Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve behandeling van respiratoire fysiotherapie bij longkanker

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Toepasbaarheid van respiratoire telefysiotherapie in de preoperatieve context van thoraxchirurgie in het Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

De opsluiting in huis als gevolg van de COVID-19-pandemie heeft geleid tot de noodzaak om telematicacommunicatiesystemen te gebruiken om behandelingen op afstand te bieden. Er wordt steeds meer onderzoek gedaan naar preoperatieve respiratoire fysiotherapie bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan met longkanker. Het is een behandeling die van groot belang is bij het voorkomen van postoperatieve complicaties en bij de kwaliteit van leven van de patiënt. Daarom wordt in deze studie voorgesteld om de toepasbaarheid te benadrukken van een telematicasysteem voor preoperatieve fysiotherapeutische behandeling met de FISSIOS-applicatie in het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een pilot cohort follow-up studie wordt voorgesteld op basis van de levensvatbaarheid van een telefysiotherapieprogramma preoperatieve respiratoire thoracale chirurgie voor longkanker. De patiëntenselectie vindt plaats over een periode van 2 maanden tussen januari en februari 2022, zonder deelnemerslimiet gedurende deze periode. De patiënt krijgt twee face-to-face bezoeken waar de beoordelingen en gegevens worden verzameld. Tijdens de follow-up houden patiënten 3-4 videoconferenties met de hoofdonderzoeker. Gedurende 3-4 weken zullen de patiënten de FISSIOS App gebruiken om dagelijks de oefeningen op te volgen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij het HSCSP in Barcelona. De resultaten zullen worden geanalyseerd door de Epidemiologie van het Hospital de Sant Pau

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie is gericht op patiënten met de diagnose longkanker die kandidaat zijn voor een operatie met curatieve intentie volgens de HSCSP.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 -> 80 jaar. Kandidaten voor CP-resectie met curatieve intentie, hetzij voor VATS of thoracotomie, die voldoen aan de chirurgische criteria ppo-DLCO> 35% en ppo-FEV1> 35%, die ermee instemmen deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tumorresectie ondergaan voor kanker waarvoor pneumonectomie nodig is, met cognitieve stoornissen, die buiten het invloedsgebied van de HSCSP vallen of die niet beschikken over een Android/iPhone-besturingssysteem (iOS). Het wordt ook beschouwd als een uitsluitingscriterium dat niet voldoet aan 50% van de vooraf bepaalde tijd van het programma (anderhalve week) en chirurgisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om een ​​respiratoir telefysiotherapieprogramma te implementeren bij patiënten met de diagnose longkanker die kandidaat zijn voor thoracotomie of VATS in het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Tijdsspanne: 1-4 weken
zal in de loop van de behandeling worden beoordeeld. 80% therapietrouw.
1-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de behandeltijd -minuten behandeling
Tijdsspanne: 1-4 weken
we verzamelen ze met de notulen van de behandeling die in de aanvraag verschijnen
1-4 weken
De capaciteit van inspanning- 6MWT (6 meter looptest)
Tijdsspanne: 1-4 weken
de inspanningscapaciteit met de 6 minuten wandeltest Evalueer de inspanningscapaciteit voor en na het telefysiotherapieprogramma bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan waarbij longkanker is vastgesteld
1-4 weken
Dyspnoe- mMRC (gemodificeerde Medical Research Council)
Tijdsspanne: 1-4 weken

Dyspnoe bij activiteiten van het dagelijks leven voor en na het programma met mMRC. 0 Afwezigheid van kortademigheid bij intensieve inspanning

1 Kortademigheid bij snel lopen op een vlakke ondergrond of bij het lopen op een lichte helling. uitgesproken. twee Kortademigheid zorgt ervoor dat u andere mensen van dezelfde leeftijd die op een vlakke ondergrond lopen niet kunt bijhouden of moet stoppen om uit te rusten wanneer u in uw eigen tempo op een vlakke ondergrond loopt. 3 Dyspnoe zorgt ervoor dat u moet stoppen om uit te rusten na 100 meter lopen of een paar minuten nadat u op het vlakke heeft gelopen. 4 Dyspnoe verhindert dat de patiënt het huis verlaat of verschijnt met activiteiten zoals aan- of uitkleden. telefysiotherapie uitgevoerd bij patiënten met de diagnose CP die in aanmerking komen voor een thoraxoperatie.
1-4 weken
Module Vragenlijst kwaliteit van leven voor longkankerpatiënten QLQ-C30
Tijdsspanne: 1-4 weken

de evolutie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor en na het programma met EORTC QLQ-C30.

Module Vragenlijst kwaliteit van leven voor longkankerpatiënten QLQ-C30: alle schalen en afzonderlijke metingen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .

QLQ-LC 13: Alle schalen en afzonderlijke items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op de symptoomschalen / losse items staat voor een hoog niveau van symptomatologie of problemen.
1-4 weken
Module Vragenlijst kwaliteit van leven voor longkankerpatiënten QLQ-LC 13
Tijdsspanne: 1-4 weken

de evolutie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor en na het programma met Quality of Life Questionnaire-module voor longkankerpatiënten QLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Alle schalen en afzonderlijke items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op de symptoomschalen / losse items staat voor een hoog niveau van symptomatologie of problemen.
1-4 weken
Angst en depressie
Tijdsspanne: 1-4 weken

de evolutie van de mate van angst en depressie voor en na het programma.

Elke vraag wordt gescoord van 0-3. Er zijn 14 vragen waarvan 7 depressie en 7 angst beoordelen. Score: 0-7 Normaal, 8-10 Borderline abnormaal (borderline geval), 11-21 Abnormaal (geval).
1-4 weken
mate van tevredenheid - tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 1-4 weken
de mate van tevredenheid over de opleiding na afloop van de opleiding. Er zijn 2 gesloten vragen en een vraag en een tevredenheidsscore van 0-10. 0 is de minimale tevredenheid en 10 is de maximale tevredenheid
1-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-TFR-2021-126

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op applicatie voor de mobiele telefoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren