Předoperační léčba respirační fyzioterapie u rakoviny plic
Použitelnost respirační telefyzioterapie v předoperačním kontextu hrudní chirurgie v nemocnici de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-> 80 let. Kandidáti na resekci CP s kurativním záměrem, buď pro VATS nebo torakotomii, kteří splňují chirurgická kritéria ppo-DLCO> 35 % a ppo-FEV1> 35 %, kteří souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující resekci nádoru pro rakovinu vyžadující pneumonektomii, s kognitivní poruchou, kteří jsou mimo oblast vlivu HSCSP nebo kteří nemají zařízení s operačním systémem Android / iPhone (iOS). Za vylučovací kritérium se považuje i nesplnění 50 % předem stanovené doby programu (týden a půl) a chirurgické.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost zavést program respirační tele-fyzioterapie u pacientů s diagnózou rakoviny plic kandidátů na torakotomii nebo VATS v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau.
Časové okno: 1-4 týdny
|
bude posuzována v průběhu léčby.
80% dodržování léčby.
|
1-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doby ošetření -minuty ošetření
Časové okno: 1-4 týdny
|
shromáždíme je s minutami ošetření, které se objeví v aplikaci
|
1-4 týdny
|
|
Kapacita síly - 6MWT (6 metrů chůze)
Časové okno: 1-4 týdny
|
kapacita námahy pomocí 6minutového testu chůze Vyhodnoťte kapacitu námahy před a po programu telefyzioterapie u pacientů podstupujících hrudní operaci s diagnózou rakoviny plic
|
1-4 týdny
|
|
Dyspnoe – mMRC (modified Medical Research Council)
Časové okno: 1-4 týdny
|
Dušnost v činnostech každodenního života před a po programu s mMRC. 0 Absence dušnosti při intenzivním cvičení 1 Dušnost při rychlé chůzi po rovině nebo při chůzi do mírného svahu. výrazný. dvě Dyspnoe způsobuje, že nejste schopni držet krok s ostatními lidmi ve stejném věku, když chodíte po rovině nebo se musíte zastavit, abyste si odpočinuli, když jdete po rovině svým vlastním tempem. 3 Při dušnosti se musíte zastavit a odpočinout si po chůzi 100 metrů nebo několik minut po chůzi po rovině. 4 Dušnost brání pacientovi opustit dům nebo se objevuje při činnostech, jako je oblékání nebo svlékání. tele-fyzioterapie prováděná u pacientů s diagnózou CP, kteří jsou kandidáty na operaci hrudníku. |
1-4 týdny
|
|
Modul dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou plic QLQ-C30
Časové okno: 1-4 týdny
|
vývoj kvality života související se zdravím před a po programu s EORTC QLQ-C30. Modul dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou plic QLQ-C30: Všechny škály a jednotlivá měření mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre pro funkční škálu tedy představuje vysokou / zdravou úroveň fungování, vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou kvalitu života, ale vysoké skóre pro škálu symptomů / položku představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů . QLQ-LC 13: Všechny škály a měření jednotlivých položek mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre pro škály symptomů / jednotlivé položky představuje vysokou úroveň symptomatologie nebo problémů. |
1-4 týdny
|
|
Modul dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou plic QLQ-LC 13
Časové okno: 1-4 týdny
|
vývoj kvality života související se zdravím před a po programu s modulem Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou plicQLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Všechny škály a měření jednotlivých položek mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre pro škály symptomů / jednotlivé položky představuje vysokou úroveň symptomatologie nebo problémů. |
1-4 týdny
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 1-4 týdny
|
vývoj stupně úzkosti a deprese před a po programu. Každá otázka je hodnocena 0-3. Existuje 14 otázek, z nichž 7 hodnotí depresi a 7 hodnotí úzkost. Hodnocení: 0-7 Normální, 8-10 Hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 Abnormální (případ). |
1-4 týdny
|
|
míra spokojenosti- dotazník spokojenosti
Časové okno: 1-4 týdny
|
míra spokojenosti s programem po programu.
Jsou zde 2 uzavřené otázky a otázka a hodnocení spokojenosti 0-10.
0 je minimální spokojenost a 10 je maximální spokojenost
|
1-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-TFR-2021-126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .