- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05525533
Støtte til unge kvinders reproduktive sundhed ved at udnytte prosocialitet blandt narkohandlere
18. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med undersøgelsen er at operationalisere og teste den foreløbige effekt af at give regelmæssig kundefeedback fra unge piger og unge kvinder (AGYW) til narkohandlere om distribution af præventionsmidler og HIV-selvtest til AGYW over 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil krydsrandomisere 120 apoteker, der er tilmeldt det overordnede Malkia Klabu-effektivitetsklynge-randomiserede forsøg (CRCT; NCT05357144), stratificeret efter CRCT-studiearm, til en af tre indledende tilstande: 1.
Ingen feedback.
AGYW-kundefeedback vil blive indsamlet, men ikke delt med butiksejeren.
2. Privat feedback.
To ugentlige opsummerede rapporter om AGYW-kundefeedback vil blive givet direkte til butiksejere.
3. Offentlig feedback: Butiksejere vil hver anden uge modtage opsummerede rapporter om AGYW-kundefeedback, guldstjerner, der afspejler niveauet af AGYW-kundefeedback (f.eks. 1-5 stjerner), vil blive placeret i butikken på et synligt sted, og butiksejere vil blive inviteret til en prisuddeling hver 6. måned for at anerkende butiksejere, der modtager høje niveauer af positiv AGYW-kundefeedback.
Efterforskerne vil indfase de 2 interventioner (Privat og Offentlig feedback) på en forskudt basis for at kontrollere for både butiksspecifikke og tidsspecifikke tendenser for de primære resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Tanzania
- Shinyanga
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Butiksejere tilmeldt det overordnede CRCT
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen feedback
AGYW-kundefeedback vil blive indsamlet, men ikke delt med butiksejere
|
Efterforskerne vil indsamle AGYW-kundefeedback ved hjælp af en kort USSD-baseret undersøgelse og randomisere, om butiksejere modtager 1) Ingen feedback; 2) Privat feedback; eller 3) Offentlig feedback
|
|
Eksperimentel: Privat feedback
Opsummerede rapporter om AGYW-kundefeedback hver anden uge vil blive givet direkte til butiksejere
|
Efterforskerne vil indsamle AGYW-kundefeedback ved hjælp af en kort USSD-baseret undersøgelse og randomisere, om butiksejere modtager 1) Ingen feedback; 2) Privat feedback; eller 3) Offentlig feedback
|
|
Eksperimentel: Offentlig feedback
Butiksejere vil hver anden uge modtage opsummerede rapporter om AGYW-kundefeedback, guldstjerner, der afspejler niveauet af AGYW-kundefeedback (f.eks. 1-5 stjerner), vil blive placeret i butikken på et synligt sted, og butiksejere vil blive inviteret til en prisuddeling hver gang 6 måneder til at anerkende butiksejere, der modtager høje niveauer af positiv AGYW-kundefeedback
|
Efterforskerne vil indsamle AGYW-kundefeedback ved hjælp af en kort USSD-baseret undersøgelse og randomisere, om butiksejere modtager 1) Ingen feedback; 2) Privat feedback; eller 3) Offentlig feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af HIV-selvtest-sæt distribueret
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal HIV-selvtestsæt solgt pr. Butik hver måned
|
12 måneder
|
|
Mængde af HIV-selvtest-sæt distribueret
Tidsramme: 18 måneder
|
Gennemsnitligt antal HIV-selvtest-sæt distribueret pr. Butik hver 2. uge
|
18 måneder
|
|
Mængde af seksuelle og reproduktive sundhedsprodukter solgt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal seksuelle og reproduktive sundhedsprodukter, der sælges pr. Butik hver måned
|
12 måneder
|
|
Mængde af prævention
Tidsramme: 18 måneder
|
Gennemsnitligt antal præventionsdistribuerede pr. Butik hver anden uge
|
18 måneder
|
|
Mængde af alle solgte produkter
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal af alle solgte produkter pr. Butik pr. Måned
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af kondomer solgt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal solgte kondomer pr. Butik hver måned
|
12 måneder
|
|
Mængden af solgt efter forseelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal solgte nødforebyggelse pr. Butik hver måned
|
12 måneder
|
|
Mængde af mundtlig prævention solgt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal solgte orale prævention pr. Butik hver måned
|
12 måneder
|
|
Mængde af graviditetstests solgte
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt antal solgte graviditetstest pr. Butik hver måned
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
1. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R03HD109561-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil stille dataene og den tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne efter anmodning og kun i henhold til en datadelingsaftale med undersøgelsesteamet, der giver: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager ; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
IPD-delingstidsramme
SP, SAP og ICF vil blive gjort tilgængelige på Open Science Framework (OSF) inden for 12 måneders rekruttering.
Undersøgelsesresultater vil blive sendt til OSF og kliniske forsøg inden for 12 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
IPD-delingsadgangskriterier
Alt, der sendes til OSF og kliniske forsøg, vil blive gjort offentligt tilgængeligt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater