Przedoperacyjne leczenie fizjoterapii oddechowej w raku płuca
Możliwość zastosowania telefizjoterapii oddechowej w kontekście przedoperacyjnym torakochirurgii w Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18->80 lat. Kandydaci do resekcji PK z zamiarem wyleczenia, VATS lub torakotomii, którzy spełniają kryteria chirurgiczne ppo-DLCO> 35% i ppo-FEV1> 35%, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani resekcji guza z powodu nowotworu wymagającego pneumonektomii, z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy znajdują się poza obszarem wpływu HSCSP lub którzy nie posiadają urządzenia z systemem operacyjnym Android/iPhone (iOS). Za kryterium wykluczające uznaje się również niespełnienie 50% z góry określonego czasu programu (półtora tygodnia) oraz chirurgicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wdrożenia programu telefizjoterapii oddechowej u pacjentów z rozpoznaniem raka płuca, kandydatów do torakotomii lub VATS w Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
zostanie oceniony w czasie leczenia.
80% przestrzegania leczenia.
|
1-4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie czasu zabiegu - minuty zabiegu
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
zbierzemy je wraz z protokołami zabiegów, które widnieją we wniosku
|
1-4 tygodni
|
|
Wydolność wysiłkowa - 6MWT (test marszu na 6 metrach)
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
wydolność wysiłkowa z 6-minutowym testem marszu Ocena wydolności wysiłkowej przed i po programie telefizjoterapii pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym z rozpoznaniem raka płuca
|
1-4 tygodni
|
|
Duszność-mMRC (zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych)
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
Duszność w czynnościach życia codziennego przed i po programie z mMRC. 0 Brak duszności podczas intensywnych ćwiczeń 1 Duszność podczas szybkiego chodzenia po równym podłożu lub podczas chodzenia po lekkim wzniesieniu. wyraźny. dwa Duszność powoduje, że nie jesteś w stanie nadążyć za innymi osobami w tym samym wieku chodzącymi po płaskim terenie lub musisz zatrzymywać się, aby odpocząć, chodząc po równym terenie we własnym tempie. 3 Duszność powoduje konieczność zatrzymania się na odpoczynek po przejściu 100 metrów lub kilka minut po przejściu po płaskim. 4 Duszność uniemożliwia choremu wychodzenie z domu lub pojawia się przy takich czynnościach jak ubieranie się lub rozbieranie. telefizjoterapia wykonywana u pacjentów z rozpoznaniem MPD, którzy są kandydatami do operacji klatki piersiowej. |
1-4 tygodni
|
|
Moduł kwestionariusza jakości życia dla pacjentów z rakiem płuca QLQ-C30
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
ewolucja jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po programie z EORTC QLQ-C30. Moduł Kwestionariusza Jakości Życia dla pacjentów z rakiem płuca QLQ-C30: Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Tak więc wysoki wynik na skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik na ogólny stan zdrowia/QoL reprezentuje wysoką QoL, ale wysoki wynik na skali objawów/pozycja reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów . QLQ-LC 13: Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skalach objawów/pojedynczych pozycjach oznacza wysoki poziom symptomatologii lub problemów. |
1-4 tygodni
|
|
Moduł kwestionariusza jakości życia dla pacjentów z rakiem płuca QLQ-LC 13
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
ewolucja jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po programie z modułem kwestionariusza jakości życia dla pacjentów z rakiem płuc QLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skalach objawów/pojedynczych pozycjach oznacza wysoki poziom symptomatologii lub problemów. |
1-4 tygodni
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
ewolucja stopnia lęku i depresji przed i po programie. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Jest 14 pytań, z których 7 ocenia depresję, a 7 ocenia lęk. Punktacja: 0-7 normalny, 8-10 graniczny nienormalny (przypadek graniczny), 11-21 nienormalny (przypadek). |
1-4 tygodni
|
|
stopień satysfakcji – kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
stopień zadowolenia z programu po zakończeniu programu.
Istnieją 2 pytania zamknięte i pytanie oraz ocena satysfakcji od 0 do 10.
0 to minimalna satysfakcja, a 10 to maksymalna satysfakcja
|
1-4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TFR-2021-126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .