Soutenir la santé reproductive des jeunes femmes en exploitant la prosocialité parmi les marchands de drogue
18 juin 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif de l'étude est d'opérationnaliser et de tester l'impact préliminaire de la fourniture de commentaires réguliers des clientes par les adolescentes et les jeunes femmes (AGYW) aux vendeurs de médicaments sur la distribution de contraceptifs et l'auto-dépistage du VIH aux AGYW sur 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs procéderont à une randomisation croisée de 120 pharmacies inscrites à l'essai contrôlé randomisé en grappes sur l'efficacité de Malkia Klabu (CRCT ; NCT05357144), stratifié par bras d'étude CRCT, à l'une des trois conditions initiales : 1.
Pas de retour d'information.
Les commentaires des clients AGYW seront recueillis, mais ne seront pas partagés avec le commerçant.
2. Commentaires privés.
Des rapports récapitulatifs bihebdomadaires sur les commentaires des clients d'AGYW seront remis directement aux commerçants.
3. Commentaires du public : les commerçants recevront des rapports récapitulatifs bihebdomadaires sur les commentaires des clients AGYW, des étoiles dorées reflétant le niveau de commentaires des clients AGYW (par exemple, une note de 1 à 5 étoiles) seront placées dans le magasin dans un endroit visible, et les commerçants seront invités. à une cérémonie de remise de prix tous les 6 mois pour récompenser les commerçants qui reçoivent des niveaux élevés de commentaires positifs des clients AGYW.
Les enquêteurs mettront en place les 2 interventions (rétroaction privée et publique) sur une base échelonnée pour contrôler à la fois les tendances spécifiques à l'atelier et spécifiques au temps pour les résultats principaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mwanza, Tanzanie
- Mwanza Province
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Shinyanga, Tanzanie
- Shinyanga
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Commerçants inscrits au CRCT de tutelle
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pas de retour d'information
Les commentaires des clients d'AGYW seront recueillis mais ne seront pas partagés avec les commerçants
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Les enquêteurs recueilleront les commentaires des clients d'AGYW à l'aide d'une courte enquête basée sur l'USSD et détermineront au hasard si les commerçants reçoivent 1) Aucun commentaire ; 2) Commentaires privés ; ou 3) Commentaires du public
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Expérimental: Commentaires privés
Des rapports récapitulatifs bihebdomadaires sur les commentaires des clients d'AGYW seront remis directement aux commerçants
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Les enquêteurs recueilleront les commentaires des clients d'AGYW à l'aide d'une courte enquête basée sur l'USSD et détermineront au hasard si les commerçants reçoivent 1) Aucun commentaire ; 2) Commentaires privés ; ou 3) Commentaires du public
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Expérimental: Commentaires du public
Les commerçants recevront des rapports récapitulatifs bihebdomadaires sur les commentaires des clients AGYW, des étoiles d'or reflétant le niveau de commentaires des clients AGYW (par exemple, une note de 1 à 5 étoiles) seront placées dans le magasin dans un endroit visible, et les commerçants seront invités à une cérémonie de remise des prix tous les 6 mois pour reconnaître les commerçants qui reçoivent des niveaux élevés de commentaires positifs des clients AGYW
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Les enquêteurs recueilleront les commentaires des clients d'AGYW à l'aide d'une courte enquête basée sur l'USSD et détermineront au hasard si les commerçants reçoivent 1) Aucun commentaire ; 2) Commentaires privés ; ou 3) Commentaires du public
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de kits d'auto-test du VIH distribués
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de kits d'auto-test VIH vendus par magasin chaque mois
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12 mois
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Quantité de kits d'auto-test du VIH distribués
Délai: 18 mois
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Nombre moyen de kits d'auto-test du VIH distribués par magasin toutes les 2 semaines
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18 mois
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Quantité de produits de santé sexuelle et reproductive vendus
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de produits de santé sexuelle et reproductive vendus par magasin chaque mois
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12 mois
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Quantité de contraceptifs distribués
Délai: 18 mois
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Nombre moyen de contraceptifs distribués par magasin toutes les 2 semaines
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18 mois
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Quantité de tous les produits vendus
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de tous les produits vendus par magasin par mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de préservatifs vendus
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de préservatifs vendus par magasin chaque mois
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12 mois
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Quantité de contraception d'urgence vendue
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de contraception d'urgence vendue par magasin chaque mois
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12 mois
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Quantité de contraception orale vendue
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de contraception orale vendue par magasin chaque mois
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12 mois
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Quantité de tests de grossesse vendus
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de tests de grossesse vendus par magasin chaque mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R03HD109561-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs mettront les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs sur demande et uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données avec l'équipe de l'étude qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire les données une fois les analyses terminées.
Délai de partage IPD
Le SP, le SAP et l'ICF seront mis à disposition sur l'Open Science Framework (OSF) dans les 12 mois de recrutement.
Les résultats de l'étude seront publiés sur OSF et Clinical Trials dans les 12 mois suivant la fin de la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
Tout ce qui est publié sur OSF et Clinical Trials sera rendu public.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .