- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05525871
Влияние нитратов и цитруллина малата на результативность в профессиональном профессиональном футболе (NiCiFut)
Экспериментальное исследование по оценке влияния спортивной добавки на основе нитратов и цитруллина малата на результативность профессиональных футболистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, отвечающие критериям отбора, будут случайным образом распределены в каждую из групп исследования (исследуемый продукт или плацебо, в зависимости от группы, к которой они были отнесены).
Продуктом, который будет потребляться, будут нитраты и цитруллин малат. Участники будут потреблять продукт в течение 30 дней. Прием должен быть сделан за два часа до каждой тренировки, и такая же доза будет потребляться.
Футболисты-женщины проведут стресс-тест с газовым анализом для измерения производительности, а также тест Вингейта без употребления продуктов. Через пять дней игроки проведут тест Yo-Yo IR1 в полевых условиях и повторят те же тесты, что и в начале теста, после употребления продукта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Присутствовать на момент подписания информированного согласия в возрасте от 18 до 40 лет.
- Женский.
- Здоровые субъекты без каких-либо хронических заболеваний.
- Добровольцы, способные понять клиническое исследование, готовы предоставить письменную информацию. согласие и соблюдение процедур и требований исследования. и требования исследования.
Критерий исключения:
- Игроки, меняющие команды во время экспериментального исследования.
- Курящие предметы.
- Субъекты, использующие жидкости для полоскания рта во время исследования.
- Субъекты с историей злоупотребления наркотиками, алкоголем или другими психоактивными веществами или другими факторами, которые ограничивают их способность сотрудничать во время исследования. факторы, которые ограничивают их способность сотрудничать во время исследования.
- Субъекты, чей статус делает их неприемлемыми для исследования, на усмотрение исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нитраты и цитруллин малат
Гель, приготовленный из фруктового пюре с высоким содержанием полифенолов, с добавлением нитратов и цитруллина малата в качестве учебных добавок.
добавление нитратов и цитруллина малата в качестве учебных добавок.
|
Футболисты женского пола должны принимать экспериментальный продукт в течение 30 дней, чтобы оценить эффективность спортивной добавки с высоким содержанием нитратов в сочетании с цитруллина малатом в улучшении результатов при высокоинтенсивных прерывистых упражнениях. высокая интенсивность |
|
Плацебо Компаратор: Контрольный продукт
Потребление продукта плацебо (фруктового пюре)
|
Фруктовое пюре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробные и анаэробные пороги - VO2max
Временное ограничение: Изменение исходного максимального потребления кислорода через 30 дней
|
Измерено газоанализатором
|
Изменение исходного максимального потребления кислорода через 30 дней
|
|
Усталость при прыжках
Временное ограничение: Изменение исходной прыжковой усталости через 30 дней
|
Измерено с контактной платформой
|
Изменение исходной прыжковой усталости через 30 дней
|
|
Анаэробная мощность
Временное ограничение: Изменение базовой анаэробной емкости через 30 дней
|
Измерено циклоэргометром Monark.
|
Изменение базовой анаэробной емкости через 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и 30 дней спустя.
|
Этот тест обеспечивает биохимические переменные (ABL90FLEX) с 70 мл капиллярной крови.
|
Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и 30 дней спустя.
|
|
Лактат
Временное ограничение: Он будет измеряться в двух разных случаях. Один в первый день (без приема продукта) и через 30 дней те же измерения, но после употребления продукта
|
Уровни лактата будут измеряться с помощью Lactate Pro.
|
Он будет измеряться в двух разных случаях. Один в первый день (без приема продукта) и через 30 дней те же измерения, но после употребления продукта
|
|
Переменные безопасности
Временное ограничение: Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и 30 дней спустя.
|
Это анализ крови, который измеряет наличие в крови некоторых ферментов, белков и билирубина с целью определения наличия каких-либо изменений в печени.
|
Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и 30 дней спустя.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .