Apoyo a la salud reproductiva de las mujeres jóvenes mediante el aprovechamiento de la prosocialidad entre los comerciantes de drogas
13 de julio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo del estudio es poner en práctica y probar el impacto preliminar de proporcionar comentarios regulares de los clientes de niñas adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) a los comerciantes de drogas sobre la distribución de anticonceptivos y autodiagnósticos del VIH a AGYW durante 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores aleatorizarán de forma cruzada 120 farmacias inscritas en el ensayo controlado aleatorizado por grupos de eficacia de Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), estratificado por brazo de estudio CRCT, a una de las tres condiciones iniciales: 1.
Sin realimentación.
Se recopilarán los comentarios de los clientes de AGYW, pero no se compartirán con el comerciante.
2. Comentarios privados.
Los informes resumidos quincenales de los comentarios de los clientes de AGYW se entregarán directamente a los comerciantes.
3. Comentarios del público: los comerciantes recibirán informes resumidos quincenales de los comentarios de los clientes de AGYW, se colocarán estrellas doradas que reflejan el nivel de comentarios de los clientes de AGYW (por ejemplo, calificación de 1 a 5 estrellas) en la tienda en un lugar visible y se invitará a los comerciantes. a una ceremonia de premiación cada 6 meses para reconocer a los comerciantes que reciben altos niveles de comentarios positivos de los clientes de AGYW.
Los investigadores incorporarán las 2 intervenciones (retroalimentación privada y pública) de manera escalonada para controlar las tendencias específicas de la tienda y del tiempo para los resultados primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jenny X Liu, PhD
- Número de teléfono: 4155025200
- Correo electrónico: jenny.liu2@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Calvin Chiu, MA
- Correo electrónico: calvin_chiu@berkeley.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Reclutamiento
- Mwanza Province
-
Contacto:
- Jenny X Liu, PhD
- Número de teléfono: 4155025200
- Correo electrónico: jenny.liu2@ucsf.edu
-
Shinyanga, Tanzania
- Reclutamiento
- Shinyanga
-
Contacto:
- Jenny X Liu, PhD
- Número de teléfono: 4155025200
- Correo electrónico: jenny.liu2@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comerciantes inscritos en el CRCT principal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sin realimentación
Los comentarios de los clientes de AGYW se recopilarán pero no se compartirán con los comerciantes
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Los investigadores recopilarán los comentarios de los clientes de AGYW mediante una breve encuesta basada en USSD y seleccionarán aleatoriamente si los comerciantes reciben 1) Ningún comentario; 2) Comentarios privados; o 3) comentarios públicos
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Experimental: Comentarios privados
Los informes resumidos quincenales de los comentarios de los clientes de AGYW se entregarán directamente a los comerciantes.
|
Los investigadores recopilarán los comentarios de los clientes de AGYW mediante una breve encuesta basada en USSD y seleccionarán aleatoriamente si los comerciantes reciben 1) Ningún comentario; 2) Comentarios privados; o 3) comentarios públicos
|
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Experimental: Comentarios públicos
Los comerciantes recibirán informes resumidos quincenales de los comentarios de los clientes de AGYW, se colocarán estrellas doradas que reflejan el nivel de comentarios de los clientes de AGYW (por ejemplo, calificación de 1 a 5 estrellas) en la tienda en un lugar visible, y se invitará a los comerciantes a una ceremonia de entrega de premios cada 6 meses para reconocer a los comerciantes que reciben altos niveles de comentarios positivos de los clientes de AGYW
|
Los investigadores recopilarán los comentarios de los clientes de AGYW mediante una breve encuesta basada en USSD y seleccionarán aleatoriamente si los comerciantes reciben 1) Ningún comentario; 2) Comentarios privados; o 3) comentarios públicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de kits de autodiagnóstico del VIH distribuidos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número medio de kits de autodiagnóstico del VIH distribuidos por tienda cada 2 semanas
|
12 meses
|
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Cantidad de kits de autodiagnóstico del VIH distribuidos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número medio de kits de autodiagnóstico del VIH distribuidos por tienda cada 2 semanas
|
18 meses
|
|
Cantidad de anticonceptivos distribuidos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número medio de anticonceptivos distribuidos por tienda cada 2 semanas
|
12 meses
|
|
Cantidad de anticonceptivos distribuidos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número medio de anticonceptivos distribuidos por tienda cada 2 semanas
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de kits de autodiagnóstico del VIH almacenados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número medio de kits de autodiagnóstico del VIH almacenados por tienda cada 2 semanas
|
12 meses
|
|
Cantidad de kits de autodiagnóstico del VIH almacenados
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número medio de kits de autodiagnóstico del VIH disponibles en la tienda para vender cada 2 semanas
|
18 meses
|
|
Cantidad de anticonceptivos almacenados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número medio de anticonceptivos disponibles en la tienda para vender cada 2 semanas
|
12 meses
|
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Cantidad de anticonceptivos almacenados
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número medio de anticonceptivos disponibles en la tienda para vender cada 2 semanas
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R03HD109561-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pondrán los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios previa solicitud y solo bajo un acuerdo de intercambio de datos con el equipo del estudio que establece: (1) un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual ; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir los datos después de que se completen los análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
SP, SAP e ICF estarán disponibles en Open Science Framework (OSF) dentro de los 12 meses de reclutamiento.
Los resultados del estudio se publicarán en OSF y Clinical Trials dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todo lo que se publique en OSF y Clinical Trials se pondrá a disposición del público.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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