正期産児のかかと採血時の疼痛レベルに対する 3 つの異なる感覚介入の影響
正期産児のかかと採血中の疼痛レベルに対する 3 つの異なる感覚介入の効果:無作為対照試験
背景: 健康な新生児は、生後数時間で多くの痛みを伴う処置を受けます。 痛みを伴う処置による損傷は、成人の生活に影響を与える可能性のある構造的および機能的な変化につながる可能性があります。 さまざまな非薬理学的方法が、疼痛管理に関する文献で報告されています。 この研究の目的は、3つの異なる感覚(母親の声、母乳の匂い、母親の接触)に訴える方法が、かかと採血の痛みのレベルに及ぼす影響を比較することです。
方法: 研究の母集団は、2022 年 10 月から 2023 年 4 月までの間にエセンラー婦人科および小児科病院の新生児科に入院し、採血された赤ちゃんで構成されていました。 新生児・乳児痛 (NIPS) スケールとデータ収集フォームを使用してデータを取得しました。 研究基準を満たす90人の新生児を無作為にグループ1 (n=30)、グループ2 (n=30)、グループ3 (n=30)に分けた。 すべての介入は、かかとの採血の 5 分前から続けられ、処置の 5 分後まで続けられました。 母親は、グループ 1 の赤ちゃんの音量を 40 ~ 60 デシベルと呼んでいました。2.5cm×2.5cm の滅菌ガーゼ全体を濡らす量の母乳をガーゼに滴下し、ガーゼを赤ちゃんの鼻翼の近くに置きました。グループ 2 では母親と赤ちゃんの肌と肌の接触が提供されます。グループ 3 では、母親と赤ちゃんの肌と肌の接触が提供されます。NIPS スコアは、すべてのグループでかかとの採血の 5 分前に保存され、手順の 5 分後まで継続されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠 37+0/7 - 41+6/7 週の間に生まれた、
- 在胎週数と出生時体重が一致し、
- バイタルサインが安定している健康な新生児。
除外基準:
- 聴覚障害、
- 吸引不良
- 先天異常、
- 新生児集中治療室に入院する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:グループ1(お母さんの声)
母親は赤ちゃんに40~60デシベルの音量で呼びかけました。 介入はかかと採血の 5 分前から継続され、処置後 5 分まで継続されました。 NIPS スコアはかかと採血の 5 分前に保存され、処置後 5 分まで継続されました。 音量の測定には、Benetech ブランドの GM1352 モデル デシベル メーターを使用しました。 |
グループ 1 は、処置前、処置中、処置後に母親の声を聞きます。 グループ 2 は、処置前、処置中、処置後に母親の母乳を嗅ぎます。 グループ 3 は、処置前、処置中、処置後に母親とスキン コンタクトを行います。 |
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実験的:グループ 2 (母乳)
2.5cm×2.5cmの滅菌ガーゼ全体が濡れる量の母乳をガーゼ上に滴下した。
次に、ガーゼを赤ちゃんの鼻翼の近くに置きました。
介入はかかと採血の 5 分前から継続され、処置後 5 分まで継続されました。
NIPS スコアはかかと採血の 5 分前に保存され、処置後 5 分まで継続されました。
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グループ 1 は、処置前、処置中、処置後に母親の声を聞きます。 グループ 2 は、処置前、処置中、処置後に母親の母乳を嗅ぎます。 グループ 3 は、処置前、処置中、処置後に母親とスキン コンタクトを行います。 |
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実験的:グループ 3 (皮膚と皮膚の接触)
母親と赤ちゃんの肌と肌の触れ合いが生まれます。
介入はかかと採血の 5 分前から継続され、処置後 5 分まで継続されました。
NIPS スコアはかかと採血の 5 分前に保存され、処置後 5 分まで継続されました。
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グループ 1 は、処置前、処置中、処置後に母親の声を聞きます。 グループ 2 は、処置前、処置中、処置後に母親の母乳を嗅ぎます。 グループ 3 は、処置前、処置中、処置後に母親とスキン コンタクトを行います。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIPSスケール
時間枠:手続き中の期待
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Neonatal Infant Pain Scale(NIPS)は、6項目(表情、泣き声、呼吸パターン、腕、脚、注意力)で構成され、合計0~7点で評価されます。
スコアが増加するにつれて、痛みのレベルが増加します。
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手続き中の期待
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NIPSスケール
時間枠:施術後5分
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Neonatal Infant Pain Scale(NIPS)は、6項目(表情、泣き声、呼吸パターン、腕、脚、注意力)で構成され、合計0~7点で評価されます。
スコアが増加するにつれて、痛みのレベルが増加します。
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施術後5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elif Dogan、Researcher Assistant
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Kucuk Alemdar D, Kardas Ozdemir F. Effects of Having Preterm Infants Smell Amniotic Fluid, Mother's Milk, and Mother's Odor During Heel Stick Procedure on Pain, Physiological Parameters, and Crying Duration. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:297-304. doi: 10.1089/bfm.2017.0006. Epub 2017 Apr 17.
- Yilmaz D, Yilmaz Kurt F. The effect of foot reflexology on procedural pain before heel lancing in neonates. Arch Pediatr. 2021 May;28(4):278-284. doi: 10.1016/j.arcped.2021.02.015. Epub 2021 Mar 11.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Filippa M, Devouche E, Arioni C, Imberty M, Gratier M. Live maternal speech and singing have beneficial effects on hospitalized preterm infants. Acta Paediatr. 2013 Oct;102(10):1017-20. doi: 10.1111/apa.12356. Epub 2013 Aug 8.
- Lin CH, Liaw JJ, Chen YT, Yin T, Yang L, Lan HY. Efficacy of Breast Milk Olfactory and Gustatory Interventions on Neonates' Biobehavioral Responses to Pain during Heel Prick Procedures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 22;19(3):1240. doi: 10.3390/ijerph19031240.
- Zhang S, Su F, Li J, Chen W. The Analgesic Effects of Maternal Milk Odor on Newborns: A Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2018 Jun;13(5):327-334. doi: 10.1089/bfm.2017.0226. Epub 2018 May 7.
- Benoit B, Newman A, Martin-Misener R, Latimer M, Campbell-Yeo M. The influence of breastfeeding on cortical and bio-behavioural indicators of procedural pain in newborns: Findings of a randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2021 Mar;154:105308. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105308. Epub 2021 Jan 12.
- Filippa M, Monaci MG, Spagnuolo C, Serravalle P, Daniele R, Grandjean D. Maternal speech decreases pain scores and increases oxytocin levels in preterm infants during painful procedures. Sci Rep. 2021 Aug 27;11(1):17301. doi: 10.1038/s41598-021-96840-4.
- McNair C, Campbell-Yeo M, Johnston C, Taddio A. Nonpharmacologic Management of Pain During Common Needle Puncture Procedures in Infants: Current Research Evidence and Practical Considerations: An Update. Clin Perinatol. 2019 Dec;46(4):709-730. doi: 10.1016/j.clp.2019.08.006. Epub 2019 Aug 26. Erratum In: Clin Perinatol. 2020 Mar;47(1):xv. doi: 10.1016/j.clp.2019.12.002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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