- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05525871
Effekter af nitrater og citrullin malat på ydeevne i professionel professionel fodbold (NiCiFut)
Eksperimentel undersøgelse til evaluering af virkningerne af et sportstilskud baseret på nitrater og citrullinmalat på præstationer hos professionelle fodboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt hver af undersøgelsesgrupperne (undersøgelsesprodukt eller placebo, afhængigt af den gruppe, de er blevet tildelt).
Produktet, der skal forbruges, vil være nitrater og citrullin malat. Deltagerne vil forbruge produktet i 30 dage. Indtagelsen skal ske to timer før hver træningssession, og den samme dosis vil blive indtaget.
Kvindernes fodboldspillere vil udføre en stresstest med gasanalyse for at måle præstationer, samt en Wingate-test uden forbrug af produkterne. Fem dage senere vil spillerne udføre Yo-Yo IR1-testen i marken og gentage de samme tests udført i begyndelsen af testen efter produktforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstede på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke i en alder mellem 18 og 40 år.
- Kvinde.
- Sunde forsøgspersoner uden kronisk sygdom.
- Frivillige, der er i stand til at forstå den kliniske undersøgelse, villige til at give deres skriftlige oplysninger. samtykke og overholde undersøgelsens procedurer og krav. og studiets krav.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere, der skifter hold under forsøgsstudiet.
- Rygning emner.
- Forsøgspersoner, der bruger mundskyl under undersøgelsen.
- Forsøgspersoner med en historie med stof-, alkohol- eller andet stofmisbrug eller andre faktorer, der begrænser deres evne til at samarbejde under undersøgelsen. faktorer, der begrænser deres evne til at samarbejde under undersøgelsen.
- Emner, hvis status gør dem ude af stand til at deltage i undersøgelsen, efter investigatorens skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nitrater og Citrullin Malat
Gel fremstillet af frugtpuré med højt polyphenolindhold, med tilsætning af nitrater og citrullin malat som studietilskud.
tilsætning af nitrater og citrullin malat som studietilskud.
|
Kvindelige fodboldspillere bør indtage det eksperimentelle produkt i 30 dage for at evaluere effektiviteten af et sportstilskud med højt nitratindhold kombineret med citrullinmalat til forbedring af ydeevnen ved intermitterende højintensiv træning. høj intensitet |
|
Placebo komparator: Kontrol produkt
Forbrug af placeboprodukt (frugtpuré)
|
Frugtpuré
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobe og anaerobe tærskler - VO2max
Tidsramme: Ændring i initialt maksimalt iltforbrug efter 30 dage
|
Målt med en gasanalysator
|
Ændring i initialt maksimalt iltforbrug efter 30 dage
|
|
Træthed ved at hoppe
Tidsramme: Ændring i initial springtræthed efter 30 dage
|
Målt med en kontaktplatform
|
Ændring i initial springtræthed efter 30 dage
|
|
Anaerob kapacitet
Tidsramme: Ændring i baseline anaerob kapacitet efter 30 dage
|
Målt med et Monark cycloergometer
|
Ændring i baseline anaerob kapacitet efter 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
|
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. En på den første dag (uden indtagelse af produkt) og 30 dage senere, de samme mål, men efter at have indtaget produktet
|
Lactatniveauer vil blive målt ved hjælp af Lactate Pro
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. En på den første dag (uden indtagelse af produkt) og 30 dage senere, de samme mål, men efter at have indtaget produktet
|
|
Sikkerhedsvariabler
Tidsramme: Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
|
Det er en blodprøve, der måler tilstedeværelsen af nogle enzymer, proteiner og bilirubin i blodet, med det formål at afgøre, om der er nogen ændring i leveren.
|
Det vil blive målt ved to forskellige lejligheder. Dag et og 30 dage senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-00027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supplering
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Nitrater og Citrullin Malat
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University...AfsluttetAtleter | Citrullin | NitratSpanien
-
Masih Daneshvari HospitalShahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtKoronar hjertesygdomIran, Islamisk Republik
-
University of GreenwichCrown Sport NutritionAfsluttetNitrat | Placebo | Nitrat/citrullinDet Forenede Kongerige
-
Masih Daneshvari HospitalUkendtIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Eisenmengers syndromIran, Islamisk Republik
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUkendt
-
Universidad de GranadaAfsluttetNeuromuskulær ydeevneSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Athanasios Z. JamurtasAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetVaskulær funktion | RaceforskelForenede Stater