Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ behandling av respiratorisk fysioterapi ved lungekreft

31. august 2022 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anvendelighet av respiratorisk telefysioterapi i den preoperative konteksten av thoraxkirurgi ved Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

Hjemmesperringen forårsaket av COVID-19-pandemien har vakt behovet for å bruke telematiske kommunikasjonssystemer for å gi fjernbehandlinger. Det forskes stadig mer på preoperativ respiratorisk fysioterapi hos pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner med lungekreft. Det er en behandling som har stor relevans for forebygging av postoperative komplikasjoner og for livskvaliteten til pasienten. Derfor foreslås denne studien for å fremheve anvendeligheten av et telematisk system for preoperativ fysioterapibehandling med FISSIOS-applikasjonen ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: mobilapp

Detaljert beskrivelse

En pilot-kohortoppfølgingsstudie er foreslått basert på levedyktigheten til et telefysioterapiprogram preoperativ respiratorisk thoraxkirurgi for lungekreft. Pasientutvelgelsen vil foregå over en periode på 2 måneder mellom januar og februar 2022, uten deltakerbegrensning i denne perioden. Pasienten vil ha to ansikt-til-ansikt besøk hvor vurderinger og data vil bli samlet inn. Under oppfølgingen vil pasientene ha 3-4 videokonferanser med hovedforskeren. I 3-4 uker vil pasientene bruke FISSIOS-appen til å følge opp øvelsene hver dag. Studien vil bli utført ved HSCSP i Barcelona. Resultatene vil bli analysert av Epidemiology of Hospital de Sant Pau

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Barcelona, Spania, 08025
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien er rettet mot pasienter diagnostisert med lungekreftkandidater for kirurgi med kurativ hensikt i HSCSP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18-> 80 år. Kandidater for CP-reseksjon med kurativ hensikt, enten for VATS eller torakotomi, som oppfyller ppo-DLCO> 35 % og ppo-FEV1> 35 % kirurgiske kriterier, som godtar å delta og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som gjennomgår tumorreseksjon for kreft som krever pneumonektomi, med kognitiv svikt, som er utenfor influensområdet til HSCSP eller som ikke har fra en Android / iPhone operativsystem (iOS) enhet. Det anses også som et eksklusjonskriterium som ikke oppfyller 50 % av den forhåndsdefinerte tiden for programmet (halvannen uke) og kirurgisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mulighet for å implementere et respiratorisk telefysioterapiprogram hos pasienter diagnostisert med kreft Lungekandidater for torakotomi eller VATS ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Tidsramme: 1-4 uker	vil bli vurdert over behandlingstid. 80 % samsvar med behandlingen.	1-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overholdelse av behandlingstid - minutter med behandling Tidsramme: 1-4 uker	vi samler dem sammen med behandlingsprotokollene som vises i søknaden	1-4 uker
Innsatskapasiteten - 6MWT (6 meter gangtest) Tidsramme: 1-4 uker	innsatskapasiteten med 6 minutters gangtest. Evaluer innsatskapasiteten før og etter telefysioterapiprogrammet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi diagnostisert med lungekreft	1-4 uker
Dyspné-mMRC (modifisert medisinsk forskningsråd) Tidsramme: 1-4 uker	Dyspné i dagliglivets aktiviteter før og etter programmet med mMRC. 0 Fravær av dyspné ved intens trening 1 Dyspné når du går fort på jevnt underlag, eller når du går opp en svak stigning. uttalt. to Dyspné gjør at du ikke klarer å holde tritt med andre mennesker i samme alder som går på jevnt underlag eller må stoppe for å hvile når du går på jevnt underlag i ditt eget tempo. 3 Dyspné gjør at du må stoppe for å hvile etter å ha gått 100 meter eller noen minutter etter å ha gått på flaten. 4 Dyspné hindrer pasienten i å forlate huset eller dukker opp med aktiviteter som å kle på eller av. tele-fysioterapi utført på pasienter diagnostisert med CP som er kandidater for operasjon thorax.	1-4 uker
Spørreskjemamodul for livskvalitet for lungekreftpasienter QLQ-C30 Tidsramme: 1-4 uker	utviklingen av helserelatert livskvalitet før og etter programmet med EORTC QLQ-C30. Spørreskjemamodul for livskvalitet for lungekreftpasienter QLQ-C30: Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy poengsum for en funksjonsskala representerer således et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy poengsum for den globale helsestatusen/kvalitetskvaliteten representerer høy livskvalitet, men en høy poengsum for en symptomskala/elementet representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer . QLQ-LC 13: Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skåre for symptomskalaene / enkeltelementene representerer et høyt nivå av symptomatologi eller problemer.	1-4 uker
Spørreskjemamodul for livskvalitet for lungekreftpasienter QLQ-LC 13 Tidsramme: 1-4 uker	utviklingen av helserelatert livskvalitet før og etter programmet med Quality of Life Questionnaire-modul for lungekreftpasienterQLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skåre for symptomskalaene / enkeltelementene representerer et høyt nivå av symptomatologi eller problemer.	1-4 uker
Angst og depresjon Tidsramme: 1-4 uker	utviklingen av graden av angst og depresjon før og etter programmet. Hvert spørsmål scores fra 0-3. Det er 14 spørsmål hvorav 7 vurderer depresjon og 7 vurderer angst. Poengsum: 0-7 Normal, 8-10 Borderline unormal (grensetilfelle), 11-21 Unormal (case).	1-4 uker
grad av tilfredshet- tilfredshetsspørreskjema Tidsramme: 1-4 uker	graden av tilfredshet med programmet etter programmet. Det er 2 lukkede spørsmål og et spørsmål og en tilfredshetsvurdering på 0-10. 0 er minimum tilfredshet og 10 er maksimal tilfredshet	1-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

Hovedetterforsker: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)