- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05526482
Предоперационное лечение респираторной физиотерапией при раке легкого
Применимость респираторной телефизиотерапии в предоперационном контексте торакальной хирургии в больнице Санта-Креу-и-Сан-Пау (HSCSP).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18->80 лет. Кандидаты на резекцию ХП с лечебной целью, либо для VATS, либо для торакотомии, которые соответствуют хирургическим критериям ppo-DLCO> 35% и ppo-FEV1> 35%, которые соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие резекцию опухоли по поводу рака, требующего пневмонэктомии, с когнитивными нарушениями, которые находятся вне зоны действия HSCSP или не имеют устройства с операционной системой Android/iPhone (iOS). Также считается критерием исключения невыполнение 50% заданного времени программы (полторы недели) и оперативное вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность реализации программы респираторной телефизиотерапии у пациентов с диагнозом «Рак легких», кандидатов на торакотомию или VATS в больнице Санта-Креу-и-Сант-Пау.
Временное ограничение: 1-4 недели
|
будет оцениваться во время лечения.
80% приверженность лечению.
|
1-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения - минут лечения
Временное ограничение: 1-4 недели
|
мы будем собирать их с протоколами лечения, которые появляются в приложении
|
1-4 недели
|
|
Мощность усилия - 6 МВт (тест ходьбы на 6 метров)
Временное ограничение: 1-4 недели
|
способность к усилиям с помощью теста 6-минутной ходьбы. Оцените способность к усилиям до и после программы телефизиотерапии у пациентов, перенесших торакальную операцию с диагнозом рак легкого.
|
1-4 недели
|
|
Одышка - mMRC (модифицированный медицинский исследовательский совет)
Временное ограничение: 1-4 недели
|
Одышка в повседневной жизни до и после программы с mMRC. 0 Отсутствие одышки при интенсивных физических нагрузках 1 Одышка при быстрой ходьбе по ровной поверхности или при ходьбе по небольшому уклону. произносится. два Одышка приводит к тому, что вы не можете идти в ногу с другими людьми того же возраста, идущими по ровной поверхности, или вынуждены останавливаться для отдыха при ходьбе по ровной поверхности в своем собственном темпе. 3 Одышка заставляет вас остановиться, чтобы отдохнуть после прохождения 100 метров или через несколько минут после ходьбы по ровной поверхности. 4 Одышка мешает пациенту выйти из дома или появляется при таких действиях, как одевание или раздевание. телефизиотерапия, проводимая у пациентов с диагнозом ДЦП, которые являются кандидатами на торакальную хирургию. |
1-4 недели
|
|
Модуль опросника качества жизни для пациентов с раком легкого QLQ-C30
Временное ограничение: 1-4 недели
|
эволюция связанного со здоровьем качества жизни до и после программы EORTC QLQ-C30. Модуль вопросника качества жизни для пациентов с раком легкого QLQ-C30: все шкалы и отдельные элементы оцениваются в диапазоне от 0 до 100 баллов. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования, высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, но высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем. . QLQ-LC 13: Все шкалы и показатели по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале симптомов/отдельным пунктам представляет высокий уровень симптоматики или проблем. |
1-4 недели
|
|
Модуль вопросника качества жизни для пациентов с раком легкого QLQ-LC 13
Временное ограничение: 1-4 недели
|
эволюция качества жизни, связанного со здоровьем, до и после программы с модулем вопросника качества жизни для пациентов с раком легких QLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Все шкалы и показатели по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале симптомов/отдельным пунктам представляет высокий уровень симптоматики или проблем. |
1-4 недели
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 1-4 недели
|
эволюция степени тревоги и депрессии до и после программы. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Есть 14 вопросов, из которых 7 оценивают депрессию и 7 оценивают тревогу. Оценка: 0-7 норма, 8-10 пограничная аномалия (пограничный случай), 11-21 аномалия (случай). |
1-4 недели
|
|
опросник степени удовлетворенности
Временное ограничение: 1-4 недели
|
степень удовлетворенности программой после программы.
Есть 2 закрытых вопроса и вопрос и оценка удовлетворенности от 0 до 10.
0 — минимальное удовлетворение, 10 — максимальное удовлетворение.
|
1-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TFR-2021-126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .