- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05526482
Tratamiento Preoperatorio de Fisioterapia Respiratoria en Cáncer de Pulmón
Aplicabilidad de la Telefisioterapia Respiratoria en el Contexto Preoperatorio de Cirugía Torácica en el Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18-> 80 años. Candidatos a resección de CP con intención curativa, ya sea por VATS o toracotomía, que cumplan con los criterios quirúrgicos ppo-DLCO> 35% y ppo-FEV1> 35%, que acepten participar y firmen el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a resección tumoral por cáncer que requieran neumonectomía, con deterioro cognitivo, que se encuentren fuera del área de influencia del HSCSP o que no dispongan de un dispositivo con Sistema Operativo Android/iPhone (iOS). También se considera criterio de exclusión no cumplir el 50% del tiempo predefinido del programa (una semana y media) y quirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de implementar un programa de telefisioterapia respiratoria en pacientes diagnosticados de Cáncer Pulmonar candidatos a toracotomía o VATS en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
se evaluará a lo largo del tiempo de tratamiento.
80% de cumplimiento del tratamiento.
|
1-4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia con tiempo de tratamiento -minutos de tratamiento
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
los recogeremos con los minutos de tratamiento que aparecen en la aplicación
|
1-4 semanas
|
|
La capacidad de esfuerzo- 6MWT (prueba de marcha de 6 metros)
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
la capacidad de esfuerzo con el test de marcha de 6 minutos Evaluar la capacidad de esfuerzo antes y después del programa de telefisioterapia en pacientes intervenidos de cirugía torácica diagnosticados de cáncer de pulmón
|
1-4 semanas
|
|
Disnea- mMRC (Consejo de Investigación Médica modificado)
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
Disnea en actividades de la vida diaria antes y después del programa con mMRC. 0 Ausencia de disnea al ejercicio intenso 1 Disnea al caminar rápido en terreno llano o al subir una pendiente leve. pronunciado. dos La disnea hace que no pueda seguir el ritmo de otras personas de la misma edad que caminan en terreno llano o que tenga que detenerse para descansar cuando camina en terreno llano a su propio ritmo. 3 La disnea obliga a parar a descansar después de caminar 100 metros o unos minutos después de caminar en llano. 4 La disnea impide al paciente salir de casa o aparece con actividades como vestirse o desvestirse. tele-fisioterapia realizada en pacientes diagnosticados de PC que son candidatos a cirugía torácica. |
1-4 semanas
|
|
Módulo Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con Cáncer de Pulmón QLQ-C30
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
la evolución de la calidad de vida relacionada con la salud antes y después del programa con EORTC QLQ-C30. Módulo de Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de pulmón QLQ-C30: todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Así, una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable, una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta, pero una puntuación alta para una escala de síntomas/ítem representa un nivel alto de sintomatología/problemas . QLQ-LC 13: Todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación alta para las escalas de síntomas/ítems individuales representa un alto nivel de sintomatología o problemas. |
1-4 semanas
|
|
Módulo Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con Cáncer de Pulmón QLQ-LC 13
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
la evolución de la calidad de vida relacionada con la salud antes y después del programa con el módulo Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con Cáncer de PulmónQLQ-LC 13. QLQ-LC 13: Todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación alta para las escalas de síntomas/ítems individuales representa un alto nivel de sintomatología o problemas. |
1-4 semanas
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
la evolución del grado de ansiedad y depresión antes y después del programa. Cada pregunta se puntúa de 0 a 3. Hay 14 preguntas de las cuales 7 evalúan depresión y 7 evalúan ansiedad. Puntuación: 0-7 Normal, 8-10 Límite anormal (caso límite), 11-21 Anormal (caso). |
1-4 semanas
|
|
grado de satisfacción- cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
el grado de satisfacción del programa después del programa.
Hay 2 preguntas cerradas y una pregunta y una calificación de satisfacción de 0-10.
0 es la mínima satisfacción y 10 es la máxima satisfacción
|
1-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-TFR-2021-126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .