- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525871
Nitraattien ja sitrulliinimalaatin vaikutukset suorituskykyyn ammattilaisjalkapallossa (NiCiFut)
Kokeellinen tutkimus nitraatteihin ja sitrulliinimalaattiin perustuvien urheiluravintolisien vaikutusten arvioimiseksi ammattilaisjalkapalloilijoiden suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka täyttävät valintakriteerit, jaetaan satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään (tutkimustuote tai lumelääke sen mukaan, mihin ryhmään heidät on määrätty).
Kulutettava tuote on nitraatteja ja sitrulliinimalaattia. Osallistujat kuluttavat tuotetta 30 päivän ajan. Syöttö tulee tehdä kaksi tuntia ennen jokaista harjoituskertaa ja sama annos kulutetaan.
Naisjalkapalloilijat tekevät rasitustestin kaasuanalyysillä suorituskyvyn mittaamiseksi sekä Wingate-testin ilman tuotteiden kulutusta. Viisi päivää myöhemmin pelaajat suorittavat Yo-Yo IR1 -testin kentällä ja toistavat samat testit testin alussa tuotteen kulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitetun suostumuksen allekirjoitushetkellä läsnä 18-40 vuoden iässä.
- Nainen.
- Terveet henkilöt ilman kroonisia sairauksia.
- Vapaaehtoiset, jotka pystyvät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen, ovat valmiita antamaan kirjallisia tietoja. suostumuksensa ja noudattaa tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia. ja tutkimuksen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, jotka vaihtavat joukkuetta kokeellisen tutkimuksen aikana.
- Tupakointiaiheet.
- Koehenkilöt, jotka käyttivät suuvettä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden, alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä tai muita tekijöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimuksen aikana. tekijät, jotka rajoittavat heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joiden tila tekee heistä kelpaamattomia tutkimukseen, tutkijan harkinnan mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraatit ja sitrulliinimalaatti
Geeli, joka on valmistettu hedelmäsoseesta, jossa on korkea polyfenolipitoisuus ja johon on lisätty nitraatteja ja sitrulliinimalaattia tutkimuslisäaineina.
nitraattien ja sitrulliinimalaatin lisääminen tutkimuslisäaineiksi.
|
Naisjalkapalloilijoiden tulisi nauttia kokeellista tuotetta 30 päivän ajan arvioidakseen runsaasti nitraattia sisältävän urheilulisän tehokkuutta yhdessä sitrulliinimalaatin kanssa suorituskyvyn parantamisessa intensiivisessä jaksoittaisessa harjoituksessa. korkea intensiteetti |
|
Placebo Comparator: Ohjaustuote
Plasebotuotteen (hedelmäsoseen) kulutus
|
Hedelmäsose
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen ja anaerobinen kynnysarvo - VO2max
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisessä maksimaalisessa hapenkulutuksessa 30 päivän kohdalla
|
Mitattu kaasuanalysaattorilla
|
Muutos alkuperäisessä maksimaalisessa hapenkulutuksessa 30 päivän kohdalla
|
|
Väsymys hyppäämiseen
Aikaikkuna: Muutos alkuväsymyksessä 30 päivän kohdalla
|
Mitattu kontaktialustalla
|
Muutos alkuväsymyksessä 30 päivän kohdalla
|
|
Anaerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason anaerobisessa kapasiteetissa 30 päivän kohdalla
|
Mitattu Monarkin sykloergometrillä
|
Muutos lähtötason anaerobisessa kapasiteetissa 30 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrokapillaarinen veri
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja 30 päivää myöhemmin.
|
Tämä testi antaa biokemialliset muuttujat (ABL90FLEX) 70 ml:lla kapillaariverta.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja 30 päivää myöhemmin.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Yksi ensimmäisenä päivänä (ilman tuotetta) ja 30 päivää myöhemmin, samat mitat, mutta tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Laktaattitasot mitataan Lactate Prolla
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Yksi ensimmäisenä päivänä (ilman tuotetta) ja 30 päivää myöhemmin, samat mitat, mutta tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Turvallisuusmuuttujat
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja 30 päivää myöhemmin.
|
Se on verikoe, joka mittaa joidenkin entsyymien, proteiinien ja bilirubiinin esiintymistä veressä. Sen tarkoituksena on määrittää, onko maksassa muutoksia.
|
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen päivä ja 30 päivää myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .