Efeitos de nitratos e malato de citrulina no desempenho no futebol profissional profissional (NiCiFut)
23 de novembro de 2023 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Estudo Experimental para Avaliar os Efeitos dos Efeitos de um Suplemento Esportivo à Base de Nitratos e Malato de Citrulina sobre o Desempenho em Jogadores Profissionais de Futebol
Estudo experimental randomizado, de centro único, paralelo, estratificado por equipe, estratificado para avaliar a eficácia de um suplemento esportivo de alta intensidade na melhoria do desempenho de exercícios intermitentes de alta intensidade em jogadoras profissionais de futebol feminino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção serão designados aleatoriamente para cada um dos grupos de estudo (produto experimental ou placebo, dependendo do grupo ao qual foram designados).
O produto a ser consumido será Nitratos e Citrulina Malato. Os participantes consumirão o produto por 30 dias. A ingestão deve ser feita duas horas antes de cada sessão de treino e a mesma dose será consumida.
As jogadoras de futebol feminino farão um teste de estresse com análise de gases para medir o desempenho, além de um teste de Wingate sem consumo dos produtos. Cinco dias depois, os jogadores farão o teste Yo-Yo IR1 em campo e repetirão os mesmos testes realizados no início do teste após o consumo do produto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Presente no momento da assinatura do consentimento informado com idade entre 18 e 40 anos.
- Fêmea.
- Indivíduos saudáveis sem nenhuma doença crônica.
- Voluntários capazes de compreender o estudo clínico, dispostos a dar sua opinião por escrito. consentir e cumprir os procedimentos e requisitos do estudo. e requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Jogadores que mudam de time durante o estudo experimental.
- Sujeitos fumantes.
- Sujeitos usando enxaguatórios bucais durante o estudo.
- Indivíduos com histórico de abuso de drogas, álcool ou outras substâncias ou outros fatores que limitam sua capacidade de cooperar durante o estudo. fatores que limitam sua capacidade de cooperar durante o estudo.
- Indivíduos cujo status os torna inelegíveis para o estudo, a critério do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nitratos e Citrulina Malato
Gel elaborado a partir de purê de frutas com alto teor de polifenóis, com adição de nitratos e malato de citrulina como suplementos de estudo.
adição de nitratos e malato de citrulina como suplementos do estudo.
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As jogadoras de futebol devem consumir o produto experimental por 30 dias para avaliar a eficácia de um suplemento esportivo rico em nitratos combinado com malato de citrulina na melhora do desempenho em exercícios intermitentes de alta intensidade. alta intensidade |
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Comparador de Placebo: Produto de controle
Consumo de produto placebo (purê de frutas)
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Purê de frutas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares aeróbicos e anaeróbicos - VO2max
Prazo: Mudança no consumo máximo inicial de oxigênio em 30 dias
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Medido com um analisador de gás
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Mudança no consumo máximo inicial de oxigênio em 30 dias
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Cansaço ao pular
Prazo: Mudança na fadiga inicial do salto em 30 dias
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Medido com uma plataforma de contato
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Mudança na fadiga inicial do salto em 30 dias
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Capacidade anaeróbica
Prazo: Alteração na capacidade anaeróbica basal em 30 dias
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Medido com um cicloergômetro Monark
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Alteração na capacidade anaeróbica basal em 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangue microcapilar
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e 30 dias depois.
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Este teste fornece variáveis bioquímicas (ABL90FLEX) com 70 ml de sangue capilar.
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e 30 dias depois.
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Lactato
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Uma no primeiro dia (sem ingestão do produto) e 30 dias depois, as mesmas medidas mas após ter consumido o produto
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Os níveis de lactato serão medidos usando o Lactate Pro
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Uma no primeiro dia (sem ingestão do produto) e 30 dias depois, as mesmas medidas mas após ter consumido o produto
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Variáveis de segurança
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e 30 dias depois.
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É um exame de sangue que mede a presença de algumas enzimas, proteínas e bilirrubinas no sangue, com o objetivo de determinar se há alguma alteração no fígado.
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e 30 dias depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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