- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05526482
Keuhkosyövän hengitysfysioterapian leikkausta edeltävä hoito
Hengityselinten telefysioterapian soveltuvuus rintakehäkirurgian leikkaukseen sairaalassa de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-> 80-vuotiaat potilaat. Ehdokkaat CP-resektioon parantavalla tarkoituksella joko VATS- tai torakotomiaan, jotka täyttävät ppo-DLCO> 35 % ja ppo-FEV1> 35 % kirurgiset kriteerit, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kasvaimen resektio pneumonectomiaa vaativan syövän vuoksi, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, jotka ovat HSCSP:n vaikutusalueen ulkopuolella tai joilla ei ole Android/iPhone-käyttöjärjestelmä (iOS) -laitetta. Sitä pidetään myös poissulkemiskriteerinä, joka ei täytä 50 % ohjelman ennalta määrätystä ajasta (viikkotoista puolitoista) ja leikkausaikaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus toteuttaa hengitystiefysioterapia-ohjelma potilaille, joilla on diagnosoitu syöpä ja keuhkosyöpä, jotka ovat ehdokkaita rintakehä tai VATS-sairaalaan Santa Creun i Sant Paun sairaalassa.
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
arvioidaan hoidon aikana.
80 % hoidon noudattamisesta.
|
1-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoajan noudattaminen - hoitominuutit
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
keräämme ne hakemuksessa olevien hoitominuuttien kanssa
|
1-4 viikkoa
|
|
Tehon kapasiteetti - 6 MWT (6 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
ponnistelukyky 6 minuutin kävelytestillä Arvioi ponnistelukyky ennen ja jälkeen etäfysioterapiaohjelman potilailla, joille tehdään keuhkosyöpädiagnoosi
|
1-4 viikkoa
|
|
Hengenahdistus - mMRC (muunnettu lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä ennen ja jälkeen ohjelman mMRC:llä. 0 Hengenahdistus puuttuu intensiivisen harjoittelun aikana 1 Hengenahdistus, kun kävelet nopeasti tasaisella alustalla tai kävelet hieman rinnettä ylöspäin. lausutaan. kaksi Hengenahdistus aiheuttaa sen, että et pysty pysymään muiden samanikäisten ihmisten kanssa kävellessä tasaisella maalla tai joudut pysähtymään lepäämään kävellessäsi tasaisella maalla omaan tahtiisi. 3 Hengenahdistus pakottaa sinun pysähtymään lepäämään 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kävelyn jälkeen. 4 Hengenahdistus estää potilasta poistumasta kotoa tai esiintyy esimerkiksi pukeutumassa tai riisuutumassa. telefysioterapia, joka suoritetaan potilaille, joilla on diagnosoitu CP ja jotka ovat ehdokkaita rintakehän leikkaukseen. |
1-4 viikkoa
|
|
Elämänlaatukyselymoduuli keuhkosyöpäpotilaille QLQ-C30
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
terveyteen liittyvän elämänlaadun kehitys ennen ja jälkeen ohjelman EORTC QLQ-C30:lla. Elämänlaatukyselymoduuli keuhkosyöpäpotilaille QLQ-C30: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. . QLQ-LC 13: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelevat pisteissä 0–100. Korkea pistemäärä oireasteikoissa / yksittäisissä kohteissa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
1-4 viikkoa
|
|
Elämänlaatukyselymoduuli keuhkosyöpäpotilaille QLQ-LC 13
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
terveyteen liittyvän elämänlaadun kehitys ennen ohjelmaa ja sen jälkeen keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatukyselymoduulillaQLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelevat pisteissä 0–100. Korkea pistemäärä oireasteikoissa / yksittäisissä kohteissa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa. |
1-4 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
ahdistuneisuuden ja masennuksen asteen kehitys ennen ja jälkeen ohjelman. Jokainen kysymys pisteytetään 0-3. Kysymyksiä on 14, joista 7 arvioi masennusta ja 7 ahdistusta. Pisteytys: 0-7 Normaali, 8-10 Epänormaali (rajatapaus), 11-21 Epänormaali (tapaus). |
1-4 viikkoa
|
|
tyytyväisyysaste-tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
ohjelman tyytyväisyysaste ohjelman jälkeen.
On 2 suljettua kysymystä ja kysymys ja tyytyväisyysluokitus 0-10.
0 on vähimmäistyytyväisyys ja 10 on suurin tyytyväisyys
|
1-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TFR-2021-126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .