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만삭아의 발뒤꿈치 혈액 채취 중 통증 수준에 대한 세 가지 다른 감각 개입의 효과

2024년 10월 16일 업데이트: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

만삭아의 발뒤꿈치 채혈 중 통증 수준에 대한 세 가지 다른 감각 개입의 효과: 무작위 통제 연구

배경: 건강한 신생아는 생후 첫 몇 시간 동안 많은 고통스러운 절차를 거칩니다. 고통스러운 절차로 인한 손상은 성인의 삶에 영향을 미칠 수 있는 구조적 및 기능적 변화로 이어질 수 있습니다. 통증 관리를 위한 다양한 비약리학적 방법이 문헌에 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 3가지 감각(엄마 목소리, 모유 냄새, 엄마의 접촉)에 호소하는 방법이 발뒤꿈치 채혈 시 통증 정도에 미치는 영향을 비교하는 것이다.

방법: 연구 모집단은 2022년 10월부터 2023년 4월까지 Esenler 산부인과 및 소아과 병원 신생아 병동에 입원하여 혈액을 채취한 아기로 구성되었습니다. 신생아-유아 통증(NIPS) 척도 및 데이터 수집 양식을 사용하여 데이터를 얻었습니다. 연구 기준을 충족한 90명의 신생아를 무작위로 그룹 1(n=30), 그룹 2(n=30), 그룹 3(n=30)으로 나누었습니다. 모든 개입은 발뒤꿈치 채혈 5분 전과 시술 후 5분까지 계속되었다. 1군은 40~60데시벨의 소리로 아기를 불렀다. 2.5cm*2.5cm 크기의 멸균 거즈 전체를 적실 수 있는 양의 모유를 거즈에 떨어뜨린 후 거즈를 아기의 콧날개에 밀착시켰다. 그룹 2. 그룹 3에는 엄마와 아기 사이의 피부 접촉이 제공됩니다. NIPS 점수는 발뒤꿈치 채혈 전 5분 동안 저장되었고 모든 그룹에 대해 시술 후 5분까지 지속되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • İstanbul University Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 37+0/7 - 41+6/7 임신 주 사이에 태어나고,
  • 재태 연령과 출생 체중이 일치하며,
  • 안정적인 활력징후를 보이는 건강한 신생아.

제외 기준:

  • 청력 문제,
  • 흡입 문제
  • 선천성 기형,
  • 신생아 집중 치료실에 입원이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 그룹 1(어머니의 목소리)

어머니는 40~60데시벨 사이의 소리로 아기를 불렀다. 개입은 발뒤꿈치 채혈 5분 전과 시술 후 5분까지 지속하였다. NIPS 점수는 발뒤꿈치 채혈 전 5분 동안 저장되었고 시술 후 5분까지 지속되었습니다.

음량 측정에는 Benetech 브랜드 GM1352 모델 데시벨 미터를 사용했습니다.

그룹 1은 시술 전, 도중 및 후에 어머니의 목소리를 듣게 됩니다. 그룹 2는 시술 전, 도중 및 후에 모유 냄새를 맡게 됩니다.

그룹 3은 시술 전, 도중 및 후에 산모의 피부 접촉이 될 것입니다.

실험적: 그룹 2(모유)
2,5cm*2,5cm 멸균거즈 전체를 적실 수 있는 양만큼 모유를 거즈에 떨어뜨렸다. 그런 다음 거즈를 아기의 코 날개 가까이에 두었습니다. 개입은 발뒤꿈치 채혈 5분 전과 시술 후 5분까지 지속하였다. NIPS 점수는 발뒤꿈치 채혈 전 5분 동안 저장되어 시술 후 5분까지 지속됨

그룹 1은 시술 전, 도중 및 후에 어머니의 목소리를 듣게 됩니다. 그룹 2는 시술 전, 도중 및 후에 모유 냄새를 맡게 됩니다.

그룹 3은 시술 전, 도중 및 후에 산모의 피부 접촉이 될 것입니다.

실험적: 그룹 3(피부 접촉)
엄마와 아기 사이의 피부 대 피부 접촉이 제공됩니다. 개입은 발뒤꿈치 채혈 5분 전과 시술 후 5분까지 지속하였다. NIPS 점수는 발뒤꿈치 채혈 전 5분 동안 저장되어 시술 후 5분까지 지속됨

그룹 1은 시술 전, 도중 및 후에 어머니의 목소리를 듣게 됩니다. 그룹 2는 시술 전, 도중 및 후에 모유 냄새를 맡게 됩니다.

그룹 3은 시술 전, 도중 및 후에 산모의 피부 접촉이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIPS 척도
기간: 절차 중 기대
신생아 영아 통증 척도(NIPS)는 6개 항목(얼굴 표정, 울음, 호흡 패턴, 팔, 다리, 주의력)으로 구성되며 총 0-7점 사이에서 평가됩니다. 점수가 올라갈수록 통증의 정도가 높아집니다.
절차 중 기대
NIPS 척도
기간: 시술 후 5분
신생아 영아 통증 척도(NIPS)는 6개 항목(얼굴 표정, 울음, 호흡 패턴, 팔, 다리, 주의력)으로 구성되며 총 0-7점 사이에서 평가됩니다. 점수가 올라갈수록 통증의 정도가 높아집니다.
시술 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Dogan, Researcher Assistant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/94

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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