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Trattamento preoperatorio della fisioterapia respiratoria nel cancro del polmone

31 agosto 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Applicabilità della telefisioterapia respiratoria nel contesto preoperatorio della chirurgia toracica presso l'Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Il confinamento domiciliare causato dalla pandemia di COVID-19 ha suscitato la necessità di utilizzare sistemi di comunicazione telematica per erogare cure a distanza. Sempre più ricerche vengono condotte sulla fisioterapia respiratoria preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica con carcinoma polmonare. È un trattamento che ha grande rilevanza nella prevenzione delle complicanze postoperatorie e nella qualità della vita del paziente. Pertanto, questo studio si propone di evidenziare l'applicabilità di un sistema telematico di trattamento fisioterapico preoperatorio con l'applicazione FISSIOS presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene proposto uno studio pilota di follow-up di coorte basato sulla fattibilità di un programma di telefisioterapia preoperatoria di chirurgia toracica respiratoria per il cancro polmonare. La selezione dei pazienti verrà effettuata per un periodo di 2 mesi tra gennaio e febbraio 2022, senza limiti di partecipanti durante questo periodo. Il paziente avrà due visite faccia a faccia in cui verranno raccolte le valutazioni e i dati. Durante il follow-up i pazienti effettueranno 3-4 videoconferenze con il ricercatore principale. Per 3-4 settimane i pazienti utilizzeranno l'app FISSIOS per seguire gli esercizi ogni giorno. Lo studio sarà condotto presso l'HSCSP di Barcellona. I risultati saranno analizzati dall'Epidemiologia dell'Hospital de Sant Pau

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è rivolto a pazienti con diagnosi di cancro polmonare candidati alla chirurgia con intento curativo presso l'HSCSP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e > 80 anni. Candidati a resezione di CP con intento curativo, sia per VATS che per toracotomia, che soddisfano i criteri chirurgici ppo-DLCO> 35% e ppo-FEV1> 35%, che accettano di partecipare e firmano il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione tumorale per cancro che richiede pneumonectomia, con deterioramento cognitivo, che sono al di fuori dell'area di influenza dell'HSCSP o che non dispongono di un dispositivo con sistema operativo Android/iPhone (iOS). È inoltre considerato un criterio di esclusione il non soddisfacimento del 50% del tempo predefinito del programma (una settimana e mezza) e chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibilità di implementare un programma di telefisioterapia respiratoria in pazienti con diagnosi di cancro polmonare candidati a toracotomia o VATS presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Lasso di tempo: 1-4 settimane
sarà valutato nel tempo del trattamento. 80% di compliance al trattamento.
1-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza con il tempo di trattamento - minuti di trattamento
Lasso di tempo: 1-4 settimane
li raccoglieremo con i verbali di trattamento che compaiono nell'applicazione
1-4 settimane
La capacità di sforzo- 6 MWT (test di camminata di 6 metri)
Lasso di tempo: 1-4 settimane
la capacità di sforzo con il test del cammino dei 6 minuti Valutare la capacità di sforzo prima e dopo il programma di telefisioterapia in pazienti sottoposti a chirurgia toracica con diagnosi di tumore al polmone
1-4 settimane
Dispnea-mMRC (Modified Medical Research Council)
Lasso di tempo: 1-4 settimane

Dispnea nelle attività della vita quotidiana prima e dopo il programma con mMRC. 0 Assenza di dispnea durante esercizio intenso

1 Dispnea quando si cammina velocemente su un terreno pianeggiante o quando si cammina su una leggera pendenza. pronunciato. due La dispnea ti impedisce di tenere il passo con altre persone della stessa età che camminano su un terreno pianeggiante o ti obbliga a fermarti per riposare quando cammini su un terreno pianeggiante al tuo ritmo. 3 La dispnea costringe a fermarsi per riposare dopo aver percorso 100 metri o pochi minuti dopo aver camminato in piano. 4 La dispnea impedisce al paziente di uscire di casa o compare con attività come vestirsi o svestirsi. telefisioterapia eseguita su pazienti con diagnosi di PC candidati a chirurgia toracica.
1-4 settimane
Modulo questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro del polmone QLQ-C30
Lasso di tempo: 1-4 settimane

l'evoluzione della qualità della vita correlata alla salute prima e dopo il programma con EORTC QLQ-C30.

Modulo del questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro del polmone QLQ-C30: tutte le scale e le misure a voce singola variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Quindi un punteggio alto per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano, un punteggio alto per lo stato di salute globale/QoL rappresenta un'alta QoL, ma un punteggio alto per una scala/item dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia/problemi .

QLQ-LC 13: tutte le scale e le misure dei singoli item vanno da 0 a 100. Un punteggio alto per le scale dei sintomi/singoli item rappresenta un alto livello di sintomatologia o problemi.
1-4 settimane
Modulo questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro del polmone QLQ-LC 13
Lasso di tempo: 1-4 settimane

l'evoluzione della qualità della vita correlata alla salute prima e dopo il programma con il modulo del questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro del polmoneQLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: tutte le scale e le misure dei singoli item vanno da 0 a 100. Un punteggio alto per le scale dei sintomi/singoli item rappresenta un alto livello di sintomatologia o problemi.
1-4 settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 1-4 settimane

l'evoluzione del grado di ansia e depressione prima e dopo il programma.

Ogni domanda è valutata da 0 a 3. Ci sono 14 domande di cui 7 valutano la depressione e 7 valutano l'ansia. Punteggio: 0-7 Normale, 8-10 Borderline anormale (caso limite), 11-21 Anormale (caso).
1-4 settimane
grado di soddisfazione- questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: 1-4 settimane
il grado di soddisfazione del programma dopo il programma. Ci sono 2 domande chiuse e una domanda e una valutazione di soddisfazione di 0-10. 0 è la soddisfazione minima e 10 è la massima soddisfazione
1-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-TFR-2021-126

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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