Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän hengitysfysioterapian leikkausta edeltävä hoito

Hengityselinten telefysioterapian soveltuvuus rintakehäkirurgian leikkaukseen sairaalassa de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

COVID-19-pandemian aiheuttama kotisäästö on herättänyt tarpeen käyttää telemaattisia viestintäjärjestelmiä etähoitojen tarjoamiseen. Yhä enemmän tutkitaan keuhkosyövän rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkausta edeltävää hengitysfysioterapiaa. Se on hoito, jolla on suuri merkitys postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyssä ja potilaan elämänlaadussa. Siksi tätä tutkimusta ehdotetaan korostamaan ennen leikkausta fysioterapiahoidon telemaattisen järjestelmän soveltuvuutta FISSIOS-sovelluksella Santa Creu i Sant Paun sairaalassa (HSCSP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottikohorttiseurantatutkimusta ehdotetaan, joka perustuu keuhkosyövän etäfysioterapian elinkelpoisuuteen. Potilasvalinta tehdään 2 kuukauden aikana tammi-helmikuussa 2022, ilman osallistujarajoitusta tänä aikana. Potilaalla on kaksi kasvotusten käyntiä, joissa arviot ja tiedot kerätään. Seurannan aikana potilaat pitävät 3-4 videoneuvottelua päätutkijan kanssa. 3-4 viikon ajan potilaat käyttävät FISSIOS-sovellusta harjoitusten seurantaan päivittäin. Tutkimus tehdään Barcelonan HSCSP:ssä. Tulokset analysoidaan Sant Paun sairaalan epidemiologiassa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka ovat ehdokkaita hoitotarkoituksessa HSCSP-leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-> 80-vuotiaat potilaat. Ehdokkaat CP-resektioon parantavalla tarkoituksella joko VATS- tai torakotomiaan, jotka täyttävät ppo-DLCO> 35 % ja ppo-FEV1> 35 % kirurgiset kriteerit, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kasvaimen resektio pneumonectomiaa vaativan syövän vuoksi, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, jotka ovat HSCSP:n vaikutusalueen ulkopuolella tai joilla ei ole Android/iPhone-käyttöjärjestelmä (iOS) -laitetta. Sitä pidetään myös poissulkemiskriteerinä, joka ei täytä 50 % ohjelman ennalta määrätystä ajasta (viikkotoista puolitoista) ja leikkausaikaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toteuttaa hengitystiefysioterapia-ohjelma potilaille, joilla on diagnosoitu syöpä ja keuhkosyöpä, jotka ovat ehdokkaita rintakehä tai VATS-sairaalaan Santa Creun i Sant Paun sairaalassa.
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
arvioidaan hoidon aikana. 80 % hoidon noudattamisesta.
1-4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoajan noudattaminen - hoitominuutit
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
keräämme ne hakemuksessa olevien hoitominuuttien kanssa
1-4 viikkoa
Tehon kapasiteetti - 6 MWT (6 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
ponnistelukyky 6 minuutin kävelytestillä Arvioi ponnistelukyky ennen ja jälkeen etäfysioterapiaohjelman potilailla, joille tehdään keuhkosyöpädiagnoosi
1-4 viikkoa
Hengenahdistus - mMRC (muunnettu lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa

Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä ennen ja jälkeen ohjelman mMRC:llä. 0 Hengenahdistus puuttuu intensiivisen harjoittelun aikana

1 Hengenahdistus, kun kävelet nopeasti tasaisella alustalla tai kävelet hieman rinnettä ylöspäin. lausutaan. kaksi Hengenahdistus aiheuttaa sen, että et pysty pysymään muiden samanikäisten ihmisten kanssa kävellessä tasaisella maalla tai joudut pysähtymään lepäämään kävellessäsi tasaisella maalla omaan tahtiisi. 3 Hengenahdistus pakottaa sinun pysähtymään lepäämään 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kävelyn jälkeen. 4 Hengenahdistus estää potilasta poistumasta kotoa tai esiintyy esimerkiksi pukeutumassa tai riisuutumassa. telefysioterapia, joka suoritetaan potilaille, joilla on diagnosoitu CP ja jotka ovat ehdokkaita rintakehän leikkaukseen.

1-4 viikkoa
Elämänlaatukyselymoduuli keuhkosyöpäpotilaille QLQ-C30
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa

terveyteen liittyvän elämänlaadun kehitys ennen ja jälkeen ohjelman EORTC QLQ-C30:lla.

Elämänlaatukyselymoduuli keuhkosyöpäpotilaille QLQ-C30: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .

QLQ-LC 13: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelevat pisteissä 0–100. Korkea pistemäärä oireasteikoissa / yksittäisissä kohteissa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.

1-4 viikkoa
Elämänlaatukyselymoduuli keuhkosyöpäpotilaille QLQ-LC 13
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa

terveyteen liittyvän elämänlaadun kehitys ennen ohjelmaa ja sen jälkeen keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatukyselymoduulillaQLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelevat pisteissä 0–100. Korkea pistemäärä oireasteikoissa / yksittäisissä kohteissa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.

1-4 viikkoa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa

ahdistuneisuuden ja masennuksen asteen kehitys ennen ja jälkeen ohjelman.

Jokainen kysymys pisteytetään 0-3. Kysymyksiä on 14, joista 7 arvioi masennusta ja 7 ahdistusta. Pisteytys: 0-7 Normaali, 8-10 Epänormaali (rajatapaus), 11-21 Epänormaali (tapaus).

1-4 viikkoa
tyytyväisyysaste-tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
ohjelman tyytyväisyysaste ohjelman jälkeen. On 2 suljettua kysymystä ja kysymys ja tyytyväisyysluokitus 0-10. 0 on vähimmäistyytyväisyys ja 10 on suurin tyytyväisyys
1-4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa