肺癌における呼吸理学療法の術前治療
Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP) での胸部手術の術前状況における呼吸遠隔理学療法の適用性。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳→80歳の患者。 -VATSまたは開胸術のいずれかの治癒目的のCP切除の候補者で、ppo-DLCO> 35％およびppo-FEV1> 35％の外科的基準を満たし、参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- -肺切除術を必要とする癌の腫瘍切除を受けている患者、認識障害を伴う患者、HSCSPの影響範囲外、またはAndroid / iPhoneオペレーティングシステム（iOS）デバイスから持っていない患者。 また、プログラムの事前定義された時間（1週間半）の50％を満たしていない除外基準と見なされ、外科的です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital de la Santa Creu i Sant Pau で開胸術または VATS の肺癌候補と診断された患者に呼吸遠隔理学療法プログラムを実施する可能性。
時間枠：1～4週間
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治療期間に応じて評価されます。
治療への80％の遵守。
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1～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療時間の順守 - 治療の分
時間枠：1～4週間
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アプリケーションに表示される治療の議事録と一緒に収集します
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1～4週間
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努力の能力 - 6MWT (6 メートルの歩行テスト)
時間枠：1～4週間
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肺がんと診断された胸部手術を受ける患者の遠隔理学療法プログラムの前後の努力の能力を評価します。
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1～4週間
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呼吸困難 - mMRC (修正された医学研究評議会)
時間枠：1～4週間
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mMRCによるプログラム前後の日常生活動作における呼吸困難。 0 激しい運動による呼吸困難の欠如 1 平地を早足で歩いたり、少し坂道を上ったりすると息苦しくなる。 発音します。 2 呼吸困難があると、平地を歩いている同年代の人についていけなくなったり、平地を自分のペースで歩いているときに立ち止まって休まなければならなくなったりします。 3 呼吸困難があると、100 メートル歩いた後、または平地を歩いて数分後に休憩する必要があります。 4 呼吸困難は、患者が家を出るのを妨げたり、服を着たり脱いだりするなどの活動で現れます。 胸部手術の候補である CP と診断された患者に実施される遠隔理学療法。 |
1～4週間
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QLQ-C30 肺がん患者の QOL アンケート モジュール
時間枠：1～4週間
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EORTC QLQ-C30によるプログラム前後の健康関連の生活の質の進化。 QLQ-C30 肺がん患者の QOL アンケート モジュール: すべてのスケールと単一項目の測定値の範囲は 0 ～ 100 です。 スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。 したがって、機能スケールの高スコアは機能の高い/健康なレベルを表し、全体的な健康状態/QoLの高スコアは高いQoLを表しますが、症状スケール/項目の高スコアは高レベルの症状/問題を表します. QLQ-LC 13: すべての尺度と単一項目の測定値のスコア範囲は 0 から 100 です。 症状スケール/単一項目の高いスコアは、高レベルの症状または問題を表します。 |
1～4週間
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肺がん患者 QLQ-LC 13 の QOL アンケート モジュール
時間枠：1～4週間
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肺がん患者QLQ-LC 13のための生活の質アンケートモジュールによるプログラム前後の健康関連の生活の質の進化。 QLQ-LC 13: すべての尺度と単一項目の測定値のスコア範囲は 0 から 100 です。 症状スケール/単一項目の高いスコアは、高レベルの症状または問題を表します。 |
1～4週間
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不安とうつ病
時間枠：1～4週間
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プログラム前後の不安と抑うつの程度の変化。 各質問は 0 ～ 3 で採点されます。 14 の質問があり、そのうち 7 つはうつ病を評価し、7 つは不安を評価します。 採点: 0 ～ 7 正常、8 ～ 10 境界異常 (境界ケース)、11 ～ 21 異常 (ケース)。 |
1～4週間
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満足度 - 満足度アンケート
時間枠：1～4週間
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プログラム終了後の満足度。
2 つの閉じた質問と 1 つの質問があり、満足度は 0 ～ 10 です。
0 が最小の満足度、10 が最大の満足度
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1～4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dolça Gras Pacheco, Msc、col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。