Wpływ azotanów i jabłczanu cytruliny na wyniki w profesjonalnej profesjonalnej piłce nożnej (NiCiFut)
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Badanie eksperymentalne mające na celu ocenę wpływu suplementu sportowego na bazie azotanów i jabłczanu cytruliny na wyniki zawodowych piłkarzy
Randomizowane, jednoośrodkowe, równoległe, zespołowe, warstwowe badanie eksperymentalne w celu oceny skuteczności suplementu sportowego o wysokiej intensywności w poprawie wydajności przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności u profesjonalnych piłkarek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby spełniające kryteria selekcji zostaną losowo przydzielone do każdej z grup badawczych (produkt badany lub placebo, w zależności od grupy, do której zostały przydzielone).
Produktem do spożycia będą Azotany i Jabłczan Cytruliny. Uczestnicy będą spożywać produkt przez 30 dni. Spożycie należy wykonać na dwie godziny przed każdą sesją treningową i taka sama dawka zostanie spożyta.
Piłkarki kobiet wykonają test warunków skrajnych z analizą gazów w celu zmierzenia wydajności, a także test Wingate'a bez spożycia produktów. Pięć dni później zawodnicy wykonają test Yo-Yo IR1 w terenie i powtórzą te same testy, które wykonywali na początku testu po spożyciu produktu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny w chwili podpisania świadomej zgody w wieku od 18 do 40 lat.
- Kobieta.
- Osoby zdrowe bez jakiejkolwiek choroby przewlekłej.
- Wolontariusze zdolni do zrozumienia badania klinicznego, chętni do udzielenia pisemnej informacji. wyrazić zgodę i zastosować się do procedur i wymagań badania. i wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Gracze, którzy zmieniają drużyny podczas badania eksperymentalnego.
- Osoby palące.
- Osoby używające płynów do płukania jamy ustnej podczas badania.
- Osoby z historią nadużywania narkotyków, alkoholu lub innych substancji lub innymi czynnikami ograniczającymi ich zdolność do współpracy podczas badania. czynników ograniczających ich zdolność do współpracy podczas badania.
- Osoby, których status sprawia, że nie kwalifikują się do badania, według uznania badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Azotany i Jabłczan Cytruliny
Żel opracowany z przecieru owocowego o wysokiej zawartości polifenoli, z dodatkiem azotanów i jabłczanu cytruliny jako suplementów diety.
dodanie azotanów i jabłczanu cytruliny jako suplementów do badań.
|
Piłkarki powinny spożywać eksperymentalny produkt przez 30 dni, aby ocenić skuteczność suplementu sportowego o wysokiej zawartości azotanów w połączeniu z jabłczanem cytruliny w poprawie wyników w intensywnych, przerywanych ćwiczeniach. wysoka intensywność |
|
Komparator placebo: Produkt kontrolny
Spożycie produktu placebo (przecier owocowy)
|
Puree z owoców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi tlenowe i beztlenowe - VO2max
Ramy czasowe: Zmiana początkowego maksymalnego zużycia tlenu po 30 dniach
|
Mierzone analizatorem gazu
|
Zmiana początkowego maksymalnego zużycia tlenu po 30 dniach
|
|
Zmęczenie w skokach
Ramy czasowe: Zmiana początkowego zmęczenia skokiem po 30 dniach
|
Mierzone z platformą kontaktową
|
Zmiana początkowego zmęczenia skokiem po 30 dniach
|
|
Wydolność beztlenowa
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej wydolności beztlenowej po 30 dniach
|
Mierzone cykloergometrem Monark
|
Zmiana wyjściowej wydolności beztlenowej po 30 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krew mikrokapilarna
Ramy czasowe: Zostanie ona zmierzona przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i 30 dni później.
|
Ten test dostarcza zmienne biochemiczne (ABL90FLEX) z 70 ml krwi włośniczkowej.
|
Zostanie ona zmierzona przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i 30 dni później.
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: Zostanie ona zmierzona przy dwóch różnych okazjach. Jeden w pierwszym dniu (bez spożycia produktu) i 30 dni później, te same pomiary, ale po spożyciu produktu
|
Poziomy mleczanu będą mierzone za pomocą Lactate Pro
|
Zostanie ona zmierzona przy dwóch różnych okazjach. Jeden w pierwszym dniu (bez spożycia produktu) i 30 dni później, te same pomiary, ale po spożyciu produktu
|
|
Zmienne bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Zostanie ona zmierzona przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i 30 dni później.
|
Jest to badanie krwi, które mierzy obecność niektórych enzymów, białek i bilirubiny we krwi, w celu określenia, czy występują jakiekolwiek zmiany w wątrobie.
|
Zostanie ona zmierzona przy dwóch różnych okazjach. Dzień pierwszy i 30 dni później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .