A nitrátok és a citrullin-malát hatása a professzionális futball teljesítményére (NiCiFut)
2023. november 23. frissítette: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kísérleti tanulmány a nitrátokon és citrullin-maláton alapuló sport-kiegészítők professzionális futballisták teljesítményére gyakorolt hatásának értékelésére
Véletlenszerű, egyközpontú, párhuzamos, csoportos rétegzett, rétegzett kísérleti vizsgálat a magas szintű sportkiegészítők hatékonyságának értékelésére a professzionális női futballisták nagy intenzitású szakaszos gyakorlatok teljesítményének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiválasztási kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen besorolják az egyes vizsgálati csoportokba (vizsgálati termék vagy placebo, attól függően, hogy melyik csoportba sorolták őket).
A fogyasztandó termék nitrátok és citrullin-malát. A résztvevők a terméket 30 napig fogyasztják. Minden edzés előtt két órával kell bevenni, és ugyanazt az adagot kell elfogyasztani.
A női futballisták stressz-tesztet végeznek gázelemzéssel a teljesítmény mérésére, valamint Wingate tesztet a termékek fogyasztása nélkül. Öt nappal később a játékosok elvégzik a Yo-Yo IR1 tesztet a terepen, és megismétlik ugyanazokat a teszteket, amelyeket a teszt elején a termék elfogyasztása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beleegyezés aláírásakor jelen van 18 és 40 év közötti életkorban.
- Női.
- Egészséges alanyok, krónikus betegség nélkül.
- Önkéntesek, akik képesek megérteni a klinikai vizsgálatot, hajlandóak írásban tájékoztatni őket. beleegyezik, és betartja a vizsgálat eljárásait és követelményeit. és a tanulmány követelményei.
Kizárási kritériumok:
- Játékosok, akik csapatot váltanak a kísérleti vizsgálat során.
- Dohányzó alanyok.
- A vizsgálat során szájvizet használó alanyok.
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel, alkohollal vagy más kábítószerrel való visszaélés volt, vagy olyan egyéb tényezők, amelyek korlátozzák együttműködési képességüket a vizsgálat során. olyan tényezők, amelyek korlátozzák együttműködési képességüket a vizsgálat során.
- Azok az alanyok, akiknek állapota alkalmatlanná teszi őket a vizsgálatra, a vizsgáló belátása szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nitrátok és citrullin-malát
Magas polifenol tartalmú gyümölcspüréből kidolgozott gél, nitrátok és citrullin-malát hozzáadásával vizsgálati kiegészítőként.
nitrátok és citrullin-malát hozzáadása vizsgálati kiegészítőként.
|
A női futballistáknak 30 napig kell fogyasztaniuk a kísérleti terméket, hogy értékeljék a magas nitráttartalmú, citrullin-maláttal kombinált sportkiegészítő hatékonyságát a nagy intenzitású szakaszos gyakorlatok teljesítményének javításában. magas intenzitás |
|
Placebo Comparator: Vezérlő termék
Placebo termék (gyümölcspüré) fogyasztása
|
Gyümölcspüré
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob és anaerob küszöbértékek - VO2max
Időkeret: A kezdeti maximális oxigénfogyasztás változása 30 napon belül
|
Gázelemzővel mérve
|
A kezdeti maximális oxigénfogyasztás változása 30 napon belül
|
|
Fáradtság az ugrásban
Időkeret: Változás az ugrás kezdeti fáradtságában 30 nap után
|
Érintkező platformmal mérve
|
Változás az ugrás kezdeti fáradtságában 30 nap után
|
|
Anaerob kapacitás
Időkeret: Az alapvonal anaerob kapacitásának változása 30 napon belül
|
Monark cikloergométerrel mérve
|
Az alapvonal anaerob kapacitásának változása 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrokapilláris vér
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és 30 nappal később.
|
Ez a teszt biokémiai változókat (ABL90FLEX) szolgáltat 70 ml kapillárisvérrel.
|
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és 30 nappal később.
|
|
Laktát
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Egy az első napon (termék fogyasztása nélkül) és 30 nappal később ugyanazok a mérések, de a termék elfogyasztása után
|
A laktátszintet a Lactate Pro segítségével mérik
|
Két különböző alkalommal mérik. Egy az első napon (termék fogyasztása nélkül) és 30 nappal később ugyanazok a mérések, de a termék elfogyasztása után
|
|
Biztonsági változók
Időkeret: Két különböző alkalommal mérik. Első nap és 30 nappal később.
|
Ez egy vérvizsgálat, amely bizonyos enzimek, fehérjék és bilirubin jelenlétét méri a vérben, azzal a céllal, hogy megállapítsa, van-e elváltozás a májban.
|
Két különböző alkalommal mérik. Első nap és 30 nappal később.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCAMCFE-00027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .