Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af nitrater og citrullin malat på ydeevne i professionel professionel fodbold (NiCiFut)

23. november 2023 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eksperimentel undersøgelse til evaluering af virkningerne af et sportstilskud baseret på nitrater og citrullinmalat på præstationer hos professionelle fodboldspillere

Randomiseret, enkeltcenter, parallel, holdstratificeret, stratificeret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​et højt sportstilskud til at forbedre intermitterende træningspræstationer med høj intensitet hos professionelle kvindelige fodboldspillere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emner, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt hver af undersøgelsesgrupperne (undersøgelsesprodukt eller placebo, afhængigt af den gruppe, de er blevet tildelt).

Produktet, der skal forbruges, vil være nitrater og citrullin malat. Deltagerne vil forbruge produktet i 30 dage. Indtagelsen skal ske to timer før hver træningssession, og den samme dosis vil blive indtaget.

Kvindernes fodboldspillere vil udføre en stresstest med gasanalyse for at måle præstationer, samt en Wingate-test uden forbrug af produkterne. Fem dage senere vil spillerne udføre Yo-Yo IR1-testen i marken og gentage de samme tests udført i begyndelsen af ​​testen efter produktforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstede på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke i en alder mellem 18 og 40 år.
  • Kvinde.
  • Sunde forsøgspersoner uden kronisk sygdom.
  • Frivillige, der er i stand til at forstå den kliniske undersøgelse, villige til at give deres skriftlige oplysninger. samtykke og overholde undersøgelsens procedurer og krav. og studiets krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Spillere, der skifter hold under forsøgsstudiet.
  • Rygning emner.
  • Forsøgspersoner, der bruger mundskyl under undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med en historie med stof-, alkohol- eller andet stofmisbrug eller andre faktorer, der begrænser deres evne til at samarbejde under undersøgelsen. faktorer, der begrænser deres evne til at samarbejde under undersøgelsen.
  • Emner, hvis status gør dem ude af stand til at deltage i undersøgelsen, efter investigatorens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitrater og Citrullin Malat
Gel fremstillet af frugtpuré med højt polyphenolindhold, med tilsætning af nitrater og citrullin malat som studietilskud. tilsætning af nitrater og citrullin malat som studietilskud.

Kvindelige fodboldspillere bør indtage det eksperimentelle produkt i 30 dage for at evaluere effektiviteten af ​​et sportstilskud med højt nitratindhold kombineret med citrullinmalat til forbedring af ydeevnen ved intermitterende højintensiv træning.

høj intensitet

Placebo komparator: Kontrol produkt
Forbrug af placeboprodukt (frugtpuré)
Frugtpuré

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerobe og anaerobe tærskler - VO2max
Tidsramme: Ændring i initialt maksimalt iltforbrug efter 30 dage
Målt med en gasanalysator
Ændring i initialt maksimalt iltforbrug efter 30 dage
Træthed ved at hoppe
Tidsramme: Ændring i initial springtræthed efter 30 dage
Målt med en kontaktplatform
Ændring i initial springtræthed efter 30 dage
Anaerob kapacitet
Tidsramme: Ændring i baseline anaerob kapacitet efter 30 dage
Målt med et Monark cycloergometer
Ændring i baseline anaerob kapacitet efter 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
Laktat
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. En på den første dag (uden indtagelse af produkt) og 30 dage senere, de samme mål, men efter at have indtaget produktet
Lactatniveauer vil blive målt ved hjælp af Lactate Pro
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. En på den første dag (uden indtagelse af produkt) og 30 dage senere, de samme mål, men efter at have indtaget produktet
Sikkerhedsvariabler
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
Det er en blodprøve, der måler tilstedeværelsen af ​​nogle enzymer, proteiner og bilirubin i blodet, med det formål at afgøre, om der er nogen ændring i leveren.
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAMCFE-00027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplering

Kliniske forsøg med Nitrater og Citrullin Malat

Abonner