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Auswirkungen von Nitraten und Citrullinmalat auf die Leistung im professionellen Profifußball (NiCiFut)

23. November 2023 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Experimentelle Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Sportergänzungsmittels auf der Basis von Nitraten und Citrullin-Malat auf die Leistung von professionellen Fußballspielern

Randomisierte, monozentrische, parallele, teamgeschichtete, stratifizierte experimentelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer hochintensiven Sportergänzung bei der Verbesserung der intermittierenden Trainingsleistung bei hoher Intensität bei professionellen Fußballspielerinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip jeder der Studiengruppen zugewiesen (Prüfprodukt oder Placebo, je nach Gruppe, der sie zugewiesen wurden).

Das zu konsumierende Produkt sind Nitrate und Citrullin-Malat. Die Teilnehmer werden das Produkt 30 Tage lang konsumieren. Die Einnahme sollte zwei Stunden vor jeder Trainingseinheit erfolgen und die gleiche Dosis verbraucht werden.

Die Fußballerinnen werden einen Belastungstest mit Gasanalyse zur Leistungsmessung sowie einen Wingate-Test ohne Verzehr der Produkte durchführen. Fünf Tage später führen die Spieler den Yo-Yo IR1-Test im Feld durch und wiederholen die gleichen Tests, die zu Beginn des Tests nach dem Konsum des Produkts durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung im Alter zwischen 18 und 40 Jahren anwesend.
  • Weiblich.
  • Gesunde Probanden ohne chronische Erkrankungen.
  • Freiwillige, die in der Lage sind, die klinische Studie zu verstehen, und bereit sind, ihre schriftlichen Informationen zu geben. Zustimmung und Einhaltung der Verfahren und Anforderungen der Studie. und Anforderungen des Studiums.

Ausschlusskriterien:

  • Spieler, die während der experimentellen Studie das Team wechseln.
  • Rauchende Themen.
  • Probanden, die während der Studie Mundspülungen verwendeten.
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch oder anderen Faktoren, die ihre Fähigkeit zur Zusammenarbeit während der Studie einschränken. Faktoren, die ihre Kooperationsfähigkeit während der Studie einschränken.
  • Probanden, deren Status sie für die Studie ungeeignet macht, nach Ermessen des Prüfarztes Ermessen des Prüfarztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitrate und Citrullin Malat
Aus Fruchtpüree hergestelltes Gel mit hohem Polyphenolgehalt, mit Zusatz von Nitraten und Citrullin-Malat als Studienergänzung. Zugabe von Nitraten und Citrullinmalat als Studienergänzung.
Nahrungsergänzungsmittel: Nitrate und Citrullin Malat

Fußballspielerinnen sollten das experimentelle Produkt 30 Tage lang konsumieren, um die Wirksamkeit eines Sportergänzungsmittels mit hohem Nitratgehalt in Kombination mit Citrullin-Malat bei der Leistungssteigerung bei hochintensiven intermittierenden Übungen zu bewerten.

Hohe Intensität
Placebo-Komparator: Produkt kontrollieren
Einnahme von Placebo-Produkt (Fruchtpüree)
Nahrungsergänzungsmittel: Produkt kontrollieren
Fruchtpüree

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe und anaerobe Schwellen - VO2max
Zeitfenster: Änderung des anfänglichen maximalen Sauerstoffverbrauchs nach 30 Tagen
Gemessen mit einem Gasanalysator
Änderung des anfänglichen maximalen Sauerstoffverbrauchs nach 30 Tagen
Ermüdung beim Springen
Zeitfenster: Änderung der anfänglichen Sprungermüdung nach 30 Tagen
Gemessen mit einer Kontaktplattform
Änderung der anfänglichen Sprungermüdung nach 30 Tagen
Anaerobe Kapazität
Zeitfenster: Änderung der anaeroben Ausgangskapazität nach 30 Tagen
Gemessen mit einem Monark-Cycloergometer
Änderung der anaeroben Ausgangskapazität nach 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrokapillares Blut
Zeitfenster: Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und 30 Tage später.
Dieser Test liefert biochemische Variablen (ABL90FLEX) mit 70 ml Kapillarblut.
Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und 30 Tage später.
Laktat
Zeitfenster: Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Eine am ersten Tag (ohne Einnahme des Produkts) und 30 Tage später, die gleichen Messungen, aber nachdem das Produkt konsumiert wurde
Der Laktatspiegel wird mit dem Lactate Pro gemessen
Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Eine am ersten Tag (ohne Einnahme des Produkts) und 30 Tage später, die gleichen Messungen, aber nachdem das Produkt konsumiert wurde
Sicherheitsvariablen
Zeitfenster: Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und 30 Tage später.
Es ist ein Bluttest, der das Vorhandensein einiger Enzyme, Proteine ​​und Bilirubin im Blut misst, um festzustellen, ob eine Veränderung in der Leber vorliegt.
Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und 30 Tage später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCAMCFE-00027

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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