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Präoperative Behandlung der Atemphysiotherapie bei Lungenkrebs

31. August 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anwendbarkeit der respiratorischen Telephysiotherapie im präoperativen Kontext der Thoraxchirurgie am Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Die durch die COVID-19-Pandemie verursachte Ausgangssperre hat die Notwendigkeit geweckt, telematische Kommunikationssysteme einzusetzen, um Fernbehandlungen anzubieten. Es wird immer mehr Forschung zur präoperativen Atemphysiotherapie bei Patienten durchgeführt, die sich einer Thoraxoperation mit Lungenkrebs unterziehen. Es ist eine Behandlung, die eine große Bedeutung für die Prävention postoperativer Komplikationen und für die Lebensqualität des Patienten hat. Daher wird diese Studie vorgeschlagen, um die Anwendbarkeit eines telematischen Systems der präoperativen physiotherapeutischen Behandlung mit der FISSIOS-Anwendung im Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Pilot-Kohorten-Follow-up-Studie wird vorgeschlagen, basierend auf der Realisierbarkeit eines Tele-Physiotherapie-Programms vor der Operation der Atemwege des Thorax bei Lungenkrebs. Die Patientenauswahl erfolgt über einen Zeitraum von 2 Monaten zwischen Januar und Februar 2022, ohne Teilnehmerbegrenzung in diesem Zeitraum. Der Patient hat zwei persönliche Besuche, bei denen die Bewertungen und Daten gesammelt werden. Während der Nachsorge führen die Patienten 3-4 Videokonferenzen mit dem Hauptforscher durch. 3-4 Wochen lang nutzen die Patienten die FISSIOS App zur täglichen Nachverfolgung der Übungen. Die Studie wird am HSCSP in Barcelona durchgeführt. Die Ergebnisse werden von der Epidemiologie des Hospital de Sant Pau analysiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie richtet sich an Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs, Kandidaten für eine Operation mit kurativer Absicht am HSCSP.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-> 80 Jahren. Kandidaten für eine CP-Resektion mit kurativer Absicht, entweder für VATS oder Thorakotomie, die die chirurgischen Kriterien ppo-DLCO > 35 % und ppo-FEV1 > 35 % erfüllen, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Tumorresektion wegen einer Krebserkrankung unterziehen, die eine Pneumonektomie erfordert, mit kognitiver Beeinträchtigung, die außerhalb des Einflussbereichs des HSCSP liegen oder die kein Android / iPhone-Betriebssystem (iOS) haben. Es wird auch als Ausschlusskriterium angesehen, wenn 50% der vordefinierten Zeit des Programms (eineinhalb Wochen) und der chirurgische Eingriff nicht erfüllt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglichkeit zur Durchführung eines respiratorischen Telephysiotherapieprogramms bei Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde, Kandidaten für eine Thorakotomie oder VATS im Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Zeitfenster: 1-4 Wochen
wird im Laufe der Behandlung beurteilt. 80 % Compliance mit der Behandlung.
1-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlungszeit – Behandlungsminuten
Zeitfenster: 1-4 Wochen
wir sammeln sie mit dem Behandlungsprotokoll, das im Antrag erscheint
1-4 Wochen
Die Anstrengungskapazität – 6 MWT (6-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Die Belastbarkeit mit dem 6-Minuten-Gehtest Bewerten Sie die Belastbarkeit vor und nach dem Telephysiotherapie-Programm bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Lungenkrebs unterzogen haben
1-4 Wochen
Dyspnoe- mMRC (modified Medical Research Council)
Zeitfenster: 1-4 Wochen

Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens vor und nach dem Programm mit mMRC. 0 Keine Dyspnoe bei intensiver körperlicher Betätigung

1 Dyspnoe beim schnellen Gehen auf ebenem Boden oder beim Hinaufgehen einer leichten Steigung. ausgesprochen. 2 Dyspnoe führt dazu, dass Sie beim Gehen auf ebenem Boden nicht mit Gleichaltrigen mithalten können oder beim Gehen auf ebenem Boden in Ihrem eigenen Tempo anhalten müssen, um sich auszuruhen. 3 Bei Dyspnoe müssen Sie nach 100 Metern oder ein paar Minuten nach dem Gehen auf der Ebene anhalten, um sich auszuruhen. 4 Dyspnoe hindert den Patienten daran, das Haus zu verlassen oder erscheint bei Aktivitäten wie An- oder Ausziehen. Telephysiotherapie, die bei Patienten durchgeführt wird, bei denen CP diagnostiziert wurde und die Kandidaten für eine Brustoperation sind.
1-4 Wochen
Fragebogenmodul zur Lebensqualität für Patienten mit Lungenkrebs QLQ-C30
Zeitfenster: 1-4 Wochen

die Entwicklung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach dem Programm mit EORTC QLQ-C30.

Fragebogenmodul zur Lebensqualität für Patienten mit Lungenkrebs QLQ-C30: Alle Skalen und Einzelpunkte reichen von 0 bis 100 Punkten. Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau. So steht ein hoher Wert für eine Funktionsskala für ein hohes / gesundes Funktionsniveau, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand / QoL für eine hohe QoL, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala / ein Item für ein hohes Maß an Symptomatik / Problemen .

QLQ-LC 13: Alle Skalen und Einzelitemmaße reichen von 0 bis 100 Punkten. Eine hohe Punktzahl für die Symptomskalen / Einzelitems steht für ein hohes Maß an Symptomatik oder Problemen.
1-4 Wochen
Fragebogenmodul zur Lebensqualität für Patienten mit Lungenkrebs QLQ-LC 13
Zeitfenster: 1-4 Wochen

die Entwicklung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach dem Programm mit dem Modul „Quality of Life Questionnaire“ für Lungenkrebspatienten QLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Alle Skalen und Einzelitemmaße reichen von 0 bis 100 Punkten. Eine hohe Punktzahl für die Symptomskalen / Einzelitems steht für ein hohes Maß an Symptomatik oder Problemen.
1-4 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 1-4 Wochen

die Entwicklung des Grades von Angst und Depression vor und nach dem Programm.

Jede Frage wird mit 0-3 Punkten bewertet. Es gibt 14 Fragen, von denen 7 Depressionen und 7 Angstzustände bewerten. Bewertung: 0–7 normal, 8–10 grenzwertig auffällig (Grenzfall), 11–21 auffällig (Fall).
1-4 Wochen
Grad der Zufriedenheit – Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Grad der Zufriedenheit mit dem Programm nach dem Programm. Es gibt 2 geschlossene Fragen und eine Frage und eine Zufriedenheitsbewertung von 0-10. 0 ist die minimale Zufriedenheit und 10 ist die maximale Zufriedenheit
1-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-TFR-2021-126

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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