Účinky dusičnanů a citrulin malátu na výkon v profesionálním profesionálním fotbale (NiCiFut)
23. listopadu 2023 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Experimentální studie k vyhodnocení účinků účinků sportovního doplňku založeného na nitrátech a citrulinu malátu na výkon u profesionálních fotbalistů
Randomizovaná, jednocentrová, paralelní, týmově stratifikovaná, stratifikovaná experimentální studie k vyhodnocení účinnosti vysoce sportovního doplňku při zlepšování výkonu vysoce intenzivního přerušovaného cvičení u profesionálních fotbalistek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty, které splňují kritéria výběru, budou náhodně rozděleny do každé ze studijních skupin (zkušební produkt nebo placebo, v závislosti na skupině, do které byli přiřazeni).
Produktem ke konzumaci budou dusičnany a citrulin malát. Účastníci budou produkt konzumovat po dobu 30 dnů. Příjem by měl být proveden dvě hodiny před každým tréninkem a bude spotřebována stejná dávka.
Fotbalistky provedou zátěžový test s analýzou plynů pro měření výkonu a také Wingate test bez spotřeby produktů. O pět dní později hráči provedou v terénu test Yo-Yo IR1 a po konzumaci produktu zopakují stejné testy provedené na začátku testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomen v době podpisu informovaného souhlasu ve věku mezi 18 a 40 lety.
- Ženský.
- Zdraví jedinci bez jakéhokoli chronického onemocnění.
- Dobrovolníci schopní porozumět klinické studii, ochotni podat písemné informace. souhlasit a dodržovat postupy a požadavky studie. a požadavky studia.
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří během experimentální studie vymění týmy.
- Předměty kouření.
- Subjekty používající ústní vody během studie.
- Subjekty s anamnézou zneužívání drog, alkoholu nebo jiných látek nebo jiných faktorů, které omezují jejich schopnost spolupracovat během studie. faktory, které omezují jejich schopnost spolupracovat během studia.
- Subjekty, jejichž status je činí nezpůsobilými pro studii, podle uvážení zkoušejícího zkoušejícího.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dusičnany a citrulin malát
Gel vyrobený z ovocného pyré s vysokým obsahem polyfenolů, s přídavkem dusičnanů a citrulin malátu jako studijních doplňků.
přidání dusičnanů a citrulin malátu jako studijních doplňků.
|
Fotbalistky by měly konzumovat experimentální produkt po dobu 30 dnů, aby se vyhodnotila účinnost sportovního doplňku s vysokým obsahem dusičnanů v kombinaci s citrulin malátem na zlepšení výkonu při vysoce intenzivním přerušovaném cvičení. vysoká intenzita |
|
Komparátor placeba: Kontrolní produkt
Spotřeba placebo produktu (ovocné pyré)
|
Ovocné pyré
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní a anaerobní prahy - VO2max
Časové okno: Změna počáteční maximální spotřeby kyslíku po 30 dnech
|
Měřeno analyzátorem plynu
|
Změna počáteční maximální spotřeby kyslíku po 30 dnech
|
|
Únava při skákání
Časové okno: Změna počáteční únavy ze skoku po 30 dnech
|
Měřeno kontaktní plošinou
|
Změna počáteční únavy ze skoku po 30 dnech
|
|
Anaerobní kapacita
Časové okno: Změna základní anaerobní kapacity po 30 dnech
|
Měřeno Monarkovým cykloergometrem
|
Změna základní anaerobní kapacity po 30 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrokapilární krev
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a 30 dní později.
|
Tento test poskytuje biochemické proměnné (ABL90FLEX) se 70 ml kapilární krve.
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a 30 dní později.
|
|
Laktát
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Jeden první den (bez příjmu produktu) a o 30 dní později stejná měření, ale po konzumaci produktu
|
Hladiny laktátu budou měřeny pomocí Lactate Pro
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. Jeden první den (bez příjmu produktu) a o 30 dní později stejná měření, ale po konzumaci produktu
|
|
Bezpečnostní proměnné
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a 30 dní později.
|
Jde o krevní test, který měří přítomnost některých enzymů, proteinů a bilirubinu v krvi s cílem zjistit, zda nedošlo k nějaké změně v játrech.
|
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a 30 dní později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCAMCFE-00027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .