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肺癌呼吸理疗的术前治疗

呼吸远程物理治疗在 Santa Creu y Sant Pau 医院 (HSCSP) 胸外科术前环境中的适用性。

由 COVID-19 大流行引起的居家隔离引发了使用远程信息处理系统提供远程治疗的需求。 越来越多的研究正在对接受胸外科手术的肺癌患者进行术前呼吸物理治疗。 它是一种与预防术后并发症和患者生活质量密切相关的治疗方法。 因此,本研究旨在强调使用 FISSIOS 应用程序进行术前物理治疗的远程信息处理系统在圣克鲁伊圣保罗医院 (HSCSP) 的适用性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

基于一项针对肺癌的术前呼吸胸外科手术的远程物理治疗计划的可行性,提出了一项试点队列随访研究。 患者选择将在 2022 年 1 月至 2 月的 2 个月内完成,在此期间没有参与者限制。 患者将进行两次面对面的访问,评估和数据将被收集。 在随访期间,患者将与主要研究者进行 3-4 次视频会议。 在 3-4 周内,患者将每天使用 FISSIOS 应用程序跟进锻炼。 该研究将在巴塞罗那的 HSCSP 进行。 结果将由圣保罗医院的流行病学进行分析

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究针对被诊断患有肺癌的候选患者,以进行具有治愈目的的 HSCSP 手术。

描述

纳入标准:

  • 18->80岁的患者。 符合ppo-DLCO>35%和ppo-FEV1>35%手术标准且同意参与并签署知情同意书的VATS或开胸手术以治愈为目的的CP切除术的候选人

排除标准:

  • 接受肿瘤切除术的癌症患者需要全肺切除术,有认知障碍,不在 HSCSP 的影响范围内,或者没有来自 Android / iPhone 操作系统 (iOS) 设备的患者。 它也被认为是一个排除标准,没有达到计划(一周半)和手术预定时间的 50%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在圣克鲁伊圣保罗医院对诊断为肺癌候选人进行开胸手术或 VATS 的患者实施呼吸远程物理治疗计划的可行性。
大体时间:1-4周
将随着治疗时间的推移进行评估。 80% 的治疗依从性。
1-4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持治疗时间-治疗分钟数
大体时间:1-4周
我们将通过申请中出现的治疗记录收集它们
1-4周
力气容量- 6MWT(6米步行测试)
大体时间:1-4周
6 分钟步行测试的努力能力评估接受胸外科诊断为肺癌的患者在远程物理治疗计划前后的努力能力
1-4周
呼吸困难 - mMRC(修改后的医学研究委员会)
大体时间:1-4周

在 mMRC 计划前后的日常生活活动中出现呼吸困难。 0 剧烈运动时无呼吸困难

1 在水平地面上快速行走或上坡时呼吸困难。 发音。 2 呼吸困难导致您在平地上行走时跟不上其他同龄人,或者按照自己的步调在平地上行走时不得不停下来休息。 3 呼吸困难使你走100米后或平地走几分钟后不得不停下来休息。 4 呼吸困难使患者无法离开家或出现穿衣或脱衣等活动。 对诊断为 CP 且适合进行胸部手术的患者进行远程物理治疗。

1-4周
肺癌患者生活质量问卷模块 QLQ-C30
大体时间:1-4周

EORTC QLQ-C30 计划前后健康相关生活质量的演变。

肺癌患者生活质量问卷模块 QLQ-C30:所有量表和单项测量的得分范围为 0 至 100。 高量表分数表示较高的响应水平。 因此,功能量表的高分代表高/健康的功能水平,总体健康状况/QoL 的高分代表高 QoL,但症状量表/项目的高分代表高水平的症状/问题.

QLQ-LC 13:所有量表和单项测量的得分范围为 0 到 100。 症状量表/单项得分高代表症状或问题水平高。

1-4周
肺癌患者生活质量问卷模块 QLQ-LC 13
大体时间:1-4周

使用针对肺癌患者的生活质量问卷模块 QLQ-LC 13 计划前后与健康相关的生活质量的演变。

QLQ-LC 13:所有量表和单项测量的得分范围为 0 到 100。 症状量表/单项得分高代表症状或问题水平高。

1-4周
焦虑和抑郁
大体时间:1-4周

计划前后焦虑和抑郁程度的演变。

每个问题的评分为 0-3。 共有 14 个问题,其中 7 个评估抑郁症,7 个评估焦虑症。 评分:0-7 正常,8-10 临界异常(临界病例),11-21 异常(病例)。

1-4周
满意度-满意度问卷
大体时间:1-4周
课程结束后对课程的满意度。 有 2 个封闭式问题和一个问题,满意度为 0-10。 0 是最低满意度,10 是最高满意度
1-4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dolça Gras Pacheco, Msc、col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月2日

初级完成 (实际的)

2022年8月23日

研究完成 (实际的)

2022年8月23日

研究注册日期

首次提交

2022年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月31日

首次发布 (实际的)

2022年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月31日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIBSP-TFR-2021-126

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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