三种不同感觉干预对足月儿足跟采血疼痛程度的影响
三种不同感觉干预对足月儿足跟采血期间疼痛程度的影响:一项随机对照研究
背景:健康的新生儿在出生后的头几个小时内会经历许多痛苦的过程。 痛苦的手术造成的损伤会导致结构和功能的改变,从而影响成年生活。 文献中已经报道了多种用于疼痛管理的非药物方法。 该研究的目的是比较吸引 3 种不同感官(母亲的声音、母乳气味、母亲的接触)的方法对足跟采血过程中疼痛程度的影响。
方法:该研究的人群包括 2022 年 10 月至 2023 年 4 月期间在 Esenler 妇科和儿科医院新生儿科住院并采集足跟血的婴儿。 使用新生儿-婴儿疼痛 (NIPS) 量表和数据收集表来获取数据。 90名符合研究标准的新生儿随机分为第1组(n=30)、第2组(n=30)、第3组(n=30)。 所有干预持续到足跟采血前 5 分钟,并一直持续到手术后第 5 分钟。 第 1 组妈妈用 40 到 60 分贝的响度给宝宝打电话。将母乳滴在纱布上,滴在纱布上的量足以润湿整个 2.5cm*2.5cm 的无菌纱布,然后将纱布靠近宝宝的鼻翼放置对于第 2 组。为第 3 组提供母婴之间的皮肤接触。NIPS 评分在足跟采血前 5 分钟保存,并持续到所有组手术后第 5 分钟。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University Cerrahpasa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 出生在 37+0/7 - 41+6/7 孕周之间,
- 胎龄和出生体重相符,
- 生命体征稳定的健康新生儿。
排除标准:
- 听力问题,
- 吸力问题
- 先天性异常,
- 需要在新生儿重症监护病房住院。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
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实验性的:第一组(妈妈的声音)
母亲用40至60分贝的响度呼唤婴儿。 干预持续到足跟采血前5分钟,一直持续到手术后第5分钟。 NIPS评分在足跟采血前5分钟保存,并持续至术后第5分钟。 使用Benetech品牌GM1352型分贝计来测量响度。 |
第 1 组将在手术前、手术中和手术后听到妈妈的声音。 第 2 组将在手术前、手术中和手术后闻母亲的母乳。 第 3 组将在手术前、手术中和手术后与母亲进行皮肤接触。 |
实验性的:第2组(母乳)
将母乳以润湿整个2.5cm×2.5cm无菌纱布的量滴到纱布上。
然后将纱布放在靠近婴儿鼻翼的地方。
干预持续到足跟采血前5分钟,一直持续到手术后第5分钟。
NIPS评分在足跟采血前5分钟保存并持续至手术后第5分钟
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第 1 组将在手术前、手术中和手术后听到妈妈的声音。 第 2 组将在手术前、手术中和手术后闻母亲的母乳。 第 3 组将在手术前、手术中和手术后与母亲进行皮肤接触。 |
实验性的:第 3 组(皮肤接触)
提供母亲和婴儿之间的皮肤接触。
干预持续到足跟采血前5分钟,一直持续到手术后第5分钟。
NIPS评分在足跟采血前5分钟保存并持续至手术后第5分钟
|
第 1 组将在手术前、手术中和手术后听到妈妈的声音。 第 2 组将在手术前、手术中和手术后闻母亲的母乳。 第 3 组将在手术前、手术中和手术后与母亲进行皮肤接触。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIPS 规模
大体时间:期待在过程中
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新生儿疼痛量表 (NIPS) 由 6 个项目(面部表情、哭闹、呼吸模式、手臂、腿部、警觉性)组成,总评分在 0-7 分之间。
随着分数的增加,疼痛程度增加。
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期待在过程中
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NIPS 规模
大体时间:手术后5分钟
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新生儿疼痛量表 (NIPS) 由 6 个项目(面部表情、哭闹、呼吸模式、手臂、腿部、警觉性)组成,总评分在 0-7 分之间。
随着分数的增加,疼痛程度增加。
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手术后5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elif Dogan、Researcher Assistant
出版物和有用的链接
一般刊物
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- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
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- Filippa M, Monaci MG, Spagnuolo C, Serravalle P, Daniele R, Grandjean D. Maternal speech decreases pain scores and increases oxytocin levels in preterm infants during painful procedures. Sci Rep. 2021 Aug 27;11(1):17301. doi: 10.1038/s41598-021-96840-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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