- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526482
Tratamento Pré-operatório de Fisioterapia Respiratória no Câncer de Pulmão
Aplicabilidade da Telefisioterapia Respiratória no Contexto Pré-operatório de Cirurgia Torácica no Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-> 80 anos. Candidatos à ressecção de PC com intenção curativa, seja para VATS ou toracotomia, que atendam aos critérios cirúrgicos ppo-DLCO> 35% e ppo-FEV1> 35%, que concordem em participar e assinem o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção tumoral por câncer que necessitem de pneumonectomia, com comprometimento cognitivo, que estejam fora da área de influência do HSCSP ou que não possuam de um dispositivo com Sistema Operacional Android/iPhone (iOS). É também considerado critério de exclusão o não cumprimento de 50% do tempo pré-definido do programa (uma semana e meia) e cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade para implementar um programa de telefisioterapia respiratória em pacientes com diagnóstico de câncer pulmonar candidatos a toracotomia ou VATS no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Prazo: 1-4 semanas
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serão avaliados ao longo do tempo de tratamento.
80% de adesão ao tratamento.
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1-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tempo de tratamento -minutos de tratamento
Prazo: 1-4 semanas
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iremos coletá-los com os minutos de tratamento que aparecem no aplicativo
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1-4 semanas
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A capacidade de esforço- 6MWT (teste de caminhada de 6 metros)
Prazo: 1-4 semanas
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a capacidade de esforço com o teste de caminhada de 6 minutos Avaliar a capacidade de esforço antes e após o programa de telefisioterapia em pacientes submetidos à cirurgia torácica com diagnóstico de câncer de pulmão
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1-4 semanas
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Dispneia - mMRC (conselho de pesquisa médica modificado)
Prazo: 1-4 semanas
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Dispneia nas atividades de vida diária antes e após o programa com mMRC. 0 Ausência de dispnéia em exercício intenso 1 Dispnéia ao caminhar rápido em terreno plano ou ao subir uma leve inclinação. pronunciado. dois A dispnéia faz com que você não consiga acompanhar outras pessoas da mesma idade caminhando em terreno plano ou tendo que parar para descansar ao caminhar em terreno plano em seu próprio ritmo. 3 A dispnéia obriga a parar para descansar após caminhar 100 metros ou alguns minutos após caminhar em terreno plano. 4 A dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece com atividades como vestir-se ou despir-se. tele-fisioterapia realizada em pacientes com diagnóstico de PC candidatos a cirurgia torácica. |
1-4 semanas
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Módulo Questionário de Qualidade de Vida para Pacientes com Câncer de Pulmão QLQ-C30
Prazo: 1-4 semanas
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a evolução da qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois do programa com EORTC QLQ-C30. Módulo do questionário de qualidade de vida para pacientes com câncer de pulmão QLQ-C30: Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de funcionamento alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas . QLQ-LC 13: Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta para as escalas de sintomas/itens individuais representa um alto nível de sintomatologia ou problemas. |
1-4 semanas
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Módulo Questionário de Qualidade de Vida para Pacientes com Câncer de Pulmão QLQ-LC 13
Prazo: 1-4 semanas
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a evolução da qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois do programa com módulo Questionário de Qualidade de Vida para pacientes com Câncer de Pulmão QLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta para as escalas de sintomas/itens individuais representa um alto nível de sintomatologia ou problemas. |
1-4 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: 1-4 semanas
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a evolução do grau de ansiedade e depressão antes e depois do programa. Cada pergunta é pontuada de 0-3. São 14 questões das quais 7 avaliam depressão e 7 avaliam ansiedade. Pontuação: 0-7 Normal, 8-10 Limite anormal (caso limítrofe), 11-21 Anormal (caso). |
1-4 semanas
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grau de satisfação - questionário de satisfação
Prazo: 1-4 semanas
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o grau de satisfação do programa após o programa.
Existem 2 perguntas fechadas e uma pergunta e um índice de satisfação de 0 a 10.
0 é a satisfação mínima e 10 é a satisfação máxima
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1-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TFR-2021-126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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