Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement préopératoire de la physiothérapie respiratoire dans le cancer du poumon

31 août 2022 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Applicabilité de la télé-kinésithérapie respiratoire dans le contexte préopératoire de la chirurgie thoracique à l'hôpital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Le confinement à domicile causé par la pandémie de COVID-19 a suscité la nécessité d'utiliser des systèmes de communication télématique pour fournir des traitements à distance. De plus en plus de recherches sont menées sur la kinésithérapie respiratoire préopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec un cancer du poumon. C'est un traitement qui a une grande importance dans la prévention des complications postopératoires et dans la qualité de vie du patient. Par conséquent, cette étude est proposée pour mettre en évidence l'applicabilité d'un système télématique de traitement de physiothérapie préopératoire avec l'application FISSIOS à l'Hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: application mobile

Description détaillée

Une étude pilote de suivi de cohorte est proposée sur la base de la viabilité d'un programme de télé-kinésithérapie préopératoire de chirurgie respiratoire thoracique pour cancer pulmonaire. La sélection des Patients se fera sur une période de 2 mois entre janvier et février 2022, sans limite de participants durant cette période. Le patient aura deux visites en personne où les évaluations et les données seront recueillies. Au cours du suivi, les patients feront 3-4 vidéoconférences avec l'investigateur principal. Pendant 3 à 4 semaines, les patients utiliseront l'application FISSIOS pour suivre les exercices quotidiennement. L'étude sera menée au HSCSP de Barcelone. Les résultats seront analysés par l'épidémiologie de l'hôpital de Sant Pau

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude s'adresse aux patients diagnostiqués avec un cancer pulmonaire candidats à une chirurgie à visée curative au HSCSP.

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18-> 80 ans. Candidats à une résection CP à visée curative, soit pour VATS soit pour thoracotomie, qui répondent aux critères chirurgicaux ppo-DLCO> 35% et ppo-FEV1> 35%, qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Patients subissant une résection tumorale pour un cancer nécessitant une pneumonectomie, avec une déficience cognitive, qui sont en dehors de la zone d'influence du HSCSP ou qui n'ont pas d'appareil Android / iPhone Operating System (iOS). Il est également considéré comme un critère d'exclusion ne remplissant pas 50% du temps prédéfini du programme (une semaine et demie) et chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Faisabilité de mettre en œuvre un programme de télé-kinésithérapie respiratoire chez les patients diagnostiqués avec un cancer pulmonaire candidats à la thoracotomie ou VATS à l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau. Délai: 1-4 semaines	sera évalué au fil du temps de traitement. 80% d'observance du traitement.	1-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Adhérence avec le temps de traitement - minutes de traitement Délai: 1-4 semaines	nous les collecterons avec les minutes de traitement qui apparaissent dans l'application	1-4 semaines
La capacité d'effort - 6MWT (test de marche de 6 mètres) Délai: 1-4 semaines	la capacité d'effort avec le test de marche de 6 minutes Évaluer la capacité d'effort avant et après le programme de télé-kinésithérapie chez les patients subissant une chirurgie thoracique diagnostiqués avec un cancer du poumon	1-4 semaines
Dyspnée - mMRC (Conseil de la recherche médicale modifié) Délai: 1-4 semaines	Dyspnée dans les activités de la vie quotidienne avant et après le programme avec mMRC. 0 Absence de dyspnée à l'effort intense 1 Dyspnée lors de la marche rapide sur un terrain plat ou lors de la montée d'une légère pente. prononcé. La dyspnée vous empêche de suivre le rythme d'autres personnes du même âge marchant sur un terrain plat ou vous oblige à vous arrêter pour vous reposer lorsque vous marchez sur un terrain plat à votre propre rythme. 3 La dyspnée oblige à s'arrêter pour se reposer après avoir marché 100 mètres ou quelques minutes après avoir marché sur le plat. 4 La dyspnée empêche le patient de quitter la maison ou apparaît avec des activités telles que s'habiller ou se déshabiller. télé-kinésithérapie effectuée sur des patients diagnostiqués avec PC qui sont candidats à la chirurgie thoracique.	1-4 semaines
Module Questionnaire sur la qualité de vie pour les patients atteints de cancer du poumon QLQ-C30 Délai: 1-4 semaines	l'évolution de la qualité de vie liée à la santé avant et après le programme avec EORTC QLQ-C30. Module Questionnaire sur la qualité de vie pour les patients atteints d'un cancer du poumon QLQ-C30 : Toutes les échelles et les mesures à un seul élément varient de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé / sain, un score élevé pour l'état de santé global / QoL représente une qualité de vie élevée, mais un score élevé pour une échelle de symptômes / item représente un niveau élevé de symptomatologie / problèmes . QLQ-LC 13 : Toutes les échelles et les mesures d'items individuels vont de 0 à 100. Un score élevé pour les échelles de symptômes/éléments individuels représente un niveau élevé de symptomatologie ou de problèmes.	1-4 semaines
Module Questionnaire sur la qualité de vie pour les patients atteints de cancer du poumon QLQ-LC 13 Délai: 1-4 semaines	l'évolution de la qualité de vie liée à la santé avant et après le programme avec le module Quality of Life Questionnaire for Lung Cancer patientsQLQ-LC 13. QLQ-LC 13 : Toutes les échelles et les mesures d'items individuels vont de 0 à 100. Un score élevé pour les échelles de symptômes/éléments individuels représente un niveau élevé de symptomatologie ou de problèmes.	1-4 semaines
Anxiété et dépression Délai: 1-4 semaines	l'évolution du degré d'anxiété et de dépression avant et après le programme. Chaque question est notée de 0 à 3. Il y a 14 questions dont 7 évaluent la dépression et 7 évaluent l'anxiété. Cotation : 0-7 Normal, 8-10 Borderline anormal (cas borderline), 11-21 Anormal (cas).	1-4 semaines
degré de satisfaction - questionnaire de satisfaction Délai: 1-4 semaines	le degré de satisfaction du programme après le programme. Il y a 2 questions fermées et une question et une note de satisfaction de 0-10. 0 est la satisfaction minimale et 10 est la satisfaction maximale	1-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)