Effetti dei nitrati e del malato di citrullina sulle prestazioni nel calcio professionistico (NiCiFut)
23 novembre 2023 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studio sperimentale per valutare gli effetti di un integratore sportivo a base di nitrati e citrullina malato sulle prestazioni dei calciatori professionisti
Studio sperimentale randomizzato, a centro singolo, parallelo, stratificato a squadre, stratificato per valutare l'efficacia di un integratore sportivo elevato nel migliorare le prestazioni di esercizio intermittente ad alta intensità nelle calciatrici professioniste.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che soddisfano i criteri di selezione verranno assegnati in modo casuale a ciascuno dei gruppi di studio (prodotto sperimentale o placebo, a seconda del gruppo a cui sono stati assegnati).
Il prodotto da consumare sarà Nitrati e Citrullina Malato. I partecipanti consumeranno il prodotto per 30 giorni. L'assunzione deve essere effettuata due ore prima di ogni sessione di allenamento e verrà consumata la stessa dose.
Le calciatrici eseguiranno uno stress test con analisi dei gas per misurare le prestazioni, nonché un test Wingate senza consumo dei prodotti. Cinque giorni dopo, i giocatori eseguiranno il test Yo-Yo IR1 sul campo e ripeteranno gli stessi test eseguiti all'inizio del test dopo il consumo del prodotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presente al momento della firma del consenso informato all'età compresa tra i 18 e i 40 anni.
- Femmina.
- Soggetti sani senza alcuna malattia cronica.
- Volontari in grado di comprendere lo studio clinico, disposti a dare il loro scritto informato. consenso e rispettare le procedure e i requisiti dello studio. e requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Giocatori che cambiano squadra durante lo studio sperimentale.
- Soggetti fumatori.
- Soggetti che usano collutori durante lo studio.
- Soggetti con una storia di abuso di droghe, alcol o altre sostanze o altri fattori che limitano la loro capacità di collaborare durante lo studio. fattori che limitano la loro capacità di cooperare durante lo studio.
- Soggetti il cui status li rende non idonei per lo studio, a discrezione dello sperimentatore a discrezione dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nitrati e citrullina malato
Gel elaborato da purea di frutta ad alto contenuto di polifenoli, con l'aggiunta di nitrati e citrullina malato come integratori di studio.
aggiunta di nitrati e citrullina malato come supplementi di studio.
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Le calciatrici dovrebbero consumare il prodotto sperimentale per 30 giorni per valutare l'efficacia di un integratore sportivo ad alto contenuto di nitrati combinato con citrullina malato nel miglioramento delle prestazioni nell'esercizio intermittente ad alta intensità. alta intensità |
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Comparatore placebo: Prodotto di controllo
Consumo di prodotto placebo (purea di frutta)
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Purea di frutta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie aerobiche e anaerobiche - VO2max
Lasso di tempo: Variazione del consumo massimo iniziale di ossigeno a 30 giorni
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Misurato con un analizzatore di gas
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Variazione del consumo massimo iniziale di ossigeno a 30 giorni
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Fatica nel saltare
Lasso di tempo: Variazione della fatica da salto iniziale a 30 giorni
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Misurato con una piattaforma di contatto
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Variazione della fatica da salto iniziale a 30 giorni
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Capacità anaerobica
Lasso di tempo: Variazione della capacità anaerobica basale a 30 giorni
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Misurato con un cicloergometro Monark
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Variazione della capacità anaerobica basale a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sangue microcapillare
Lasso di tempo: Sarà misurato in due diverse occasioni. Il primo giorno e 30 giorni dopo.
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Questo test fornisce variabili biochimiche (ABL90FLEX) con 70 ml di sangue capillare.
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Sarà misurato in due diverse occasioni. Il primo giorno e 30 giorni dopo.
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Lattato
Lasso di tempo: Sarà misurato in due diverse occasioni. Una il primo giorno (senza assunzione di prodotto) e 30 giorni dopo, stesse misurazioni ma dopo aver consumato il prodotto
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I livelli di lattato saranno misurati utilizzando il Lactate Pro
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Sarà misurato in due diverse occasioni. Una il primo giorno (senza assunzione di prodotto) e 30 giorni dopo, stesse misurazioni ma dopo aver consumato il prodotto
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Variabili di sicurezza
Lasso di tempo: Sarà misurato in due diverse occasioni. Il primo giorno e 30 giorni dopo.
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È un esame del sangue che misura la presenza di alcuni enzimi, proteine e bilirubina nel sangue, con lo scopo di determinare se c'è qualche alterazione nel fegato.
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Sarà misurato in due diverse occasioni. Il primo giorno e 30 giorni dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAMCFE-00027
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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