- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05525533
Ondersteuning van de reproductieve gezondheid van jonge vrouwen door gebruik te maken van prosocialiteit onder drugswinkeliers
18 juni 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van de studie is om de voorlopige impact te operationaliseren en te testen van het geven van regelmatige klantenfeedback van adolescente meisjes en jonge vrouwen (AGYW) aan drogisterijen over de distributie van anticonceptiva en hiv-zelftesten aan AGYW gedurende 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 120 drogisterijen die deelnamen aan de parent Malkia Klabu-effectiviteitscluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRCT; NCT05357144), gestratificeerd per CRCT-studiearm, kruiselings willekeurig verdelen in een van de volgende drie beginvoorwaarden: 1.
Geen feedback.
Feedback van AGYW-klanten wordt verzameld, maar niet gedeeld met de winkelier.
2. Privéfeedback.
Tweewekelijkse samengevatte rapporten van AGYW-klantfeedback worden rechtstreeks aan winkeliers gegeven.
3. Publieke feedback: winkeliers krijgen tweewekelijkse samengevatte rapporten van AGYW-klantfeedback, gouden sterren die het niveau van AGYW-klantfeedback weergeven (bijv. 1-5 sterren) worden op een zichtbare plaats in de winkel geplaatst en winkeliers worden uitgenodigd elke 6 maanden een prijsuitreiking om winkeliers te erkennen die veel positieve AGYW-klantenfeedback ontvangen.
De onderzoekers zullen de 2 interventies (privé- en openbare feedback) gespreid invoeren om zowel winkelspecifieke als tijdspecifieke trends voor de primaire uitkomsten te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Tanzania
- Shinyanga
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Winkeliers ingeschreven in het moederbedrijf CRCT
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen feedback
Feedback van AGYW-klanten wordt verzameld, maar niet gedeeld met winkeliers
|
De onderzoekers zullen feedback van AGYW-klanten verzamelen met behulp van een korte op USSD gebaseerde enquête en randomiseren of winkeliers 1) geen feedback ontvangen; 2) Privéfeedback; of 3) Openbare feedback
|
|
Experimenteel: Privé feedback
Tweewekelijkse samengevatte rapporten van AGYW-klantfeedback zullen rechtstreeks aan winkeliers worden gegeven
|
De onderzoekers zullen feedback van AGYW-klanten verzamelen met behulp van een korte op USSD gebaseerde enquête en randomiseren of winkeliers 1) geen feedback ontvangen; 2) Privéfeedback; of 3) Openbare feedback
|
|
Experimenteel: Openbare feedback
Winkeliers krijgen tweewekelijks een overzicht van de feedback van AGYW-klanten, gouden sterren die het niveau van de feedback van AGYW-klanten weergeven (bijv. 1-5 sterren) worden op een zichtbare plaats in de winkel geplaatst en winkeliers worden elke 6 maanden om winkeliers te erkennen die veel positieve feedback van AGYW-klanten ontvangen
|
De onderzoekers zullen feedback van AGYW-klanten verzamelen met behulp van een korte op USSD gebaseerde enquête en randomiseren of winkeliers 1) geen feedback ontvangen; 2) Privéfeedback; of 3) Openbare feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid hiv-zelftestkits verdeeld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal hiv-zelftestkits die per maand per winkel worden verkocht
|
12 maanden
|
|
Hoeveelheid hiv-zelftestkits verdeeld
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gemiddeld aantal hiv-zelftestkits die elke 2 weken per winkel worden verspreid
|
18 maanden
|
|
Hoeveelheid seksuele en reproductieve gezondheidsproducten verkocht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal seksuele en reproductieve gezondheidsproducten die per maand per winkel worden verkocht
|
12 maanden
|
|
Hoeveelheid voorbehoedsmiddelen verdeeld
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gemiddeld aantal voorbehoedsmiddelen verdeeld per winkel om de 2 weken
|
18 maanden
|
|
Hoeveelheid van alle verkochte producten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal van alle producten die per winkel per maand worden verkocht
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid verkochte condooms
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal condooms dat per maand per winkel wordt verkocht
|
12 maanden
|
|
Hoeveelheid noodanticonceptie verkocht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal noodanticonceptie die per maand per winkel wordt verkocht
|
12 maanden
|
|
Hoeveelheid mondelinge anticonceptie verkocht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal mondelinge anticonceptie die per maand per winkel wordt verkocht
|
12 maanden
|
|
De verkochte hoeveelheid zwangerschapstests
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aantal zwangerschapstests die per maand per winkel worden verkocht
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R03HD109561-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de gegevens en bijbehorende documentatie op verzoek beschikbaar stellen aan gebruikers en alleen onder een overeenkomst voor het delen van gegevens met het onderzoeksteam die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren ; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen nadat de analyses zijn voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
De SP, SAP en ICF zullen binnen 12 maanden beschikbaar worden gesteld op het Open Science Framework (OSF).
De onderzoeksresultaten worden binnen 12 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling op OSF en Clinical Trials geplaatst.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alles dat op OSF en Clinical Trials wordt geplaatst, wordt openbaar gemaakt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .