Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační léčba respirační fyzioterapie u rakoviny plic

31. srpna 2022 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Použitelnost respirační telefyzioterapie v předoperačním kontextu hrudní chirurgie v nemocnici de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Domácí vězení způsobené pandemií COVID-19 vyvolalo potřebu používat telematické komunikační systémy k poskytování léčby na dálku. Stále více se provádí výzkum předoperační respirační fyzioterapie u pacientů podstupujících hrudní chirurgii s rakovinou plic. Jde o léčbu, která má velký význam v prevenci pooperačních komplikací a v kvalitě života pacienta. Proto je tato studie navržena tak, aby zdůraznila použitelnost telematického systému předoperační fyzioterapeutické léčby s aplikací FISSIOS v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhuje se pilotní kohortová následná studie založená na životaschopnosti tele-fyzioterapeutického programu předoperační respirační hrudní chirurgie pro rakovinu plic. Výběr pacienta bude probíhat po dobu 2 měsíců mezi lednem a únorem 2022, bez omezení účastníků během tohoto období. Pacient bude mít dvě osobní návštěvy, kde budou shromážděna hodnocení a data. Během sledování provedou pacienti 3-4 videokonference s hlavním zkoušejícím. Po dobu 3-4 týdnů budou pacienti používat aplikaci FISSIOS ke sledování cvičení každý den. Studie bude provedena na HSCSP v Barceloně. Výsledky budou analyzovány Epidemiologií nemocnice de Sant Pau

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je zaměřena na pacienty s diagnózou plicního karcinomu kandidáty na operaci s kurativním záměrem a HSCSP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-> 80 let. Kandidáti na resekci CP s kurativním záměrem, buď pro VATS nebo torakotomii, kteří splňují chirurgická kritéria ppo-DLCO> 35 % a ppo-FEV1> 35 %, kteří souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující resekci nádoru pro rakovinu vyžadující pneumonektomii, s kognitivní poruchou, kteří jsou mimo oblast vlivu HSCSP nebo kteří nemají zařízení s operačním systémem Android / iPhone (iOS). Za vylučovací kritérium se považuje i nesplnění 50 % předem stanovené doby programu (týden a půl) a chirurgické.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost zavést program respirační tele-fyzioterapie u pacientů s diagnózou rakoviny plic kandidátů na torakotomii nebo VATS v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau.
Časové okno: 1-4 týdny
bude posuzována v průběhu léčby. 80% dodržování léčby.
1-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doby ošetření -minuty ošetření
Časové okno: 1-4 týdny
shromáždíme je s minutami ošetření, které se objeví v aplikaci
1-4 týdny
Kapacita síly - 6MWT (6 metrů chůze)
Časové okno: 1-4 týdny
kapacita námahy pomocí 6minutového testu chůze Vyhodnoťte kapacitu námahy před a po programu telefyzioterapie u pacientů podstupujících hrudní operaci s diagnózou rakoviny plic
1-4 týdny
Dyspnoe – mMRC (modified Medical Research Council)
Časové okno: 1-4 týdny

Dušnost v činnostech každodenního života před a po programu s mMRC. 0 Absence dušnosti při intenzivním cvičení

1 Dušnost při rychlé chůzi po rovině nebo při chůzi do mírného svahu. výrazný. dvě Dyspnoe způsobuje, že nejste schopni držet krok s ostatními lidmi ve stejném věku, když chodíte po rovině nebo se musíte zastavit, abyste si odpočinuli, když jdete po rovině svým vlastním tempem. 3 Při dušnosti se musíte zastavit a odpočinout si po chůzi 100 metrů nebo několik minut po chůzi po rovině. 4 Dušnost brání pacientovi opustit dům nebo se objevuje při činnostech, jako je oblékání nebo svlékání. tele-fyzioterapie prováděná u pacientů s diagnózou CP, kteří jsou kandidáty na operaci hrudníku.
1-4 týdny
Modul dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou plic QLQ-C30
Časové okno: 1-4 týdny

vývoj kvality života související se zdravím před a po programu s EORTC QLQ-C30.

Modul dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou plic QLQ-C30: Všechny škály a jednotlivá měření mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre pro funkční škálu tedy představuje vysokou / zdravou úroveň fungování, vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou kvalitu života, ale vysoké skóre pro škálu symptomů / položku představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů .

QLQ-LC 13: Všechny škály a měření jednotlivých položek mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre pro škály symptomů / jednotlivé položky představuje vysokou úroveň symptomatologie nebo problémů.
1-4 týdny
Modul dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou plic QLQ-LC 13
Časové okno: 1-4 týdny

vývoj kvality života související se zdravím před a po programu s modulem Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou plicQLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Všechny škály a měření jednotlivých položek mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre pro škály symptomů / jednotlivé položky představuje vysokou úroveň symptomatologie nebo problémů.
1-4 týdny
Úzkost a deprese
Časové okno: 1-4 týdny

vývoj stupně úzkosti a deprese před a po programu.

Každá otázka je hodnocena 0-3. Existuje 14 otázek, z nichž 7 hodnotí depresi a 7 hodnotí úzkost. Hodnocení: 0-7 Normální, 8-10 Hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 Abnormální (případ).
1-4 týdny
míra spokojenosti- dotazník spokojenosti
Časové okno: 1-4 týdny
míra spokojenosti s programem po programu. Jsou zde 2 uzavřené otázky a otázka a hodnocení spokojenosti 0-10. 0 je minimální spokojenost a 10 je maximální spokojenost
1-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TFR-2021-126

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit