Effecten van nitraten en citrulline-malaat op prestaties in professioneel professioneel voetbal (NiCiFut)
23 november 2023 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Experimentele studie om de effecten te evalueren van de effecten van een sportsupplement op basis van nitraten en citrullinemalaat op de prestaties van professionele voetballers
Gerandomiseerde, single-center, parallelle, teamgestratificeerde, gestratificeerde experimentele studie om de werkzaamheid van een hoog sportsupplement te evalueren bij het verbeteren van intermitterende trainingsprestaties met hoge intensiteit bij professionele vrouwelijke voetbalspelers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die aan de selectiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan elk van de onderzoeksgroepen (onderzoeksproduct of placebo, afhankelijk van de groep waarin ze zijn ingedeeld).
Het te consumeren product is nitraten en citrullinemalaat. Deelnemers consumeren het product gedurende 30 dagen. De inname moet twee uur voor elke trainingssessie worden gedaan en dezelfde dosis zal worden geconsumeerd.
De damesvoetballers zullen een stresstest met gasanalyse uitvoeren om de prestaties te meten, evenals een Wingate-test zonder consumptie van de producten. Vijf dagen later voeren de spelers de Yo-Yo IR1-test in het veld uit en herhalen ze dezelfde tests die aan het begin van de test zijn uitgevoerd na consumptie van het product.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezig op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming op de leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
- Vrouwelijk.
- Gezonde proefpersonen zonder enige chronische ziekte.
- Vrijwilligers die in staat zijn om de klinische studie te begrijpen, bereid om hun schriftelijke informatie te geven. toestemming geven en zich houden aan de procedures en vereisten van het onderzoek. en vereisten van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Spelers die tijdens het experimentele onderzoek van team wisselen.
- Rokende onderwerpen.
- Proefpersonen die tijdens het onderzoek mondwater gebruikten.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugs-, alcohol- of ander middelenmisbruik of andere factoren die hun vermogen om tijdens het onderzoek mee te werken beperken. factoren die hun vermogen om mee te werken tijdens het onderzoek beperken.
- Onderwerpen van wie de status hen niet in aanmerking laat komen voor het onderzoek, naar goeddunken van de onderzoeker van de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nitraten en Citrulline Malaat
Gel gemaakt van fruitpuree met een hoog polyfenolgehalte, met toevoeging van nitraten en citrulline-malaat als studiesupplementen.
toevoeging van nitraten en citrullinemalaat als studiesupplementen.
|
Vrouwelijke voetballers zouden het experimentele product gedurende 30 dagen moeten consumeren om de werkzaamheid te evalueren van een sportsupplement met een hoog gehalte aan nitraten in combinatie met citrulline-malaat bij het verbeteren van de prestaties bij intermitterende training met hoge intensiteit. hoge intensiteit |
|
Placebo-vergelijker: Controle product
Consumptie van placeboproduct (fruitpuree)
|
Vruchtenpuree
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe en anaërobe drempels - VO2max
Tijdsspanne: Verandering in aanvankelijk maximaal zuurstofverbruik na 30 dagen
|
Gemeten met een gasanalysator
|
Verandering in aanvankelijk maximaal zuurstofverbruik na 30 dagen
|
|
Vermoeidheid bij het springen
Tijdsspanne: Verandering in initiële springmoeheid na 30 dagen
|
Gemeten met een contactplatform
|
Verandering in initiële springmoeheid na 30 dagen
|
|
Anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering in basislijn anaerobe capaciteit na 30 dagen
|
Gemeten met een Monark fietsergometer
|
Verandering in basislijn anaerobe capaciteit na 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microcapillair bloed
Tijdsspanne: Er wordt bij twee verschillende gelegenheden gemeten. Dag één en 30 dagen later.
|
Deze test geeft biochemische variabelen (ABL90FLEX) met 70 ml capillair bloed.
|
Er wordt bij twee verschillende gelegenheden gemeten. Dag één en 30 dagen later.
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: Er wordt bij twee verschillende gelegenheden gemeten. Een op de eerste dag (zonder inname van product) en 30 dagen later, dezelfde metingen maar na consumptie van het product
|
Het lactaatgehalte wordt gemeten met de Lactate Pro
|
Er wordt bij twee verschillende gelegenheden gemeten. Een op de eerste dag (zonder inname van product) en 30 dagen later, dezelfde metingen maar na consumptie van het product
|
|
Veiligheidsvariabelen
Tijdsspanne: Er wordt bij twee verschillende gelegenheden gemeten. Dag één en 30 dagen later.
|
Het is een bloedtest die de aanwezigheid van sommige enzymen, eiwitten en bilirubine in het bloed meet, met als doel te bepalen of er een verandering in de lever is.
|
Er wordt bij twee verschillende gelegenheden gemeten. Dag één en 30 dagen later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00027
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .