Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ behandling af respiratorisk fysioterapi ved lungekræft

31. august 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anvendelse af respiratorisk telefysioterapi i den præoperative kontekst af thoraxkirurgi på Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Hjemmets indespærring forårsaget af COVID-19-pandemien har vakt behovet for at bruge telematiske kommunikationssystemer til at yde fjernbehandlinger. Der forskes mere og mere i præoperativ respiratorisk fysioterapi hos patienter, der gennemgår thoraxoperation med lungekræft. Det er en behandling, der har stor relevans i forebyggelsen af ​​postoperative komplikationer og for patientens livskvalitet. Derfor foreslås denne undersøgelse for at fremhæve anvendeligheden af ​​et telematisk system til præoperativ fysioterapibehandling med FISSIOS-applikationen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pilotkohorteopfølgningsstudie foreslås baseret på levedygtigheden af ​​et telefysioterapiprogram præoperativ respiratorisk thoraxkirurgi for lungekræft. Patientudvælgelsen vil foregå over en periode på 2 måneder mellem januar og februar 2022 uden deltagerbegrænsning i denne periode. Patienten vil have to ansigt-til-ansigt besøg, hvor vurderinger og data vil blive indsamlet. Under opfølgningen vil patienterne foretage 3-4 videokonferencer med den primære investigator. I 3-4 uger vil patienterne bruge FISSIOS-appen til at følge op på øvelserne hver dag. Undersøgelsen vil blive udført på HSCSP i Barcelona. Resultaterne vil blive analyseret af Epidemiology of Hospital de Sant Pau

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er rettet mod patienter diagnosticeret med lungekræftkandidater til kirurgi med helbredende hensigter i HSCSP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-> 80 år. Kandidater til CP-resektion med kurativ hensigt, enten til VATS eller thorakotomi, som opfylder ppo-DLCO> 35 % og ppo-FEV1> 35 % kirurgiske kriterier, som accepterer at deltage og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår tumorresektion for cancer, der kræver pneumonektomi, med kognitiv svækkelse, som er uden for HSCSP'ens indflydelsesområde, eller som ikke har en Android/iPhone-operativsystem (iOS) enhed. Det betragtes også som et udelukkelseskriterium, der ikke opfylder 50 % af den foruddefinerede tid af programmet (halvanden uge) og kirurgisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere et respiratorisk telefysioterapiprogram hos patienter diagnosticeret med cancer Lungekandidater til thorakotomi eller VATS på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Tidsramme: 1-4 uger
vil blive vurderet over tid af behandlingen. 80 % overensstemmelse med behandlingen.
1-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandlingstid - minutters behandling
Tidsramme: 1-4 uger
vi samler dem sammen med de behandlingsreferat, der fremgår af ansøgningen
1-4 uger
Indsatskapaciteten - 6MWT (6 meter gangtest)
Tidsramme: 1-4 uger
indsatskapaciteten med 6 minutters gangtesten Evaluer indsatskapaciteten før og efter telefysioterapiprogrammet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi diagnosticeret med lungekræft
1-4 uger
Dyspnø-mMRC (modificeret Medical Research Council)
Tidsramme: 1-4 uger

Dyspnø i dagligdagens aktiviteter før og efter programmet med mMRC. 0 Fravær af dyspnø ved intens træning

1 Åndenød, når du går hurtigt på jævnt underlag, eller når du går op ad en svag skråning. udtalt. to Dyspnø gør, at du ikke kan følge med andre mennesker i samme alder, der går på jævnt underlag eller må stoppe for at hvile, når du går på jævnt underlag i dit eget tempo. 3 Dyspnø gør, at du er nødt til at stoppe for at hvile efter at have gået 100 meter eller et par minutter efter at have gået på flade. 4 Dyspnø forhindrer patienten i at forlade huset eller dukker op med aktiviteter såsom på- eller afklædning. tele-fysioterapi udført på patienter diagnosticeret med CP, som er kandidater til operation thorax.
1-4 uger
Livskvalitetsspørgeskemamodul til lungekræftpatienter QLQ-C30
Tidsramme: 1-4 uger

udviklingen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet før og efter programmet med EORTC QLQ-C30.

Spørgeskemamodul for livskvalitet til lungekræftpatienter QLQ-C30: Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for en funktionel skala repræsenterer således et højt / sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus / QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala / element repræsenterer et højt niveau af symptomatologi / problemer .

QLQ-LC 13: Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj score for symptomskalaerne/enkeltpunkter repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer.
1-4 uger
Livskvalitetsspørgeskemamodul til lungekræftpatienter QLQ-LC 13
Tidsramme: 1-4 uger

udviklingen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet før og efter programmet med livskvalitetsspørgeskemamodul for lungekræftpatienterQLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj score for symptomskalaerne/enkeltpunkter repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer.
1-4 uger
Angst og depression
Tidsramme: 1-4 uger

udviklingen af ​​graden af ​​angst og depression før og efter programmet.

Hvert spørgsmål scores fra 0-3. Der er 14 spørgsmål, hvoraf 7 vurderer depression og 7 vurderer angst. Scoring: 0-7 Normal, 8-10 Borderline abnorm (grænsetilfælde), 11-21 Abnormal (case).
1-4 uger
grad af tilfredshed- tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 1-4 uger
graden af ​​programmets tilfredshed efter uddannelsen. Der er 2 lukkede spørgsmål og et spørgsmål og en tilfredshedsvurdering på 0-10. 0 er den mindste tilfredshed og 10 er den maksimale tilfredshed
1-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TFR-2021-126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner