Effets des nitrates et du malate de citrulline sur les performances dans le football professionnel (NiCiFut)
23 novembre 2023 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Étude expérimentale pour évaluer les effets d'un supplément sportif à base de nitrates et de malate de citrulline sur les performances de joueurs de football professionnels
Étude expérimentale randomisée, monocentrique, parallèle, stratifiée en équipe pour évaluer l'efficacité d'un supplément sportif élevé dans l'amélioration des performances d'exercices intermittents de haute intensité chez les footballeuses professionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets répondant aux critères de sélection seront assignés au hasard à chacun des groupes d'étude (produit expérimental ou placebo, selon le groupe auquel ils ont été assignés).
Le produit à consommer sera des nitrates et du malate de citrulline. Les participants consommeront le produit pendant 30 jours. La prise doit être faite deux heures avant chaque séance d'entraînement et la même dose sera consommée.
Les joueuses de soccer effectueront un test d'effort avec analyse des gaz pour mesurer la performance, ainsi qu'un test Wingate sans consommation des produits. Cinq jours plus tard, les joueurs effectueront le test Yo-Yo IR1 sur le terrain et répéteront les mêmes tests effectués au début du test après consommation du produit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Présent au moment de la signature du consentement éclairé à l'âge compris entre 18 et 40 ans.
- Femme.
- Sujets sains sans aucune maladie chronique.
- Volontaires capables de comprendre l'étude clinique, désireux de donner leur écrit éclairé. consentir et se conformer aux procédures et aux exigences de l'étude. et les exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Joueurs qui changent d'équipe au cours de l'étude expérimentale.
- Sujets fumeurs.
- Sujets utilisant des bains de bouche pendant l'étude.
- Sujets ayant des antécédents de toxicomanie, d'alcool ou d'autres substances ou d'autres facteurs qui limitent leur capacité à coopérer pendant l'étude. facteurs qui limitent leur capacité à coopérer pendant l'étude.
- Sujets dont le statut les rend inéligibles à l'étude, à la discrétion de l'investigateur discrétionnaire de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nitrates et malate de citrulline
Gel élaboré à partir de purée de fruits à haute teneur en polyphénols, avec l'ajout de nitrates et de malate de citrulline comme suppléments d'étude.
ajout de nitrates et de malate de citrulline comme suppléments d'étude.
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Les footballeuses devraient consommer le produit expérimental pendant 30 jours afin d'évaluer l'efficacité d'un complément sportif riche en nitrates associé au malate de citrulline dans l'amélioration des performances lors d'exercices intermittents de haute intensité. haute intensité |
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Comparateur placebo: Produit témoin
Consommation de produit placebo (purée de fruits)
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Purée de fruits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuils aérobie et anaérobie - VO2max
Délai: Modification de la consommation maximale initiale d'oxygène à 30 jours
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Mesuré avec un analyseur de gaz
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Modification de la consommation maximale initiale d'oxygène à 30 jours
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Fatigue au saut
Délai: Modification de la fatigue initiale du saut à 30 jours
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Mesuré avec une plate-forme de contact
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Modification de la fatigue initiale du saut à 30 jours
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Capacité anaérobie
Délai: Modification de la capacité anaérobie de base à 30 jours
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Mesuré avec un cycloergomètre Monark
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Modification de la capacité anaérobie de base à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sang microcapillaire
Délai: Il sera mesuré à deux reprises. Le premier jour et 30 jours plus tard.
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Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX) avec 70 ml de sang capillaire.
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Il sera mesuré à deux reprises. Le premier jour et 30 jours plus tard.
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Lactate
Délai: Il sera mesuré à deux reprises. Une le premier jour (sans prise de produit) et 30 jours plus tard, les mêmes mesures mais après avoir consommé le produit
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Les niveaux de lactate seront mesurés à l'aide du Lactate Pro
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Il sera mesuré à deux reprises. Une le premier jour (sans prise de produit) et 30 jours plus tard, les mêmes mesures mais après avoir consommé le produit
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Variables de sécurité
Délai: Il sera mesuré à deux reprises. Le premier jour et 30 jours plus tard.
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Il s'agit d'un test sanguin qui mesure la présence de certaines enzymes, protéines et bilirubine dans le sang, dans le but de déterminer s'il y a une altération du foie.
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Il sera mesuré à deux reprises. Le premier jour et 30 jours plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
2 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00027
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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