Apoiando a saúde reprodutiva de mulheres jovens, aproveitando a pró-socialidade entre os comerciantes de drogas
18 de junho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo do estudo é operacionalizar e testar o impacto preliminar de fornecer feedback regular de clientes de meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW) a comerciantes de drogas sobre a distribuição de contraceptivos e autoteste de HIV para AGYW durante 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores farão uma randomização cruzada de 120 farmácias inscritas no estudo controlado randomizado por cluster de eficácia Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), estratificado por grupo de estudo CRCT, para uma das três condições iniciais: 1.
Sem comentários.
O feedback do cliente AGYW será coletado, mas não compartilhado com o lojista.
2. Feedback privado.
Relatórios quinzenais resumidos do feedback dos clientes da AGYW serão fornecidos diretamente aos lojistas.
3. Feedback do público: os lojistas receberão relatórios resumidos quinzenais do feedback do cliente AGYW, estrelas douradas refletindo o nível de feedback do cliente AGYW (por exemplo, classificação de 1 a 5 estrelas) serão colocadas na loja em um local visível e os lojistas serão convidados a uma cerimônia de premiação a cada 6 meses para reconhecer os lojistas que recebem altos níveis de feedback positivo dos clientes AGYW.
Os investigadores farão as 2 intervenções (Feedback Privado e Público) de forma escalonada para controlar as tendências específicas da loja e específicas do tempo para os resultados primários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mwanza, Tanzânia
- Mwanza Province
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Shinyanga, Tanzânia
- Shinyanga
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Lojistas inscritos no CRCT pai
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem comentários
O feedback do cliente AGYW será coletado, mas não compartilhado com os lojistas
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Os investigadores coletarão feedback dos clientes AGYW usando uma pesquisa curta baseada em USSD e randomizarão se os lojistas receberem 1) Nenhum feedback; 2) Feedback privado; ou 3) Feedback do público
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Experimental: Feedback privado
Relatórios quinzenais resumidos do feedback dos clientes da AGYW serão fornecidos diretamente aos lojistas
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Os investigadores coletarão feedback dos clientes AGYW usando uma pesquisa curta baseada em USSD e randomizarão se os lojistas receberem 1) Nenhum feedback; 2) Feedback privado; ou 3) Feedback do público
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Experimental: Feedback público
Os lojistas receberão relatórios resumidos quinzenais do feedback do cliente AGYW, estrelas douradas refletindo o nível de feedback do cliente AGYW (por exemplo, classificação de 1 a 5 estrelas) serão colocadas na loja em um local visível e os lojistas serão convidados para uma cerimônia de premiação a cada 6 meses para reconhecer os lojistas que recebem altos níveis de feedback positivo dos clientes AGYW
|
Os investigadores coletarão feedback dos clientes AGYW usando uma pesquisa curta baseada em USSD e randomizarão se os lojistas receberem 1) Nenhum feedback; 2) Feedback privado; ou 3) Feedback do público
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de kits de autoteste do HIV distribuídos
Prazo: 12 meses
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Número médio de kits de autoteste do HIV vendidos por loja todos os meses
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12 meses
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Quantidade de kits de autoteste do HIV distribuídos
Prazo: 18 meses
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Número médio de kits de autoteste do HIV distribuídos por loja a cada 2 semanas
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18 meses
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Quantidade de produtos de saúde sexual e reprodutiva vendidos
Prazo: 12 meses
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Número médio de produtos de saúde sexual e reprodutiva vendidos por loja todos os meses
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12 meses
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Quantidade de contraceptivos distribuídos
Prazo: 18 meses
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Número médio de contraceptivos distribuídos por loja a cada 2 semanas
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18 meses
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Quantidade de todos os produtos vendidos
Prazo: 12 meses
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Número médio de todos os produtos vendidos por loja por mês
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de preservativos vendidos
Prazo: 12 meses
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Número médio de preservativos vendidos por loja todos os meses
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12 meses
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Quantidade de contracepção de emergência vendida
Prazo: 12 meses
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Número médio de contracepção de emergência vendida por loja todos os meses
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12 meses
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Quantidade de contracepção oral vendida
Prazo: 12 meses
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Número médio de contracepção oral vendida por loja todos os meses
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12 meses
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Quantidade de testes de gravidez vendidos
Prazo: 12 meses
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Número médio de testes de gravidez vendidos por loja todos os meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R03HD109561-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação associada aos usuários mediante solicitação e somente sob um acordo de compartilhamento de dados com a equipe do estudo que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual ; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) um compromisso de destruir os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O SP, SAP e ICF serão disponibilizados no Open Science Framework (OSF) dentro de 12 meses de recrutamento.
Os resultados do estudo serão publicados na OSF e nos Ensaios Clínicos dentro de 12 meses após a conclusão da coleta de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tudo o que for postado na OSF e nos Ensaios Clínicos será disponibilizado ao público.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .