認知障害のある人々の不安に対するテクノロジー支援認知行動療法介入 (Tech-CBT)
2026年2月1日 更新者：The University of Queensland
認知障害のある人々の不安に対するテクノロジー支援および遠隔提供の認知行動療法介入：ランダム化比較試験
この研究は、不安を経験している認知障害を持つ人々のための革新的なソフトウェアプラットフォームによってサポートされている、リモートで提供されるテクノロジー支援心理療法プログラムのランダム化比較試験 (RCT) です。
調査の概要
詳細な説明
健康と経済に有害な結果をもたらすにもかかわらず、治療の選択肢が不十分な認知障害のある人にとって、不安は厄介な問題です。
現在必要とされているのは、厳密に評価および実装できる、認知障害のある人の不安を治療するためのデジタル技術オプションです。
この研究の目的は、不安を経験している認知障害のある人のためのテクノロジーと遠隔医療を支援する認知行動療法（CBT）メソッドを組み込んだ、新しく修正された心理療法パッケージ（Tech-CBT）の有効性をテストすることです。
このプロジェクトでは、Tech-CBT の費用対効果、使いやすさ、受容性についても調査し、認知障害のある人々の不安治療の提供を強化します。
プロセスの評価により、コミュニティおよびメモリー クリニックでの実装が通知され、広範な医療サービスにおける不安治療の提供を強化するための戦略的なトランスレーショナル ロードマップが推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
- The University of Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4000
- Queensland University of Technology
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- -軽度認知障害（MCI）または何らかの病因の認知症と診断された人 臨床医による以前の診断、または認知障害のしきい値を超えるスコア（≤32; MCI ≤32および認知症≤27） 認知に関する修正電話インタビュー障害（TICS-M）。
- 主観的な不安の愁訴を報告する人、および/または以下の尺度のいずれかまたはすべてで不安のスクリーニングが陽性である人：老年不安インベントリー（GAI）および認知症スケールにおける不安の評価。
除外基準:
- 重度の認知症の方
- コミュニケーションがとれない、アンケートに答えられない方
- クイーンズランド大学の自殺リスク評価によって特定された自殺の危険性が中程度から高い人は、UQ 心理学クリニックで実施され、認知症および神経精神保健研究ユニットで使用するために修正されました。
- 不安症状の報告がなく、大うつ病を主訴とする人
- 精神疾患を併発している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tech-CBT介入
Tech-CBT 介入グループに割り当てられた参加者は、6 つの遠隔医療ビデオ会議セッション (週 1 セッション、6 週間) に参加します。
各セッションの所要時間は 60 ～ 90 分で、訓練を受けたセラピストがお手伝いします。
各セッションで、参加者はさまざまな心理療法のテクニックを学び、実践します。
参加者は、セッションの合間に、提供されたテクノロジーを使用して、自分で、またはサポート担当者の助けを借りて、これらのスキルを練習することが奨励されます。
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Tech-CBT 介入は、認知行動療法の方法を組み込んだマニュアル化されたパッケージです。
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介入なし：コントロール
コントロールグループに割り当てられた参加者は、通常のケア（つまり、不安の治療なし）と、中間チェックインの電話/ビデオ通話/電子メール（好みに応じて）を受け取ります 最初の完了から約3週間後、研究チームからアンケート。
この中間チェックインは、通常のケアに変更があったかどうかを確認するためのものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：事後評価（一次評価）、3ヶ月後追跡調査および6ヶ月後追跡調査。スコア範囲は0から54（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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認知症不安評価尺度（RAID）で測定された不安のベースラインからの変化。
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事後評価（一次評価）、3ヶ月後追跡調査および6ヶ月後追跡調査。スコア範囲は0から54（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ポストアセスメント（約8週目）、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ。スコアは0から52の範囲（スコアが高いほど良好なアウトカムを示す）。
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Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD) で測定した生活の質のベースラインからの変化
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ポストアセスメント（約8週目）、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ。スコアは0から52の範囲（スコアが高いほど良好なアウトカムを示す）。
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不安の変化
時間枠：ポストアセスメント（～8週目）、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ。スコア範囲は0から20（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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老年不安インベントリー（GAI）で測定された不安のベースラインからの変化
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ポストアセスメント（～8週目）、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ。スコア範囲は0から20（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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心配の変化
時間枠：事後評価（約8週目）、3か月後の追跡調査、および6か月後の追跡調査。スコアは8から40の範囲で（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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簡易版ペンシルベニア州立大学心配事質問票（PSWQ-A）で測定された、ベースラインからの心配の変化。
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事後評価（約8週目）、3か月後の追跡調査、および6か月後の追跡調査。スコアは8から40の範囲で（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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ストレスの変化
時間枠：事後評価（約8週目）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ。スコアは0〜56の範囲（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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知覚ストレス尺度（PSS-14）で測定されたストレスのベースラインからの変化。
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事後評価（約8週目）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ。スコアは0〜56の範囲（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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抑うつ症状の変化
時間枠：ポストアセスメント（約8週目）、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ。スコア範囲は0から15（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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Geriatric Depression Scale（GDS）によって測定された抑うつ症状のベースラインからの変化。
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ポストアセスメント（約8週目）、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ。スコア範囲は0から15（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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介護負担の変化
時間枠：ポストアセスメント（約8週間後）、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ。スコア範囲は0から88（スコアが低いほど良好な結果を示す）。
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Zarit Burden Inventory (ZBI) で測定される介護者負担のベースラインからの変化。
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ポストアセスメント（約8週間後）、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ。スコア範囲は0から88（スコアが低いほど良好な結果を示す）。
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介護者の生活の質の変化
時間枠：ポストアセスメント（〜8週目）、3ヶ月追跡調査、および6ヶ月追跡調査。スコアは20から99の範囲（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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Assessment of Quality of Life（AQoL）で測定された、介護者の生活の質のベースラインからの変化。
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ポストアセスメント（〜8週目）、3ヶ月追跡調査、および6ヶ月追跡調査。スコアは20から99の範囲（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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介護者の抑うつ症状および不安症状の変化
時間枠：事後評価（～8週目）。スコアは0～126の範囲（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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うつ病不安ストレス尺度（DASS-21）を用いて測定された、ケア提供者のうつ病および不安症状のベースラインからの変化。
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事後評価（～8週目）。スコアは0～126の範囲（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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パーキンソン病を患っている方々にとって、パーキンソニズムの症状の変化
時間枠：ポストアセスメント（～8週目）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ。スコア範囲は0から3500（スコアが低いほど良好なアウトカムを示します）。
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パーキンソン病の患者報告アウトカム（PRO-PD）で測定された、ベースラインからのパーキンソン症状の変化。
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ポストアセスメント（～8週目）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ。スコア範囲は0から3500（スコアが低いほど良好なアウトカムを示します）。
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パーキンソン病と共に生きる人々にとって、不安の変化
時間枠：事後評価（～8週目）。スコア範囲は0～40（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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パーキンソン病特異的不安インベントリ（PDSAI）で測定された不安のベースラインからの変化。
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事後評価（～8週目）。スコア範囲は0～40（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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パーキンソン病を患う人々にとって、不安の変化
時間枠：投与後評価（～8週）。スコア範囲は0から48（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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パーキンソン病不安尺度（PAS）で測定された不安のベースラインからの変化。
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投与後評価（～8週）。スコア範囲は0から48（スコアが低いほど良好な結果を示します）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2025年10月22日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HREC/2022/QRBW/83925
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究で収集された個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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