Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ behandling av respiratorisk fysioterapi vid lungcancer

31 augusti 2022 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tillämplighet av respiratorisk telefysioterapi i det preoperativa sammanhanget av thoraxkirurgi vid Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Instängningen i hemmet orsakad av covid-19-pandemin har väckt behovet av att använda telematiska kommunikationssystem för att tillhandahålla fjärrbehandlingar. Allt mer forskning bedrivs om preoperativ respiratorisk sjukgymnastik hos patienter som genomgår bröstkorgsoperation med lungcancer. Det är en behandling som har stor relevans för att förebygga postoperativa komplikationer och för patientens livskvalitet. Därför föreslås denna studie för att belysa användbarheten av ett telematiskt system för preoperativ fysioterapibehandling med FISSIOS-applikationen vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: mobil app

Detaljerad beskrivning

En pilotkohortuppföljningsstudie föreslås baserad på genomförbarheten av ett telefysioterapiprogram preoperativ respiratorisk thoraxkirurgi för lungcancer. Patienturvalet kommer att göras under en period av 2 månader mellan januari och februari 2022, utan deltagarbegränsning under denna period. Patienten kommer att ha två besök ansikte mot ansikte där bedömningar och data kommer att samlas in. Under uppföljningen kommer patienterna att göra 3-4 videokonferenser med huvudutredaren. Under 3-4 veckor kommer patienterna att använda FISSIOS-appen för att följa upp övningarna varje dag. Studien kommer att genomföras vid HSCSP i Barcelona. Resultaten kommer att analyseras av Epidemiology of Hospital de Sant Pau

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien riktar sig till patienter som diagnostiserats med lungcancerkandidater för operation med kurativ avsikt enligt HSCSP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 18-> 80 år. Kandidater för CP-resektion med kurativ avsikt, antingen för VATS eller torakotomi, som uppfyller ppo-DLCO> 35 % och ppo-FEV1> 35 % kirurgiska kriterier, som samtycker till att delta och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Patienter som genomgår tumörresektion för cancer som kräver pneumonektomi, med kognitiv funktionsnedsättning, som ligger utanför HSCSP:s påverkansområde eller som inte har en Android/iPhone Operativsystem (iOS) enhet. Det anses också vara ett uteslutningskriterium som inte uppfyller 50 % av den fördefinierade tiden för programmet (en och en halv vecka) och kirurgiskt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Möjlighet att implementera ett respiratoriskt telefysioterapiprogram hos patienter som diagnostiserats med cancer Lungkandidater för torakotomi eller VATS vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Tidsram: 1-4 veckor	kommer att bedömas över tiden av behandlingen. 80 % överensstämmelse med behandlingen.	1-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överensstämmelse med behandlingstid - behandlingsminuter Tidsram: 1-4 veckor	vi samlar in dem med de behandlingsprotokoll som framgår av ansökan	1-4 veckor
Ansträngningskapaciteten - 6MWT (6 meters gångtest) Tidsram: 1-4 veckor	ansträngningsförmågan med 6 minuters gångtestet Utvärdera ansträngningskapaciteten före och efter telefysioterapiprogrammet hos patienter som genomgår bröstkorgskirurgi diagnostiserade med lungcancer	1-4 veckor
Dyspné-mMRC (modifierat Medical Research Council) Tidsram: 1-4 veckor	Dyspné i dagliga aktiviteter före och efter programmet med mMRC. 0 Frånvaro av dyspné vid intensiv träning 1 Dyspné när du går snabbt på plan mark eller när du går uppför en liten sluttning. uttalad. två Dyspné gör att du inte kan hänga med andra människor i samma ålder som går på plan mark eller måste stanna för att vila när du går på plan mark i din egen takt. 3 Dyspné gör att du måste stanna för att vila efter att ha gått 100 meter eller några minuter efter att ha gått på lägenheten. 4 Dyspné hindrar patienten från att lämna huset eller dyker upp med aktiviteter som att klä på sig eller klä av sig. tele-fysioterapi utförs på patienter med diagnosen CP som är kandidater för operation thorax.	1-4 veckor
Enkätmodul för livskvalitet för lungcancerpatienter QLQ-C30 Tidsram: 1-4 veckor	utvecklingen av hälsorelaterad livskvalitet före och efter programmet med EORTC QLQ-C30. Enkätmodul för livskvalitet för lungcancerpatienter QLQ-C30: Alla skalor och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100. En hög skala representerar en högre svarsnivå. Sålunda representerar ett högt betyg för en funktionsskala en hög/hälsosam funktionsnivå, ett högt betyg för det globala hälsotillståndet/QoL representerar en hög QoL, men en hög poäng för en symtomskala/objekt representerar en hög nivå av symptomatologi/problem . QLQ-LC 13: Alla skalor och enstaka objektmått varierar i poäng från 0 till 100. En hög poäng för symtomskalorna/enstaka poster representerar en hög nivå av symptomatologi eller problem.	1-4 veckor
Enkätmodul för livskvalitet för lungcancerpatienter QLQ-LC 13 Tidsram: 1-4 veckor	utvecklingen av hälsorelaterad livskvalitet före och efter programmet med livskvalitets frågeformulär för lungcancerpatienterQLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Alla skalor och enstaka objektmått varierar i poäng från 0 till 100. En hög poäng för symtomskalorna/enstaka poster representerar en hög nivå av symptomatologi eller problem.	1-4 veckor
Ångest och depression Tidsram: 1-4 veckor	utvecklingen av graden av ångest och depression före och efter programmet. Varje fråga får poäng från 0-3. Det finns 14 frågor varav 7 bedömer depression och 7 bedömer ångest. Poäng: 0-7 Normal, 8-10 Borderline onormal (gränsfall), 11-21 Onormal (fall).	1-4 veckor
graden av tillfredsställelse- tillfredsställelse frågeformulär Tidsram: 1-4 veckor	graden av tillfredsställelse av programmet efter programmet. Det finns 2 stängda frågor och en fråga och ett nöjdhetsbetyg på 0-10. 0 är minsta nöjdhet och 10 är maximal tillfredsställelse	1-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

Huvudutredare: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)