- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05525871
Effekter av nitrater och citrullinmalat på prestanda i professionell professionell fotboll (NiCiFut)
Experimentell studie för att utvärdera effekterna av effekterna av ett sporttillskott baserat på nitrater och citrullinmalat på prestanda hos professionella fotbollsspelare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas var och en av studiegrupperna (undersökningsprodukt eller placebo, beroende på vilken grupp de har tilldelats).
Produkten som ska konsumeras kommer att vara nitrater och citrullinmalat. Deltagarna kommer att konsumera produkten i 30 dagar. Intaget bör göras två timmar före varje träningspass och samma dos kommer att konsumeras.
Damfotbollsspelarna kommer att utföra ett stresstest med gasanalys för att mäta prestanda, samt ett Wingate-test utan konsumtion av produkterna. Fem dagar senare kommer spelarna att utföra Yo-Yo IR1-testet på fältet och kommer att upprepa samma tester som utfördes i början av testet efter att produkten konsumerats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvarande vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket i åldern mellan 18 och 40 år.
- Kvinna.
- Friska försökspersoner utan någon kronisk sjukdom.
- Volontärer som kan förstå den kliniska studien, villiga att ge sina skriftliga information. samtycka och följa studiens förfaranden och krav. och studiens krav.
Exklusions kriterier:
- Spelare som byter lag under experimentstudien.
- Rökning ämnen.
- Försökspersoner som använde munvatten under studien.
- Försökspersoner med en historia av drog-, alkohol- eller annat missbruk eller andra faktorer som begränsar deras förmåga att samarbeta under studien. faktorer som begränsar deras förmåga att samarbeta under studien.
- Försökspersoner vars status gör att de inte är kvalificerade för studien, enligt utredarens gottfinnande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nitrater och Citrulline Malat
Gel framställd av fruktpuré med högt polyfenolinnehåll, med tillsats av nitrater och citrullinmalat som studietillskott.
tillsats av nitrater och citrullinmalat som studietillskott.
|
Kvinnliga fotbollsspelare bör konsumera den experimentella produkten i 30 dagar för att utvärdera effekten av ett sporttillskott med hög nitrathalt i kombination med citrullinmalat för att förbättra prestationsförmågan vid högintensiv intermittent träning. hög intensitet |
Placebo-jämförare: Kontrollprodukt
Konsumtion av placeboprodukt (fruktpuré)
|
Fruktpuré
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aeroba och anaeroba trösklar - VO2max
Tidsram: Förändring i initial maximal syreförbrukning efter 30 dagar
|
Mäts med en gasanalysator
|
Förändring i initial maximal syreförbrukning efter 30 dagar
|
Trötthet vid hoppning
Tidsram: Förändring i initial hopptrötthet efter 30 dagar
|
Mäts med kontaktplattform
|
Förändring i initial hopptrötthet efter 30 dagar
|
Anaerob kapacitet
Tidsram: Förändring i baslinjens anaerob kapacitet efter 30 dagar
|
Mäts med Monark cykloergometer
|
Förändring i baslinjens anaerob kapacitet efter 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrokapillärt blod
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och 30 dagar senare.
|
Detta test ger biokemiska variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillärblod.
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och 30 dagar senare.
|
Laktat
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. En första dagen (utan intag av produkt) och 30 dagar senare, samma mått men efter att ha konsumerat produkten
|
Laktatnivåer kommer att mätas med Lactate Pro
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. En första dagen (utan intag av produkt) och 30 dagar senare, samma mått men efter att ha konsumerat produkten
|
Säkerhetsvariabler
Tidsram: Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och 30 dagar senare.
|
Det är ett blodprov som mäter förekomsten av vissa enzymer, proteiner och bilirubin i blodet, i syfte att avgöra om det finns någon förändring i levern.
|
Det kommer att mätas vid två olika tillfällen. Dag ett och 30 dagar senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nitrater och Citrulline Malat
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University...AvslutadIdrottare | Citrullin | NitratSpanien
-
Masih Daneshvari HospitalShahid Beheshti University of Medical SciencesOkändKranskärlssjukdomIran, Islamiska republiken
-
Masih Daneshvari HospitalOkändIdiopatisk pulmonell arteriell hypertoni | Eisenmengers syndromIran, Islamiska republiken
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialOkänd
-
Universidad de GranadaAvslutadNeuromuskulär prestandaSpanien
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadVaskulär funktion | RasskillnadFörenta staterna