抜管中の肺容量の保存

仮説 SBT および抜管中の肺容量の維持を目的とした技術は、抜管の成功率を高めることができます。

方法

選択基準があり、除外基準がない患者は、次の戦略に無作為に割り付けられます。

• 標準: PSV 8 cmH2O、PEEP 0 cmH2O で 30 分間、成功した場合は、吸引を続けながら抜管します。
• 肺容量の保存: PSV 8 cmH2O、PEEP 5 cmH2O で 30 分間、成功した場合は、吸引せずに直接抜管します。

無作為化は、コンピューター化された乱数テーブルと各病院の n 人の患者のブロックを使用して、RedCap® プラットフォームの組み込みツールで行われます。 各センターの調査官は、RedCap にログインして各患者の無作為化を進めるためのプロファイルとパスワードを持っています。 各センターの調査員は、自分のセンターのデータと無作為化にのみアクセスできます。

抜管に失敗した患者 (SBT に耐えられない、または抜管されていない患者) では、主治医が非侵襲的換気または高流量鼻カニューレによるサポート、または再挿管のいずれかの治療を決定します。

抜管に失敗した患者は、その後の SBT では無作為化されません。

SBT の間、心エコー検査や胸部超音波検査など、検査の成功を監視するために医師が必要と考える介入が行われる場合があります。 治験実施計画書に従った抜管基準を満たしているにも関わらず、これらの検査結果が抜管の成功を保証しないと医師が判断した場合、主治医の決定が治験実施計画書に優先します。 このような場合、「離乳失敗のその他の原因」による抜管失敗として症例報告書（CRF）に記録されます。

目的:

プライマリ: 2 つの反対の離乳戦略における抜管の成功率を決定します。

二次: 2 つのグループの ICU 滞在、入院、入院生存、および 90 日生存を決定します。 抜管失敗の原因を特定する。