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폐암에서 호흡기 물리치료의 수술 전 치료

2022년 8월 31일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

HSCSP(Hospital de la Santa Creu y Sant Pau)의 흉부외과 수술 전 맥락에서 호흡기 원격 물리치료의 적용 가능성.

COVID-19 팬데믹으로 인한 자택 격리는 원격 치료를 제공하기 위해 텔레매틱 통신 시스템을 사용할 필요성을 불러일으켰습니다. 폐암으로 흉부 수술을 받는 환자의 수술 전 호흡기 물리치료에 대한 연구가 점점 더 많이 이루어지고 있습니다. 수술 후 합병증 예방과 환자의 삶의 질에 큰 관련이 있는 치료법입니다. 따라서 본 연구는 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau(HSCSP)에서 FISSIOS를 적용한 수술 전 물리치료의 텔레매틱 시스템의 적용 가능성을 강조하기 위해 제안되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

장치: 모바일 앱

상세 설명

파일럿 코호트 후속 연구는 폐암에 대한 수술 전 호흡 흉부 수술 원격 물리 치료 프로그램의 실행 가능성을 기반으로 제안됩니다. 환자 선정은 2022년 1월부터 2월까지 2개월간 참가자 제한 없이 진행된다. 환자는 평가 및 데이터가 수집되는 두 번의 대면 방문을 하게 됩니다. 후속 조치 동안 환자는 주 조사관과 3-4회의 화상 회의를 할 것입니다. 3-4주 동안 환자는 FISSIOS 앱을 사용하여 매일 운동을 추적합니다. 이 연구는 바르셀로나의 HSCSP에서 수행됩니다. 결과는 Hospital de Sant Pau의 역학에 의해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Barcelona, 스페인, 08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 HSCSP의 치료 목적으로 폐암 후보로 진단된 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

18-> 80세 환자. ppo-DLCO> 35% 및 ppo-FEV1> 35% 수술 기준을 충족하는 VATS 또는 개흉술을 위한 치료 의도가 있는 CP 절제술 대상자, 사전 동의서에 참여하고 서명하는 데 동의

제외 기준:

HSCSP의 영향 범위 밖에 있거나 Android/iPhone 운영 체제(iOS) 장치가 없는 인지 장애가 있는 전폐절제술이 필요한 암에 대해 종양 절제술을 받는 환자. 또한 사전 정의된 프로그램 시간(1주 반) 및 수술 시간의 50%를 충족하지 못하는 제외 기준으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau에서 개흉술 또는 VATS를 위한 폐암 후보로 진단된 환자에게 호흡 원격 물리 치료 프로그램을 구현하는 가능성. 기간: 1-4주	치료 기간에 따라 평가됩니다. 치료 순응도 80%.	1-4주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료시간 준수 - 치료분 기간: 1-4주	어플리케이션에 나오는 진료기록으로 수집합니다.	1-4주
노력의 능력 - 6MWT(6미터 보행 테스트) 기간: 1-4주	6분 걷기 테스트를 통한 노력능력 폐암 진단을 받은 흉부외과 환자의 원격 물리치료 프로그램 전후 노력능력 평가	1-4주
호흡곤란-mMRC(modified Medical Research Council) 기간: 1-4주	mMRC 프로그램 전후 일상생활 활동에서 호흡곤란. 0 격렬한 운동 시 호흡곤란 없음 1 평지에서 빠르게 걸을 때 또는 약간의 경사를 걸을 때 호흡곤란. 명백한. 2 호흡곤란은 평지를 걷거나 자신의 속도로 평지를 걸을 때 멈춰서 쉬어야 하는 같은 나이의 다른 사람들을 따라갈 수 없게 합니다. 3 호흡곤란은 100미터를 걸은 후 또는 평지를 걷고 몇 분 후에 멈춰서 쉬어야 합니다. 4 호흡곤란은 환자가 집을 떠나는 것을 방해하거나 옷을 입거나 벗는 것과 같은 활동을 할 때 나타납니다. 흉부 수술 후보인 CP 진단을 받은 환자에게 수행되는 원격 물리 요법.	1-4주
폐암 환자를 위한 삶의 질 질문 모듈 QLQ-C30 기간: 1-4주	EORTC QLQ-C30 프로그램 전후 건강 관련 삶의 질의 진화. 폐암 환자를 위한 삶의 질 설문 모듈 QLQ-C30: 모든 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. . QLQ-LC 13: 모든 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 증상 척도/단일 항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.	1-4주
폐암 환자를 위한 삶의 질 질문 모듈 QLQ-LC 13 기간: 1-4주	QLQ-LC 13 폐암 환자를 위한 삶의 질 설문 모듈 프로그램 전후 건강 관련 삶의 질의 진화. QLQ-LC 13: 모든 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 증상 척도/단일 항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.	1-4주
불안과 우울증 기간: 1-4주	프로그램 전후의 불안과 우울 정도의 변화. 각 질문은 0-3점으로 채점됩니다. 7개는 우울증을 평가하고 7개는 불안을 평가하는 14개의 질문이 있습니다. 점수: 0-7 정상, 8-10 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21 비정상(사례).	1-4주
만족도-만족도 설문지 기간: 1-4주	프로그램 후 프로그램의 만족도. 2개의 닫힌 질문과 질문이 있으며 만족도 등급은 0-10입니다. 0은 최소 만족도이고 10은 최대 만족도입니다.	1-4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

수석 연구원: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 완료 (실제)