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Tratamento Pré-operatório de Fisioterapia Respiratória no Câncer de Pulmão

Aplicabilidade da Telefisioterapia Respiratória no Contexto Pré-operatório de Cirurgia Torácica no Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

O confinamento domiciliário provocado pela pandemia de COVID-19 despertou a necessidade do recurso a sistemas de comunicação telemática para a prestação de tratamentos à distância. Mais e mais pesquisas estão sendo feitas sobre fisioterapia respiratória pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgia torácica com câncer de pulmão. É um tratamento que tem grande relevância na prevenção de complicações pós-operatórias e na qualidade de vida do paciente. Portanto, este estudo se propõe a destacar a aplicabilidade de um sistema telemático de tratamento fisioterapêutico pré-operatório com o aplicativo FISSIOS no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo piloto de acompanhamento de coorte é proposto com base na viabilidade de um programa de telefisioterapia pré-operatório de cirurgia respiratória torácica para câncer pulmonar. A seleção do paciente será feita em um período de 2 meses entre janeiro e fevereiro de 2022, sem limite de participantes durante este período. O paciente terá duas visitas presenciais onde as avaliações e os dados serão coletados. Durante o acompanhamento, os pacientes farão 3-4 videoconferências com o investigador principal. Durante 3-4 semanas, os pacientes usarão o aplicativo FISSIOS para acompanhar os exercícios todos os dias. O estudo será realizado no HSCSP em Barcelona. Os resultados serão analisados ​​pela Epidemiologia do Hospital de Sant Pau

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo destina-se a pacientes diagnosticados com câncer de pulmão candidatos a cirurgia com intuito curativo no HSCSP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18-> 80 anos. Candidatos à ressecção de PC com intenção curativa, seja para VATS ou toracotomia, que atendam aos critérios cirúrgicos ppo-DLCO> 35% e ppo-FEV1> 35%, que concordem em participar e assinem o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção tumoral por câncer que necessitem de pneumonectomia, com comprometimento cognitivo, que estejam fora da área de influência do HSCSP ou que não possuam de um dispositivo com Sistema Operacional Android/iPhone (iOS). É também considerado critério de exclusão o não cumprimento de 50% do tempo pré-definido do programa (uma semana e meia) e cirúrgico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade para implementar um programa de telefisioterapia respiratória em pacientes com diagnóstico de câncer pulmonar candidatos a toracotomia ou VATS no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Prazo: 1-4 semanas
serão avaliados ao longo do tempo de tratamento. 80% de adesão ao tratamento.
1-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tempo de tratamento -minutos de tratamento
Prazo: 1-4 semanas
iremos coletá-los com os minutos de tratamento que aparecem no aplicativo
1-4 semanas
A capacidade de esforço- 6MWT (teste de caminhada de 6 metros)
Prazo: 1-4 semanas
a capacidade de esforço com o teste de caminhada de 6 minutos Avaliar a capacidade de esforço antes e após o programa de telefisioterapia em pacientes submetidos à cirurgia torácica com diagnóstico de câncer de pulmão
1-4 semanas
Dispneia - mMRC (conselho de pesquisa médica modificado)
Prazo: 1-4 semanas

Dispneia nas atividades de vida diária antes e após o programa com mMRC. 0 Ausência de dispnéia em exercício intenso

1 Dispnéia ao caminhar rápido em terreno plano ou ao subir uma leve inclinação. pronunciado. dois A dispnéia faz com que você não consiga acompanhar outras pessoas da mesma idade caminhando em terreno plano ou tendo que parar para descansar ao caminhar em terreno plano em seu próprio ritmo. 3 A dispnéia obriga a parar para descansar após caminhar 100 metros ou alguns minutos após caminhar em terreno plano. 4 A dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece com atividades como vestir-se ou despir-se. tele-fisioterapia realizada em pacientes com diagnóstico de PC candidatos a cirurgia torácica.

1-4 semanas
Módulo Questionário de Qualidade de Vida para Pacientes com Câncer de Pulmão QLQ-C30
Prazo: 1-4 semanas

a evolução da qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois do programa com EORTC QLQ-C30.

Módulo do questionário de qualidade de vida para pacientes com câncer de pulmão QLQ-C30: Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de funcionamento alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas .

QLQ-LC 13: Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta para as escalas de sintomas/itens individuais representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.

1-4 semanas
Módulo Questionário de Qualidade de Vida para Pacientes com Câncer de Pulmão QLQ-LC 13
Prazo: 1-4 semanas

a evolução da qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois do programa com módulo Questionário de Qualidade de Vida para pacientes com Câncer de Pulmão QLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta para as escalas de sintomas/itens individuais representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.

1-4 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: 1-4 semanas

a evolução do grau de ansiedade e depressão antes e depois do programa.

Cada pergunta é pontuada de 0-3. São 14 questões das quais 7 avaliam depressão e 7 avaliam ansiedade. Pontuação: 0-7 Normal, 8-10 Limite anormal (caso limítrofe), 11-21 Anormal (caso).

1-4 semanas
grau de satisfação - questionário de satisfação
Prazo: 1-4 semanas
o grau de satisfação do programa após o programa. Existem 2 perguntas fechadas e uma pergunta e um índice de satisfação de 0 a 10. 0 é a satisfação mínima e 10 é a satisfação máxima
1-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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