Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное лечение респираторной физиотерапией при раке легкого

Применимость респираторной телефизиотерапии в предоперационном контексте торакальной хирургии в больнице Санта-Креу-и-Сан-Пау (HSCSP).

Домашнее заключение, вызванное пандемией COVID-19, вызвало необходимость использования телематических систем связи для дистанционного лечения. Все больше и больше исследований проводится по предоперационной респираторной физиотерапии у пациентов, перенесших торакальные операции по поводу рака легкого. Это лечение имеет большое значение для предотвращения послеоперационных осложнений и улучшения качества жизни пациента. Поэтому в этом исследовании предлагается подчеркнуть применимость телематической системы предоперационного физиотерапевтического лечения с приложением FISSIOS в больнице Санта-Креу-и-Сант-Пау (HSCSP).

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагается экспериментальное когортное последующее исследование, основанное на жизнеспособности программы телефизиотерапии перед операцией на респираторно-торакальной хирургии при раке легких. Отбор пациентов будет осуществляться в течение 2 месяцев с января по февраль 2022 года без ограничения числа участников в течение этого периода. У пациента будет два личных визита, во время которых будут собраны оценки и данные. За время наблюдения пациенты проведут 3-4 видеоконференции с главным исследователем. В течение 3-4 недель пациенты будут использовать приложение FISSIOS для ежедневного контроля выполнения упражнений. Исследование будет проводиться в HSCSP в Барселоне. Результаты будут проанализированы отделом эпидемиологии больницы Сан-Пау.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование направлено на пациентов с диагнозом рака легких, кандидатов на операцию с лечебной целью согласно HSCSP.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18->80 лет. Кандидаты на резекцию ХП с лечебной целью, либо для VATS, либо для торакотомии, которые соответствуют хирургическим критериям ppo-DLCO> 35% и ppo-FEV1> 35%, которые соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие резекцию опухоли по поводу рака, требующего пневмонэктомии, с когнитивными нарушениями, которые находятся вне зоны действия HSCSP или не имеют устройства с операционной системой Android/iPhone (iOS). Также считается критерием исключения невыполнение 50% заданного времени программы (полторы недели) и оперативное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность реализации программы респираторной телефизиотерапии у пациентов с диагнозом «Рак легких», кандидатов на торакотомию или VATS в больнице Санта-Креу-и-Сант-Пау.
Временное ограничение: 1-4 недели
будет оцениваться во время лечения. 80% приверженность лечению.
1-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима лечения - минут лечения
Временное ограничение: 1-4 недели
мы будем собирать их с протоколами лечения, которые появляются в приложении
1-4 недели
Мощность усилия - 6 МВт (тест ходьбы на 6 метров)
Временное ограничение: 1-4 недели
способность к усилиям с помощью теста 6-минутной ходьбы. Оцените способность к усилиям до и после программы телефизиотерапии у пациентов, перенесших торакальную операцию с диагнозом рак легкого.
1-4 недели
Одышка - mMRC (модифицированный медицинский исследовательский совет)
Временное ограничение: 1-4 недели

Одышка в повседневной жизни до и после программы с mMRC. 0 Отсутствие одышки при интенсивных физических нагрузках

1 Одышка при быстрой ходьбе по ровной поверхности или при ходьбе по небольшому уклону. произносится. два Одышка приводит к тому, что вы не можете идти в ногу с другими людьми того же возраста, идущими по ровной поверхности, или вынуждены останавливаться для отдыха при ходьбе по ровной поверхности в своем собственном темпе. 3 Одышка заставляет вас остановиться, чтобы отдохнуть после прохождения 100 метров или через несколько минут после ходьбы по ровной поверхности. 4 Одышка мешает пациенту выйти из дома или появляется при таких действиях, как одевание или раздевание. телефизиотерапия, проводимая у пациентов с диагнозом ДЦП, которые являются кандидатами на торакальную хирургию.

1-4 недели
Модуль опросника качества жизни для пациентов с раком легкого QLQ-C30
Временное ограничение: 1-4 недели

эволюция связанного со здоровьем качества жизни до и после программы EORTC QLQ-C30.

Модуль вопросника качества жизни для пациентов с раком легкого QLQ-C30: все шкалы и отдельные элементы оцениваются в диапазоне от 0 до 100 баллов. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования, высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, но высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем. .

QLQ-LC 13: Все шкалы и показатели по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале симптомов/отдельным пунктам представляет высокий уровень симптоматики или проблем.

1-4 недели
Модуль вопросника качества жизни для пациентов с раком легкого QLQ-LC 13
Временное ограничение: 1-4 недели

эволюция качества жизни, связанного со здоровьем, до и после программы с модулем вопросника качества жизни для пациентов с раком легких QLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Все шкалы и показатели по отдельным пунктам имеют диапазон значений от 0 до 100. Высокий балл по шкале симптомов/отдельным пунктам представляет высокий уровень симптоматики или проблем.

1-4 недели
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 1-4 недели

эволюция степени тревоги и депрессии до и после программы.

Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Есть 14 вопросов, из которых 7 оценивают депрессию и 7 оценивают тревогу. Оценка: 0-7 норма, 8-10 пограничная аномалия (пограничный случай), 11-21 аномалия (случай).

1-4 недели
опросник степени удовлетворенности
Временное ограничение: 1-4 недели
степень удовлетворенности программой после программы. Есть 2 закрытых вопроса и вопрос и оценка удовлетворенности от 0 до 10. 0 — минимальное удовлетворение, 10 — максимальное удовлетворение.
1-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться