Kolmen eri aistinvaraisen toimenpiteen vaikutus kivun tasoon kantapään verenkeräyksen aikana syntyvällä
Kolmen eri aistinvaraisen toimenpiteen vaikutus kivun tasoon kantapään verenkeräyksen aikana syntyvällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taustaa: Terveet vastasyntyneet käyvät läpi monia tuskallisia toimenpiteitä ensimmäisten elintuntien aikana. Kivuliaiden toimenpiteiden aiheuttamat vauriot voivat johtaa rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa aikuisikään. Kirjallisuudessa on raportoitu erilaisia ei-farmakologisia menetelmiä kivun hallintaan. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmeen eri aisteihin (äidin ääni, äidinmaidon haju, äidin kosketus) vetoavan menetelmän vaikutusta kivun tasoon kantapääverenoton aikana.
Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostui vauvoista, jotka olivat sairaalahoidossa Esenler Gynekologian ja Pediatrian sairaalan vastasyntyneiden osastolla lokakuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana ja joilta otettiin kantapään verta. Tietojen saamiseksi käytettiin NIPS-asteikkoa ja tiedonkeruulomaketta. 90 vastasyntynyttä, jotka täyttivät tutkimuskriteerit, jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (n=30), ryhmään 2 (n=30), ryhmään 3 (n=30). Kaikkia interventioita jatkettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkettiin 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen. Äiti kutsui lastaan 40-60 desibelin äänenvoimakkuudella ryhmässä 1. Äidinmaitoa tiputettiin sideharsolle koko 2,5cm*2,5cm steriili sideharso kasteleva määrä ja sideharso asetettiin sitten lähelle vauvan nenäsiipiä. ryhmälle 2. Iho-ihokontakti äidin ja vauvan välillä tarjotaan ryhmälle 3. NIPS-pisteet tallennettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkettiin 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen kaikissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt raskausviikolla 37+0/7 - 41+6/7,
- Raskausikä ja syntymäpaino ovat yhteensopivia,
- Terveet vastasyntyneet, joilla on vakaat elintoiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloongelmat,
- Imuongelma
- Synnynnäinen poikkeavuus,
- Tarvitaan sairaalahoitoa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (äidin ääni)
Äiti kutsui lastaan 40-60 desibelin äänenvoimakkuudella. Interventiota jatkettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkettiin 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen. NIPS-pisteet tallennettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkuivat 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen. Äänenvoimakkuuden mittaamiseen käytettiin Benetech-merkin GM1352 desibelimittaria. |
Ryhmä 1 kuulee äidin äänen ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ryhmälle 2 haistetaan äidin rintamaitoa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ryhmä 3 on ihokosketus äidin kanssa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (äidinmaito)
Äidinmaitoa tiputettiin sideharsolle sellainen määrä, joka kostutti koko 2,5 cm * 2,5 cm steriilin sideharsoa.
Sitten sideharso asetettiin lähelle vauvan nenäsiipiä.
Interventiota jatkettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkettiin 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
NIPS-pisteet tallennettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkuivat 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Ryhmä 1 kuulee äidin äänen ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ryhmälle 2 haistetaan äidin rintamaitoa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ryhmä 3 on ihokosketus äidin kanssa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (ihokosketus)
Äidin ja vauvan välinen iho-ihokontakti tarjotaan.
Interventiota jatkettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkettiin 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
NIPS-pisteet tallennettiin 5 minuuttia ennen kantapään verenottoa ja jatkuivat 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Ryhmä 1 kuulee äidin äänen ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ryhmälle 2 haistetaan äidin rintamaitoa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ryhmä 3 on ihokosketus äidin kanssa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIPS-asteikko
Aikaikkuna: Odotettavissa toimenpiteen aikana
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) koostuu 6 kohdasta (kasvojen ilme, itku, hengitysmalli, kädet, jalat, valppaus) ja sen kokonaisarvo on 0-7 pistettä.
Pistemäärän kasvaessa kivun taso kasvaa.
|
Odotettavissa toimenpiteen aikana
|
|
NIPS-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) koostuu 6 osasta (kasvojen ilme, itku, hengitysmalli, kädet, jalat, valppaus) ja sen kokonaisarvo on 0-7 pistettä.
Pistemäärän kasvaessa kivun taso kasvaa.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Dogan, Researcher Assistant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Kucuk Alemdar D, Kardas Ozdemir F. Effects of Having Preterm Infants Smell Amniotic Fluid, Mother's Milk, and Mother's Odor During Heel Stick Procedure on Pain, Physiological Parameters, and Crying Duration. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:297-304. doi: 10.1089/bfm.2017.0006. Epub 2017 Apr 17.
- Yilmaz D, Yilmaz Kurt F. The effect of foot reflexology on procedural pain before heel lancing in neonates. Arch Pediatr. 2021 May;28(4):278-284. doi: 10.1016/j.arcped.2021.02.015. Epub 2021 Mar 11.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Filippa M, Devouche E, Arioni C, Imberty M, Gratier M. Live maternal speech and singing have beneficial effects on hospitalized preterm infants. Acta Paediatr. 2013 Oct;102(10):1017-20. doi: 10.1111/apa.12356. Epub 2013 Aug 8.
- Lin CH, Liaw JJ, Chen YT, Yin T, Yang L, Lan HY. Efficacy of Breast Milk Olfactory and Gustatory Interventions on Neonates' Biobehavioral Responses to Pain during Heel Prick Procedures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 22;19(3):1240. doi: 10.3390/ijerph19031240.
- McNair C, Campbell-Yeo M, Johnston C, Taddio A. Nonpharmacologic Management of Pain During Common Needle Puncture Procedures in Infants: Current Research Evidence and Practical Considerations: An Update. Clin Perinatol. 2019 Dec;46(4):709-730. doi: 10.1016/j.clp.2019.08.006. Epub 2019 Aug 26. Erratum In: Clin Perinatol. 2020 Mar;47(1):xv.
- Zhang S, Su F, Li J, Chen W. The Analgesic Effects of Maternal Milk Odor on Newborns: A Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2018 Jun;13(5):327-334. doi: 10.1089/bfm.2017.0226. Epub 2018 May 7.
- Benoit B, Newman A, Martin-Misener R, Latimer M, Campbell-Yeo M. The influence of breastfeeding on cortical and bio-behavioural indicators of procedural pain in newborns: Findings of a randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2021 Mar;154:105308. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105308. Epub 2021 Jan 12.
- Filippa M, Monaci MG, Spagnuolo C, Serravalle P, Daniele R, Grandjean D. Maternal speech decreases pain scores and increases oxytocin levels in preterm infants during painful procedures. Sci Rep. 2021 Aug 27;11(1):17301. doi: 10.1038/s41598-021-96840-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Sensoriset interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
University of NebraskaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
Halic UniversityValmis
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat