인지 장애가 있는 사람들의 불안에 대한 기술 지원 인지 행동 치료 개입 (Tech-CBT)
2026년 2월 1일 업데이트: The University of Queensland
인지 장애가 있는 사람들의 불안에 대한 기술 지원 및 원격 전달 인지 행동 치료 개입: 무작위 통제 시험
이 연구는 불안을 경험하는 인지 장애가 있는 사람들을 위한 혁신적인 소프트웨어 플랫폼의 지원을 받는 원격 전달 기술 지원 심리 치료 프로그램의 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
연구 개요
상세 설명
해로운 건강 및 경제적 결과에도 불구하고 불안은 부적절한 치료 옵션이 있는 인지 장애가 있는 사람들에게 성가신 문제입니다.
현재 필요한 것은 엄격하게 평가되고 구현될 수 있는 인지 장애가 있는 사람의 불안을 치료하기 위한 디지털 기술 옵션입니다.
이 연구의 목적은 불안을 겪고 있는 인지 장애가 있는 사람들을 위해 기술 및 원격 의료를 지원하는 인지 행동 치료(CBT) 방법을 통합하는 새로 수정된 심리 치료 패키지(Tech-CBT)의 효능을 테스트하는 것입니다.
이 프로젝트는 또한 인지 장애가 있는 사람들을 위한 불안 치료 전달을 향상시키기 위해 Tech-CBT의 비용 효율성, 유용성 및 수용 가능성을 조사할 것입니다.
프로세스 평가는 커뮤니티 및 메모리 클리닉에서의 구현을 알리고 광범위한 범위의 의료 서비스에서 불안 치료 제공을 향상시키기 위한 전략적 변환 로드맵을 권장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4072
- The University of Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4000
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 임상의의 이전 진단 또는 인지에 대한 수정된 전화 인터뷰에서 인지 장애에 대한 임계값(≤32; MCI ≤32 및 치매 ≤27) 이상의 점수를 기반으로 모든 병인의 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매 진단을 받은 사람 장애(TICS-M).
- 불안에 대한 주관적 불만을 보고하고/하거나 다음 측정 중 하나 또는 모두에서 불안에 대해 긍정적인 선별을 하는 사람: 노인 불안 척도(GAI) 및 치매 척도의 불안 평가.
제외 기준:
- 치매가 심한 사람
- 의사소통이 불가능하거나 설문지를 작성할 수 없는 사람
- 치매 및 신경 정신 건강 연구 부서에서 사용하도록 수정된 UQ 심리학 클리닉에서 시행되는 퀸즐랜드 대학교 자살 위험 평가에서 확인된 자살 위험이 보통에서 높은 사람
- 보고된 불안 증상이 없는 주된 우울증이 주된 불만인 사람
- 동반이환 정신과 질환이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tech-CBT 개입
Tech-CBT 개입 그룹에 할당된 참가자는 6주 동안 매주 1회 세션인 6회의 원격 의료 화상 회의 세션에 참석합니다.
각 세션은 60~90분 동안 진행되며 숙련된 치료사가 진행합니다.
각 세션 동안 참가자는 다양한 심리 치료 기술을 배우고 연습합니다.
참가자는 세션 사이에 제공된 기술을 사용하여 스스로 또는 지원 담당자의 도움을 받아 이러한 기술을 연습하도록 권장됩니다.
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Tech-CBT 개입은 인지 행동 치료 방법을 통합한 수동 패키지입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 할당된 참가자는 초기 치료를 완료한 후 약 3주 후에 연구 팀으로부터 일반적인 치료(즉, 불안에 대한 치료 없음) 및 중간 체크인 전화/화상 통화/이메일(선호도에 따라 다름)을 받게 됩니다. 설문지.
이 중간 점검은 일상적인 치료에 변경 사항이 있는지 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 변화
기간: 사후 평가(1차), 3개월 후속 평가 및 6개월 후속 평가. 점수 범위는 0에서 54점까지(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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치매 불안 평가 척도(RAID)로 측정한 기준선 대비 불안 변화
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사후 평가(1차), 3개월 후속 평가 및 6개월 후속 평가. 점수 범위는 0에서 54점까지(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 사후 평가(~8주), 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰. 점수 범위는 0에서 52까지(점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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알츠하이머병 삶의 질 척도(QoL-AD)로 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
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사후 평가(~8주), 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰. 점수 범위는 0에서 52까지(점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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불안감 변화
기간: 사후 평가(~8주), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0~20점(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄).
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노인 불안 척도(GAI)로 측정한 기준선 대비 불안 변화
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사후 평가(~8주), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0~20점(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄).
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걱정의 변화
기간: 사후 평가(~8주차), 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰. 점수 범위는 8점에서 40점까지(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄).
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Penn State Worry Questionnaire 단축형(PSWQ-A)으로 측정한 걱정의 기준선 대비 변화
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사후 평가(~8주차), 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰. 점수 범위는 8점에서 40점까지(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄).
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스트레스 변화
기간: 사후 평가(~8주차), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 56까지(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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Perceived Stress Scale (PSS-14)로 측정한 스트레스의 기준선 대비 변화.
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사후 평가(~8주차), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 56까지(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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우울 증상의 변화
기간: 사후 평가(~8주차), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 15점까지(점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냄).
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Geriatric Depression Scale(GDS)를 통해 측정한 우울 증상의 기저선 대비 변화.
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사후 평가(~8주차), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 15점까지(점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냄).
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간병인 부담감의 변화
기간: 사후 평가(~8주), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 88점 사이(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미).
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Zarit Burden Inventory(ZBI)로 측정한 돌봄 제공자의 부담감의 기저선 대비 변화
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사후 평가(~8주), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 88점 사이(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미).
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간병인의 삶의 질 변화
기간: 사후 평가(~8주), 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰. 점수 범위는 20~99점(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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평가 대상자 삶의 질(AQoL)을 통해 측정된 돌봄 제공자의 삶의 질 기준선 대비 변화
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사후 평가(~8주), 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰. 점수 범위는 20~99점(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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간병인의 우울 및 불안 증상 변화
기간: 사후 평가(~8주). 점수 범위는 0에서 126까지(점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냄).
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)로 측정한 간병인의 우울증 및 불안 증상의 기준선 대비 변화.
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사후 평가(~8주). 점수 범위는 0에서 126까지(점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냄).
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파킨슨병을 앓고 있는 사람들에게 있어서, 파킨슨증 증상의 변화
기간: 사후 평가(~8주차), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 3500까지(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄).
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환자 보고 파킨슨병 결과(PRO-PD)로 측정된 파킨슨증 증상의 기준선 대비 변화
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사후 평가(~8주차), 3개월 추적 조사 및 6개월 추적 조사. 점수 범위는 0에서 3500까지(낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냄).
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파킨슨병을 앓고 있는 사람들의 경우, 불안감의 변화
기간: 사후 평가(~8주). 점수 범위는 0에서 40 사이(낮은 점수가 더 좋은 결과를 나타냄).
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파킨슨병 특이 불안 인벤토리(PDSAI)로 측정한 불안의 기준선 대비 변화.
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사후 평가(~8주). 점수 범위는 0에서 40 사이(낮은 점수가 더 좋은 결과를 나타냄).
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파킨슨병을 앓고 있는 사람들에게, 불안감의 변화
기간: 사후 평가(~8주). 점수 범위는 0에서 48까지(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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파킨슨 불안 척도(PAS)로 측정한 불안의 기준선 대비 변화
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사후 평가(~8주). 점수 범위는 0에서 48까지(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 나타냄).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREC/2022/QRBW/83925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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