Støtte unge kvinners reproduktive helse ved å utnytte prososialitet blant narkotikahandlere
18. juni 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målet med studien er å operasjonalisere og teste den foreløpige effekten av å gi regelmessig kundetilbakemelding fra ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) til narkotikahandlere om distribusjon av prevensjonsmidler og HIV-selvtesting til AGYW over 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil kryssrandomisere 120 legemiddelbutikker som er registrert i den overordnede Malkia Klabu effektivitetsklynge-randomiserte, kontrollerte studien (CRCT; NCT05357144), stratifisert etter CRCT-studiearm, til en av tre starttilstander: 1.
Ingen tilbakemelding.
AGYW-kundetilbakemeldinger vil bli samlet inn, men ikke delt med butikkeieren.
2. Privat tilbakemelding.
Toukentlige oppsummerte rapporter om AGYW-kundetilbakemeldinger vil bli gitt direkte til butikkeiere.
3. Offentlig tilbakemelding: Butikkeiere vil få annenhver uke oppsummerte rapporter om AGYW-kundetilbakemeldinger, gullstjerner som gjenspeiler nivået på AGYW-kundetilbakemeldinger (f.eks. 1-5 stjerner) vil bli plassert i butikken på et synlig sted, og butikkeiere vil bli invitert til en prisutdeling hver 6. måned for å anerkjenne butikkeiere som mottar høye nivåer av positive AGYW-kundetilbakemeldinger.
Etterforskerne vil fase inn de 2 intervensjonene (privat og offentlig tilbakemelding) på en forskjøvet basis for å kontrollere både butikkspesifikke og tidsspesifikke trender for de primære resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Tanzania
- Shinyanga
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Butikkeiere registrert i overordnet CRCT
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen tilbakemelding
AGYW-kundetilbakemeldinger vil bli samlet inn, men ikke delt med butikkeiere
|
Etterforskerne vil samle AGYW-kundetilbakemeldinger ved hjelp av en kort USSD-basert undersøkelse og randomisere om butikkeiere mottar 1) Ingen tilbakemelding; 2) Privat tilbakemelding; eller 3) Offentlig tilbakemelding
|
|
Eksperimentell: Privat tilbakemelding
Toukentlige oppsummerte rapporter om AGYW-kundetilbakemeldinger vil bli gitt direkte til butikkeiere
|
Etterforskerne vil samle AGYW-kundetilbakemeldinger ved hjelp av en kort USSD-basert undersøkelse og randomisere om butikkeiere mottar 1) Ingen tilbakemelding; 2) Privat tilbakemelding; eller 3) Offentlig tilbakemelding
|
|
Eksperimentell: Offentlig tilbakemelding
Butikkeiere vil få annenhver uke oppsummerte rapporter om AGYW-kundetilbakemeldinger, gullstjerner som gjenspeiler nivået på AGYW-kundetilbakemeldinger (f.eks. 1-5 stjerner) vil bli plassert i butikken på et synlig sted, og butikkeiere vil bli invitert til en prisutdeling hver gang 6 måneder for å anerkjenne butikkeiere som mottar høye nivåer av positive AGYW-kundetilbakemeldinger
|
Etterforskerne vil samle AGYW-kundetilbakemeldinger ved hjelp av en kort USSD-basert undersøkelse og randomisere om butikkeiere mottar 1) Ingen tilbakemelding; 2) Privat tilbakemelding; eller 3) Offentlig tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde HIV selvtest sett distribuert
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall HIV-selvtestsett som selges per butikk hver måned
|
12 måneder
|
|
Mengde HIV selvtest sett distribuert
Tidsramme: 18 måneder
|
Gjennomsnittlig antall HIV-selvtestsett distribuert per butikk hver 2. uke
|
18 måneder
|
|
Mengde seksuelle og reproduktive helseprodukter solgt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall seksuelle og reproduktive helseprodukter som selges per butikk hver måned
|
12 måneder
|
|
Mengde prevensjonsmidler distribuert
Tidsramme: 18 måneder
|
Gjennomsnittlig antall prevensjonsmidler distribuert per butikk hver 2. uke
|
18 måneder
|
|
Mengde av alle solgte produkter
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall av alle solgte produkter per butikk per måned
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde selges kondomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall selges kondomer per butikk hver måned
|
12 måneder
|
|
Mengde nødprevensjon selges
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall akuttprevensjon selges per butikk hver måned
|
12 måneder
|
|
Mengde oral prevensjon solgt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall oral prevensjon solgt per butikk hver måned
|
12 måneder
|
|
Mengde graviditetstester solgt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig antall graviditetstester som selges per butikk hver måned
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R03HD109561-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere på forespørsel og kun under en datadelingsavtale med studieteamet som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere ; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge dataene etter at analyser er fullført.
IPD-delingstidsramme
SP, SAP og ICF vil bli gjort tilgjengelig på Open Science Framework (OSF) innen 12 måneders rekruttering.
Studieresultater vil bli lagt ut til OSF og Clinical Trials innen 12 måneder etter fullført datainnsamling.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alt som legges ut til OSF og kliniske studier vil bli gjort offentlig tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .