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Tratamiento Preoperatorio de Fisioterapia Respiratoria en Cáncer de Pulmón

Aplicabilidad de la Telefisioterapia Respiratoria en el Contexto Preoperatorio de Cirugía Torácica en el Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (HSCSP).

El confinamiento domiciliario provocado por la pandemia del COVID-19 ha despertado la necesidad de utilizar sistemas de comunicación telemática para realizar tratamientos a distancia. Cada vez se investiga más sobre la fisioterapia respiratoria preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía torácica con cáncer de pulmón. Es un tratamiento que tiene gran relevancia en la prevención de complicaciones postoperatorias y en la calidad de vida del paciente. Por ello, se propone este estudio para poner de manifiesto la aplicabilidad de un sistema telemático de tratamiento de fisioterapia preoperatoria con la aplicación FISSIOS en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se propone un estudio piloto de seguimiento de cohortes basado en la viabilidad de un programa de telefisioterapia preoperatoria de cirugía respiratoria torácica para el cáncer de pulmón. La selección de Pacientes se realizará en un período de 2 meses entre enero y febrero de 2022, sin límite de participantes durante este período. El paciente tendrá dos visitas presenciales donde se recogerán las valoraciones y datos. Durante el seguimiento, los pacientes realizarán 3-4 videoconferencias con el investigador principal. Durante 3-4 semanas los pacientes utilizarán la aplicación FISSIOS para hacer un seguimiento de los ejercicios todos los días. El estudio se realizará en el HSCSP de Barcelona. Los resultados serán analizados por la Epidemiología del Hospital de Sant Pau

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio está dirigido a pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón candidatos a cirugía con intención curativa del HSCSP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18-> 80 años. Candidatos a resección de CP con intención curativa, ya sea por VATS o toracotomía, que cumplan con los criterios quirúrgicos ppo-DLCO> 35% y ppo-FEV1> 35%, que acepten participar y firmen el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a resección tumoral por cáncer que requieran neumonectomía, con deterioro cognitivo, que se encuentren fuera del área de influencia del HSCSP o que no dispongan de un dispositivo con Sistema Operativo Android/iPhone (iOS). También se considera criterio de exclusión no cumplir el 50% del tiempo predefinido del programa (una semana y media) y quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de implementar un programa de telefisioterapia respiratoria en pacientes diagnosticados de Cáncer Pulmonar candidatos a toracotomía o VATS en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
se evaluará a lo largo del tiempo de tratamiento. 80% de cumplimiento del tratamiento.
1-4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia con tiempo de tratamiento -minutos de tratamiento
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
los recogeremos con los minutos de tratamiento que aparecen en la aplicación
1-4 semanas
La capacidad de esfuerzo- 6MWT (prueba de marcha de 6 metros)
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
la capacidad de esfuerzo con el test de marcha de 6 minutos Evaluar la capacidad de esfuerzo antes y después del programa de telefisioterapia en pacientes intervenidos de cirugía torácica diagnosticados de cáncer de pulmón
1-4 semanas
Disnea- mMRC (Consejo de Investigación Médica modificado)
Periodo de tiempo: 1-4 semanas

Disnea en actividades de la vida diaria antes y después del programa con mMRC. 0 Ausencia de disnea al ejercicio intenso

1 Disnea al caminar rápido en terreno llano o al subir una pendiente leve. pronunciado. dos La disnea hace que no pueda seguir el ritmo de otras personas de la misma edad que caminan en terreno llano o que tenga que detenerse para descansar cuando camina en terreno llano a su propio ritmo. 3 La disnea obliga a parar a descansar después de caminar 100 metros o unos minutos después de caminar en llano. 4 La disnea impide al paciente salir de casa o aparece con actividades como vestirse o desvestirse. tele-fisioterapia realizada en pacientes diagnosticados de PC que son candidatos a cirugía torácica.

1-4 semanas
Módulo Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con Cáncer de Pulmón QLQ-C30
Periodo de tiempo: 1-4 semanas

la evolución de la calidad de vida relacionada con la salud antes y después del programa con EORTC QLQ-C30.

Módulo de Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de pulmón QLQ-C30: todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Así, una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable, una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta, pero una puntuación alta para una escala de síntomas/ítem representa un nivel alto de sintomatología/problemas .

QLQ-LC 13: Todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación alta para las escalas de síntomas/ítems individuales representa un alto nivel de sintomatología o problemas.

1-4 semanas
Módulo Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con Cáncer de Pulmón QLQ-LC 13
Periodo de tiempo: 1-4 semanas

la evolución de la calidad de vida relacionada con la salud antes y después del programa con el módulo Cuestionario de Calidad de Vida para pacientes con Cáncer de PulmónQLQ-LC 13.

QLQ-LC 13: Todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación alta para las escalas de síntomas/ítems individuales representa un alto nivel de sintomatología o problemas.

1-4 semanas
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1-4 semanas

la evolución del grado de ansiedad y depresión antes y después del programa.

Cada pregunta se puntúa de 0 a 3. Hay 14 preguntas de las cuales 7 evalúan depresión y 7 evalúan ansiedad. Puntuación: 0-7 Normal, 8-10 Límite anormal (caso límite), 11-21 Anormal (caso).

1-4 semanas
grado de satisfacción- cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
el grado de satisfacción del programa después del programa. Hay 2 preguntas cerradas y una pregunta y una calificación de satisfacción de 0-10. 0 es la mínima satisfacción y 10 es la máxima satisfacción
1-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dolça Gras Pacheco, Msc, col.legi de Fisioterapeutes de Catalunya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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