Efectos de los nitratos y la citrulina malato en el rendimiento del fútbol profesional (NiCiFut)
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Estudio Experimental para Evaluar los Efectos de un Suplemento Deportivo a Base de Nitratos y Citrulina Malato sobre el Rendimiento en Futbolistas Profesionales
Estudio experimental aleatorizado, unicéntrico, paralelo, estratificado por equipos y estratificado para evaluar la eficacia de un suplemento deportivo de alta intensidad para mejorar el rendimiento del ejercicio intermitente de alta intensidad en jugadoras profesionales de fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que cumplan los criterios de selección serán asignados aleatoriamente a cada uno de los grupos de estudio (producto en investigación o placebo, según el grupo al que hayan sido asignados).
El producto a consumir serán Nitratos y Citrulina Malato. Los participantes consumirán el producto durante 30 días. La toma se debe realizar dos horas antes de cada sesión de entrenamiento y se consumirá la misma dosis.
Las futbolistas femeninas realizarán una prueba de esfuerzo con análisis de gases para medir el rendimiento, así como un test de Wingate sin consumo de los productos. Cinco días después, los jugadores realizarán la prueba del YoYo IR1 en el campo y repetirán las mismas pruebas realizadas al inicio de la prueba tras el consumo del producto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presente al momento de firmar el consentimiento informado a la edad entre 18 y 40 años.
- Femenino.
- Sujetos sanos sin ninguna enfermedad crónica.
- Voluntarios capaces de comprender el estudio clínico, dispuestos a dar su escrito informado. consentimiento y cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio. y requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Jugadores que cambian de equipo durante el estudio experimental.
- Sujetos fumadores.
- Sujetos que utilizan enjuagues bucales durante el estudio.
- Sujetos con antecedentes de abuso de drogas, alcohol u otras sustancias u otros factores que limiten su capacidad para cooperar durante el estudio. factores que limitan su capacidad de cooperar durante el estudio.
- Sujetos cuyo estado los hace no elegibles para el estudio, a discreción del investigador a discreción del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nitratos y Citrulina Malato
Gel elaborado a partir de puré de frutas con alto contenido en polifenoles, con adición de nitratos y malato de citrulina como suplementos de estudio.
adición de nitratos y malato de citrulina como complementos del estudio.
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Las jugadoras de fútbol deberían consumir el producto experimental durante 30 días para evaluar la eficacia de un suplemento deportivo alto en nitratos combinado con malato de citrulina en la mejora del rendimiento en el ejercicio intermitente de alta intensidad. Alta intensidad |
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Comparador de placebos: Producto de control
Consumo de producto placebo (puré de frutas)
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Puré de frutas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales aeróbicos y anaeróbicos - VO2max
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo máximo de oxígeno inicial a los 30 días
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Medido con un analizador de gases
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno inicial a los 30 días
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Fatiga al saltar
Periodo de tiempo: Cambio en la fatiga del salto inicial a los 30 días
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Medido con una plataforma de contacto
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Cambio en la fatiga del salto inicial a los 30 días
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Capacidad anaeróbica
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad anaeróbica basal a los 30 días
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Medido con un cicloergómetro Monark
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Cambio en la capacidad anaeróbica basal a los 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangre microcapilar
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y 30 días después.
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Esta prueba proporciona variables bioquímicas (ABL90FLEX) con 70 ml de sangre capilar.
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Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y 30 días después.
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Lactato
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones diferentes. Una el primer día (sin ingesta de producto) y 30 días después, las mismas medidas pero después de haber consumido el producto
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Los niveles de lactato se medirán con el Lactate Pro
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Se medirá en dos ocasiones diferentes. Una el primer día (sin ingesta de producto) y 30 días después, las mismas medidas pero después de haber consumido el producto
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Variables de seguridad
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y 30 días después.
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Es un análisis de sangre que mide la presencia de algunas enzimas, proteínas y bilirrubina en la sangre, con el objetivo de determinar si existe alguna alteración en el hígado.
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Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y 30 días después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .