- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525533
Nuorten naisten lisääntymisterveyden tukeminen hyödyntämällä huumekauppiaiden prososiaalisuutta
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkimuksen tavoitteena on toiminnallinen ja testata teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) säännöllisen asiakaspalautteen antamisen alustavaa vaikutusta huumekauppiaille ehkäisyvälineiden jakelusta ja HIV-itsetestauksesta AGYW:lle 18 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ristiin satunnaisoivat 120 lääkekauppaa, jotka on ilmoittautunut emoyhtiön Malkia Klabu tehokkuusklusteri-satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (CRCT; NCT05357144), jotka on jaettu CRCT-tutkimusryhmän mukaan, johonkin kolmesta lähtötilanteesta: 1.
Ei palautetta.
AGYW:n asiakaspalautetta kerätään, mutta sitä ei jaeta kauppiaan kanssa.
2. Yksityinen palaute.
Joka toinen viikko AGYW:n asiakaspalautteen yhteenvetoraportit toimitetaan suoraan kauppiaille.
3. Julkinen palaute: Kauppiaat saavat kahden viikon välein yhteenvetoraportteja AGYW-asiakaspalautteesta, kultaiset tähdet, jotka heijastavat AGYW-asiakaspalautteen tasoa (esim. 1-5 tähteä), sijoitetaan myymälään näkyvään paikkaan ja kauppiaat kutsutaan 6 kuukauden välein järjestettävään palkintoseremoniaan, jossa tunnustetaan kauppiaita, jotka saavat paljon positiivista AGYW-asiakaspalautetta.
Tutkijat ottavat vaiheittain käyttöön kaksi toimenpidettä (yksityinen ja julkinen palaute) porrastetusti valvoakseen sekä myymäläkohtaisia että aikakohtaisia ensisijaisten tulosten suuntauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny X Liu, PhD
- Puhelinnumero: 4155025200
- Sähköposti: jenny.liu2@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Calvin Chiu, MA
- Sähköposti: calvin_chiu@berkeley.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Rekrytointi
- Mwanza Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny X Liu, PhD
- Puhelinnumero: 4155025200
- Sähköposti: jenny.liu2@ucsf.edu
-
Shinyanga, Tansania
- Rekrytointi
- Shinyanga
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny X Liu, PhD
- Puhelinnumero: 4155025200
- Sähköposti: jenny.liu2@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kauppiaat ilmoittautuivat emo-CRCT:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ei palautetta
AGYW:n asiakaspalautetta kerätään, mutta sitä ei jaeta kauppiaiden kanssa
|
Tutkijat keräävät AGYW:n asiakkailta palautetta käyttämällä lyhyttä USSD-pohjaista kyselyä ja satunnaistivat, saavatko kauppiaat 1) Ei palautetta; 2) Yksityinen palaute; tai 3) Julkinen palaute
|
Kokeellinen: Yksityinen palaute
Joka toinen viikko AGYW:n asiakaspalautteen yhteenvetoraportit välitetään suoraan kauppiaille
|
Tutkijat keräävät AGYW:n asiakkailta palautetta käyttämällä lyhyttä USSD-pohjaista kyselyä ja satunnaistivat, saavatko kauppiaat 1) Ei palautetta; 2) Yksityinen palaute; tai 3) Julkinen palaute
|
Kokeellinen: Julkinen palaute
Kauppiaat saavat joka toinen viikko yhteenvetoraportteja AGYW-asiakaspalautteesta, kultaiset tähdet, jotka heijastavat AGYW-asiakaspalautteen tasoa (esim. 1-5 tähteä), sijoitetaan myymälään näkyvälle paikalle ja kauppiaat kutsutaan palkintoseremoniaan joka kerta. 6 kuukautta tunnustusta kauppiaille, jotka saavat paljon positiivista AGYW-asiakaspalautetta
|
Tutkijat keräävät AGYW:n asiakkailta palautetta käyttämällä lyhyttä USSD-pohjaista kyselyä ja satunnaistivat, saavatko kauppiaat 1) Ei palautetta; 2) Yksityinen palaute; tai 3) Julkinen palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jaettujen HIV-itsetestipakkausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen HIV-itsetestipakkausten määrä, joka jaetaan myymälää kohti kahden viikon välein
|
12 kuukautta
|
Jaettujen HIV-itsetestipakkausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskimääräinen HIV-itsetestipakkausten määrä, joka jaetaan myymälää kohti kahden viikon välein
|
18 kuukautta
|
Jaettujen ehkäisyvälineiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kauppaa kohden jaettavien ehkäisyvälineiden keskimääräinen määrä 2 viikon välein
|
12 kuukautta
|
Jaettujen ehkäisyvälineiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kauppaa kohden jaettavien ehkäisyvälineiden keskimääräinen määrä 2 viikon välein
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varastossa olevien HIV-itsetestipakkausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Myymälää kohden varastossa olevien HIV-itsetestipakkausten keskimääräinen määrä 2 viikon välein
|
12 kuukautta
|
Varastossa olevien HIV-itsetestipakkausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaupassa myytävien HIV-itsetestipakkausten keskimääräinen määrä 2 viikon välein
|
18 kuukautta
|
Varastossa olevien ehkäisyvälineiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaupassa myytävien ehkäisyvälineiden keskimääräinen määrä 2 viikon välein
|
12 kuukautta
|
Varastossa olevien ehkäisyvälineiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaupassa myytävien ehkäisyvälineiden keskimääräinen määrä 2 viikon välein
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03HD109561-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville pyynnöstä ja vain tutkimusryhmän kanssa tehdyn tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, eivätkä yksittäisten osallistujien tunnistamista. ; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
SP, SAP ja ICF asetetaan saataville Open Science Frameworkissa (OSF) 12 kuukauden kuluessa.
Tutkimustulokset lähetetään OSF:lle ja Clinical Trialsille 12 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki OSF:ään ja kliinisiin tutkimuksiin lähetetty on julkisesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis