Effekter av nitrater og citrullin malat på ytelse i profesjonell profesjonell fotball (NiCiFut)
23. november 2023 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eksperimentell studie for å evaluere effekten av et sportstilskudd basert på nitrater og citrullinmalat på ytelse hos profesjonelle fotballspillere
Randomisert, enkeltsenter, parallell, lagstratifisert, stratifisert eksperimentell studie for å evaluere effekten av et kosttilskudd med høy idrett for å forbedre intermitterende treningsytelser med høy intensitet hos profesjonelle kvinnelige fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner som oppfyller utvelgelseskriteriene vil bli tilfeldig fordelt til hver av studiegruppene (undersøkelsesprodukt eller placebo, avhengig av gruppen de har blitt tildelt).
Produktet som skal konsumeres vil være Nitrater og Citrulline Malate. Deltakerne vil konsumere produktet i 30 dager. Inntaket bør gjøres to timer før hver treningsøkt og samme dose vil bli konsumert.
Fotballdamene skal utføre en stresstest med gassanalyse for å måle prestasjon, samt en Wingate-test uten forbruk av produktene. Fem dager senere vil spillerne utføre Yo-Yo IR1-testen i felten og vil gjenta de samme testene som ble utført i begynnelsen av testen etter produktforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstede ved signering av det informerte samtykket i en alder mellom 18 og 40 år.
- Hunn.
- Friske personer uten kronisk sykdom.
- Frivillige som er i stand til å forstå den kliniske studien, villige til å informere skriftlig. samtykke og overholde prosedyrene og kravene til studien. og kravene til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere som bytter lag i løpet av den eksperimentelle studien.
- Røykefag.
- Forsøkspersoner som brukte munnvann under studien.
- Forsøkspersoner med en historie med narkotika-, alkohol- eller andre rusmisbruk eller andre faktorer som begrenser deres evne til å samarbeide under studien. faktorer som begrenser deres evne til å samarbeide under studiet.
- Emner hvis status gjør dem ikke kvalifisert for studien, etter etterforskerens skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nitrater og Citrullin Malat
Gel laget av fruktpuré med høyt polyfenolinnhold, med tilsetning av nitrater og citrullin malat som studietilskudd.
tilsetning av nitrater og citrullin malat som studietilskudd.
|
Kvinnelige fotballspillere bør konsumere det eksperimentelle produktet i 30 dager for å evaluere effekten av et sportstilskudd med høyt nitratinnhold kombinert med citrullinmalat for å forbedre ytelsen ved intermitterende trening med høy intensitet. høy intensitet |
|
Placebo komparator: Kontroll produkt
Forbruk av placeboprodukt (fruktpuré)
|
Fruktpuré
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobe og anaerobe terskler - VO2max
Tidsramme: Endring i innledende maksimalt oksygenforbruk etter 30 dager
|
Målt med gassanalysator
|
Endring i innledende maksimalt oksygenforbruk etter 30 dager
|
|
Tretthet i hopping
Tidsramme: Endring i innledende hoppetretthet etter 30 dager
|
Målt med kontaktplattform
|
Endring i innledende hoppetretthet etter 30 dager
|
|
Anaerob kapasitet
Tidsramme: Endring i baseline anaerob kapasitet ved 30 dager
|
Målt med Monark sykloergometer
|
Endring i baseline anaerob kapasitet ved 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og 30 dager senere.
|
Denne testen gir biokjemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og 30 dager senere.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. En på den første dagen (uten inntak av produktet) og 30 dager senere, samme mål, men etter å ha konsumert produktet
|
Laktatnivåer vil bli målt med Lactate Pro
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. En på den første dagen (uten inntak av produktet) og 30 dager senere, samme mål, men etter å ha konsumert produktet
|
|
Sikkerhetsvariabler
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og 30 dager senere.
|
Det er en blodprøve som måler tilstedeværelsen av noen enzymer, proteiner og bilirubin i blodet, med sikte på å avgjøre om det er noen forandring i leveren.
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og 30 dager senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .