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Sostenere la salute riproduttiva delle giovani donne sfruttando la prosocialità tra i negozianti di droga

18 giugno 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo dello studio è quello di rendere operativo e testare l'impatto preliminare del fornire feedback regolari dei clienti da ragazze adolescenti e giovani donne (AGYW) ai negozianti di droga sulla distribuzione di contraccettivi e autotest HIV ad AGYW per 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori effettueranno una randomizzazione incrociata di 120 farmacie arruolate nello studio controllato randomizzato a grappolo sull'efficacia di Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), stratificato per braccio dello studio CRCT, a una delle tre condizioni iniziali: 1. Nessun feedback. Il feedback dei clienti AGYW verrà raccolto, ma non condiviso con il negoziante. 2. Feedback privato. Rapporti riassuntivi bisettimanali del feedback dei clienti AGYW verranno forniti direttamente ai negozianti. 3. Feedback pubblico: i negozianti riceveranno rapporti riassuntivi bisettimanali del feedback dei clienti AGYW, le stelle d'oro che riflettono il livello del feedback dei clienti AGYW (ad esempio, valutazione da 1 a 5 stelle) verranno collocate nel negozio in una posizione visibile e i negozianti saranno invitati a una cerimonia di premiazione ogni 6 mesi per riconoscere i negozianti che ricevono alti livelli di feedback positivo dei clienti AGYW. Gli investigatori inseriranno gradualmente i 2 interventi (feedback privato e pubblico) su base scaglionata per controllare sia le tendenze specifiche del negozio che quelle specifiche del tempo per i risultati primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tanzania
        • Shinyanga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Negozianti iscritti alla CRCT madre

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun feedback
Il feedback dei clienti AGYW verrà raccolto ma non condiviso con i negozianti
Comportamentale: Sfruttare le motivazioni dell'immagine prosociale e sociale per il cambiamento del comportamento
Gli investigatori raccoglieranno il feedback dei clienti AGYW utilizzando un breve sondaggio basato su USSD e randomizzeranno se i negozianti ricevono 1) Nessun feedback; 2) Feedback privato; o 3) Feedback pubblico
Sperimentale: Feedback privato
Rapporti riassuntivi bisettimanali del feedback dei clienti AGYW verranno forniti direttamente ai negozianti
Comportamentale: Sfruttare le motivazioni dell'immagine prosociale e sociale per il cambiamento del comportamento
Gli investigatori raccoglieranno il feedback dei clienti AGYW utilizzando un breve sondaggio basato su USSD e randomizzeranno se i negozianti ricevono 1) Nessun feedback; 2) Feedback privato; o 3) Feedback pubblico
Sperimentale: Feedback pubblico
I negozianti riceveranno rapporti riassuntivi bisettimanali del feedback dei clienti AGYW, le stelle d'oro che riflettono il livello del feedback dei clienti AGYW (ad esempio, valutazione da 1 a 5 stelle) verranno collocate nel negozio in un luogo visibile e i negozianti saranno invitati a una cerimonia di premiazione ogni 6 mesi per riconoscere i negozianti che ricevono alti livelli di feedback positivo dei clienti AGYW
Comportamentale: Sfruttare le motivazioni dell'immagine prosociale e sociale per il cambiamento del comportamento
Gli investigatori raccoglieranno il feedback dei clienti AGYW utilizzando un breve sondaggio basato su USSD e randomizzeranno se i negozianti ricevono 1) Nessun feedback; 2) Feedback privato; o 3) Feedback pubblico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di kit di autotest sieropositivi distribuiti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di kit di autotest da HIV venduti per negozio ogni mese
12 mesi
Quantità di kit di autotest sieropositivi distribuiti
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero medio di kit di autotest da HIV distribuiti per negozio ogni 2 settimane
18 mesi
Quantità di prodotti per la salute sessuale e riproduttiva venduti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di prodotti per la salute sessuale e riproduttiva venduti per negozio ogni mese
12 mesi
Quantità di contraccettivi distribuiti
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero medio di contraccettivi distribuiti per negozio ogni 2 settimane
18 mesi
Quantità di tutti i prodotti venduti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di tutti i prodotti venduti per negozio al mese
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di preservativi venduti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di preservativi venduti per negozio ogni mese
12 mesi
Quantità di contraccezione di emergenza venduta
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di contraccezione di emergenza venduta per negozio ogni mese
12 mesi
Quantità di contraccezione orale venduta
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di contraccezione orale venduta per negozio ogni mese
12 mesi
Quantità di test di gravidanza venduti
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero medio di test di gravidanza venduti per negozio ogni mese
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Berkeley
Health for a Prosperous Nation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R03HD109561-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori renderanno i dati e la documentazione associata disponibili agli utenti su richiesta e solo in base a un accordo di condivisione dei dati con il gruppo di studio che prevede: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante ; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) l'impegno a distruggere i dati dopo il completamento delle analisi.

Periodo di condivisione IPD

SP, SAP e ICF saranno resi disponibili su Open Science Framework (OSF) entro 12 mesi di reclutamento.

I risultati dello studio saranno pubblicati su OSF e sulle sperimentazioni cliniche entro 12 mesi dal completamento della raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutto ciò che viene pubblicato su OSF e sulle sperimentazioni cliniche sarà reso pubblicamente disponibile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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