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プロのプロサッカー選手のパフォーマンスに対する硝酸塩とリンゴ酸シトルリンの影響 (NiCiFut)

2023年11月23日 更新者:Francisco Javier López Román、Universidad Católica San Antonio de Murcia

プロのサッカー選手のパフォーマンスに対する硝酸塩とリンゴ酸シトルリンに基づくスポーツ サプリメントの影響を評価するための実験的研究

プロの女子サッカー選手の高強度の間欠運動パフォーマンスの改善における高スポーツサプリメントの有効性を評価するための、無作為化、単一施設、並行、チーム層別化、層別化実験研究。

調査の概要

詳細な説明

選択基準を満たす被験者は、各研究グループに無作為に割り当てられます (割り当てられたグループに応じて、治験薬またはプラセボ)。

消費される製品は、硝酸塩とシトルリンマレートになります。 参加者は製品を 30 日間消費します。 摂取は各トレーニングセッションの2時間前に行う必要があり、同じ用量が消費されます.

女子サッカー選手は、パフォーマンスを測定するためにガス分析によるストレス テストと、製品を消費しないウィンゲート テストを実施します。 5 日後、プレーヤーはフィールドで Yo-Yo IR1 テストを実行し、製品の消費後にテストの開始時に実行したのと同じテストを繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン、30107
        • Catholic University of Murcia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -18歳から40歳までの年齢でインフォームドコンセントに署名するときに存在します。
  • 女性。
  • 慢性疾患のない健康な被験者。
  • 臨床研究を理解することができ、書面による情報提供を喜んで行うボランティア。 研究の手順と要件に同意し、遵守します。 および研究の要件。

除外基準:

  • 実験研究中にチームを変更するプレーヤー。
  • 喫煙者。
  • 試験中にうがい薬を使用する被験者。
  • -薬物、アルコール、その他の薬物乱用の履歴、または研究中の協力能力を制限するその他の要因を持つ被験者。 研究中に協力する能力を制限する要因。
  • -治験責任医師の裁量により、治験責任医師の裁量により、そのステータスが不適格となる被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硝酸塩とシトルリンマレート
研究用サプリメントとして硝酸塩とリンゴ酸シトルリンを加えた、ポリフェノール含有量の高いフルーツピューレから作られたゲル。 研究用サプリメントとして硝酸塩とシトルリンマレートを追加。

女子サッカー選手は、30 日間実験製品を摂取して、硝酸塩を多く含むスポーツ サプリメントとリンゴ酸シトルリンを組み合わせて、高強度の間欠運動のパフォーマンスを改善する効果を評価する必要があります。

高強度

プラセボコンパレーター:制御製品
プラセボ製品(フルーツピューレ)の消費
フルーツピューレ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素性および無酸素性閾値 - VO2max
時間枠:30 日目の初期最大酸素消費量の変化
ガス分析計で測定
30 日目の初期最大酸素消費量の変化
ジャンプの疲労
時間枠:30日目のジャンプ初期疲労の変化
コンタクトプラットフォームで測定
30日目のジャンプ初期疲労の変化
無酸素容量
時間枠:30 日でのベースラインの無酸素能力の変化
モナークサイクロエルゴメーターで測定
30 日でのベースラインの無酸素能力の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロキャピラリー血液
時間枠:これは、2 つの異なる機会に測定されます。 1日目と30日後。
このテストでは、生化学的変数 (ABL90FLEX) を 70 ml の毛細血管血で提供します。
これは、2 つの異なる機会に測定されます。 1日目と30日後。
乳酸
時間枠:これは、2 つの異なる機会に測定されます。初日(製品を摂取していない)と30日後、製品を消費した後の同じ測定値
Lactate Proを使用して乳酸レベルを測定します
これは、2 つの異なる機会に測定されます。初日(製品を摂取していない)と30日後、製品を消費した後の同じ測定値
安全変数
時間枠:これは、2 つの異なる機会に測定されます。 1日目と30日後。
これは、血液中のいくつかの酵素、タンパク質、およびビリルビンの存在を測定する血液検査であり、肝臓に変化があるかどうかを判断することを目的としています.
これは、2 つの異なる機会に測定されます。 1日目と30日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2022年9月10日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCAMCFE-00027

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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