Efecto de tres intervenciones sensoriales diferentes sobre el nivel de dolor durante la extracción de sangre del talón en recién nacidos a término
Efecto de tres intervenciones sensoriales diferentes sobre el nivel de dolor durante la extracción de sangre del talón en recién nacidos a término: un estudio controlado aleatorizado
Antecedentes: Los recién nacidos sanos son sometidos a muchos procedimientos dolorosos en las primeras horas de vida. Los daños causados por procedimientos dolorosos pueden provocar cambios estructurales y funcionales que pueden afectar la vida adulta. Varios métodos no farmacológicos han sido reportados en la literatura para el manejo del dolor. El objetivo del estudio es comparar el efecto del método que apela a 3 sentidos diferentes (voz de la madre, olor a leche materna, contacto de la madre) sobre el nivel de dolor durante la extracción de sangre del talón.
Método: La población del estudio estuvo constituida por bebés que fueron hospitalizados en la Unidad Neonatal del Hospital de Ginecología y Pediatría Esenler entre octubre de 2022 y abril de 2023 y a quienes se les extrajo sangre del talón. Para la obtención de los datos se utilizó la Escala de Dolor Neonatal-Infantil (NIPS) y el formulario de recolección de datos. 90 recién nacidos que cumplieron con los criterios del estudio se dividieron aleatoriamente en el grupo 1 (n=30), grupo 2 (n=30), grupo 3 (n=30). Toda la intervención se continuó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el minuto 5 después del procedimiento. La madre llamó a su bebé entre 40 y 60 decibeles de volumen para el grupo 1. Se goteó leche materna sobre la gasa en una cantidad suficiente para humedecer toda la gasa estéril de 2,5 cm x 2,5 cm y luego se colocó la gasa cerca de las alas de la nariz del bebé. para el grupo 2. Se proporciona contacto piel a piel entre la madre y el bebé para el grupo 3. La puntuación NIPS se guardó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el 5.º minuto después del procedimiento para todos los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacidos entre 37+0/7 - 41+6/7 semanas de gestación,
- La edad gestacional y el peso al nacer son compatibles,
- Recién nacidos sanos con signos vitales estables.
Criterio de exclusión:
- Escuchando problemas,
- Problema de succión
- Anomalía congenital,
- Necesita hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo 1 (voz de la madre)
La madre llamó a su bebé entre 40 y 60 decibeles de volumen. La intervención se continuó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el minuto 5 después del procedimiento. La puntuación NIPS se guardó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el 5.º minuto después del procedimiento. Para medir la sonoridad se utilizó un medidor de decibelios modelo GM1352 de la marca Benetech. |
El grupo 1 escuchará la voz de la madre antes, durante y después del procedimiento. Al grupo 2 se le olfateará la leche materna antes, durante y después del procedimiento. El grupo 3 será el contacto de la piel con la madre antes, durante y después del procedimiento. |
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Experimental: Grupo 2 (leche materna)
Se goteó leche materna sobre la gasa en una cantidad suficiente para humedecer toda la gasa estéril de 2,5 cm x 2,5 cm.
Luego se colocó la gasa cerca de las alas de la nariz del bebé.
La intervención se continuó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el minuto 5 después del procedimiento.
La puntuación NIPS se guardó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el 5.º minuto después del procedimiento
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El grupo 1 escuchará la voz de la madre antes, durante y después del procedimiento. Al grupo 2 se le olfateará la leche materna antes, durante y después del procedimiento. El grupo 3 será el contacto de la piel con la madre antes, durante y después del procedimiento. |
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Experimental: Grupo 3 (contacto piel con piel)
Se proporciona contacto piel a piel entre la madre y el bebé.
La intervención se continuó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el minuto 5 después del procedimiento.
La puntuación NIPS se guardó 5 minutos antes de la extracción de sangre del talón y continuó hasta el 5.º minuto después del procedimiento
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El grupo 1 escuchará la voz de la madre antes, durante y después del procedimiento. Al grupo 2 se le olfateará la leche materna antes, durante y después del procedimiento. El grupo 3 será el contacto de la piel con la madre antes, durante y después del procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala NIPS
Periodo de tiempo: Esperando durante el procedimiento
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La escala de dolor infantil neonatal (NIPS) consta de 6 ítems (expresión facial, llanto, patrón de respiración, brazos, piernas, estado de alerta) y se evalúa entre 0-7 puntos en total.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de dolor.
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Esperando durante el procedimiento
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Escala NIPS
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento
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La escala de dolor infantil neonatal (NIPS) consta de 6 ítems (expresión facial, llanto, patrón de respiración, brazos, piernas, estado de alerta) y se evalúa entre 0-7 puntos en total.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de dolor.
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5 minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elif Dogan, Researcher Assistant
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cakirli M, Acikgoz A. A Randomized Controlled Trial: The Effect of Own Mother's Breast Milk Odor and Another Mother's Breast Milk Odor on Pain Level of Newborn Infants. Breastfeed Med. 2021 Jan;16(1):75-81. doi: 10.1089/bfm.2020.0222. Epub 2020 Oct 20.
- Kucuk Alemdar D, Kardas Ozdemir F. Effects of Having Preterm Infants Smell Amniotic Fluid, Mother's Milk, and Mother's Odor During Heel Stick Procedure on Pain, Physiological Parameters, and Crying Duration. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:297-304. doi: 10.1089/bfm.2017.0006. Epub 2017 Apr 17.
- Yilmaz D, Yilmaz Kurt F. The effect of foot reflexology on procedural pain before heel lancing in neonates. Arch Pediatr. 2021 May;28(4):278-284. doi: 10.1016/j.arcped.2021.02.015. Epub 2021 Mar 11.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Filippa M, Devouche E, Arioni C, Imberty M, Gratier M. Live maternal speech and singing have beneficial effects on hospitalized preterm infants. Acta Paediatr. 2013 Oct;102(10):1017-20. doi: 10.1111/apa.12356. Epub 2013 Aug 8.
- Lin CH, Liaw JJ, Chen YT, Yin T, Yang L, Lan HY. Efficacy of Breast Milk Olfactory and Gustatory Interventions on Neonates' Biobehavioral Responses to Pain during Heel Prick Procedures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 22;19(3):1240. doi: 10.3390/ijerph19031240.
- Zhang S, Su F, Li J, Chen W. The Analgesic Effects of Maternal Milk Odor on Newborns: A Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2018 Jun;13(5):327-334. doi: 10.1089/bfm.2017.0226. Epub 2018 May 7.
- Benoit B, Newman A, Martin-Misener R, Latimer M, Campbell-Yeo M. The influence of breastfeeding on cortical and bio-behavioural indicators of procedural pain in newborns: Findings of a randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2021 Mar;154:105308. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105308. Epub 2021 Jan 12.
- Filippa M, Monaci MG, Spagnuolo C, Serravalle P, Daniele R, Grandjean D. Maternal speech decreases pain scores and increases oxytocin levels in preterm infants during painful procedures. Sci Rep. 2021 Aug 27;11(1):17301. doi: 10.1038/s41598-021-96840-4.
- McNair C, Campbell-Yeo M, Johnston C, Taddio A. Nonpharmacologic Management of Pain During Common Needle Puncture Procedures in Infants: Current Research Evidence and Practical Considerations: An Update. Clin Perinatol. 2019 Dec;46(4):709-730. doi: 10.1016/j.clp.2019.08.006. Epub 2019 Aug 26. Erratum In: Clin Perinatol. 2020 Mar;47(1):xv. doi: 10.1016/j.clp.2019.12.002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2022/94
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