Intervention de thérapie cognitivo-comportementale assistée par la technologie pour l'anxiété chez les personnes vivant avec une déficience cognitive (Tech-CBT)
1 février 2026 mis à jour par: The University of Queensland
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale assistée par la technologie et délivrée à distance pour l'anxiété chez les personnes vivant avec une déficience cognitive : essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) d'un programme de psychothérapie assisté par la technologie dispensé à distance, soutenu par une plate-forme logicielle innovante pour les personnes souffrant de troubles cognitifs souffrant d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des conséquences sanitaires et économiques néfastes, l'anxiété est un problème épineux chez les personnes atteintes de troubles cognitifs avec des options de traitement inadéquates.
Ce qu'il faut actuellement, c'est une option technologique numérique pour traiter l'anxiété chez les personnes atteintes de troubles cognitifs qui puisse être rigoureusement évaluée et mise en œuvre.
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité d'un package de psychothérapie nouvellement modifié (Tech-CBT), qui intègre des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), assistées par la technologie et la télésanté pour les personnes atteintes de troubles cognitifs souffrant d'anxiété.
Ce projet étudiera également la rentabilité, la convivialité et l'acceptabilité de Tech-CBT pour améliorer la prestation du traitement de l'anxiété chez les personnes atteintes de troubles cognitifs.
Une évaluation du processus éclairera sa mise en œuvre dans la communauté et les cliniques de la mémoire, et recommandera une feuille de route stratégique translationnelle pour améliorer la prestation du traitement de l'anxiété dans les services de santé à large portée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4072
- The University of Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4000
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 ans ou plus
- Personnes ayant reçu un diagnostic de trouble cognitif léger (MCI) ou de démence de toute étiologie sur la base d'un diagnostic antérieur par un clinicien ou d'un score supérieur au seuil (≤32 ; MCI ≤32 et démence ≤27) pour les troubles cognitifs dans l'entrevue téléphonique modifiée pour les troubles cognitifs Déficience (TICS-M).
- Les personnes qui signalent des plaintes subjectives d'anxiété et/ou des tests de dépistage positifs pour l'anxiété sur l'une ou l'ensemble des mesures suivantes : inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI) et échelle d'évaluation de l'anxiété dans la démence.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de démence sévère
- Personnes incapables de communiquer ou de remplir des questionnaires
- Les personnes qui ont un risque modéré à élevé de suicide tel qu'identifié par l'évaluation des risques suicidaires de l'Université du Queensland administrée à la clinique de psychologie de l'UQ qui a été modifiée pour être utilisée par l'unité de recherche sur la démence et la santé neuro-mentale
- Personnes souffrant de dépression majeure comme plainte principale sans symptômes d'anxiété signalés
- Personnes souffrant de troubles psychiatriques comorbides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Tech-TCC
Les participants affectés au groupe d'intervention Tech-CBT assisteront à six sessions de vidéoconférence de télésanté - 1 session par semaine pendant 6 semaines.
Chaque séance durera entre 60 et 90 minutes et sera animée par un thérapeute qualifié.
Au cours de chaque séance, le participant apprendra et pratiquera différentes techniques de psychothérapie.
Le participant sera encouragé à pratiquer ces compétences entre les sessions avec la technologie fournie, soit par lui-même, soit avec l'aide de sa personne de soutien.
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L'intervention Tech-CBT est un ensemble manuel qui intègre des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants affectés au groupe témoin recevront les soins habituels (c'est-à-dire aucun traitement contre l'anxiété) et un appel téléphonique/appel vidéo/e-mail (selon leur préférence) de l'équipe d'étude environ 3 semaines après avoir terminé le premier questionnaires.
Cette vérification à mi-parcours vise à déterminer s'il y a eu des changements dans leurs soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'anxiété
Délai: Post-évaluation (primaire), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 0 et 54 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement par rapport à la valeur de base de l'anxiété mesurée par l'échelle d'évaluation de l'anxiété dans la démence (RAID).
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Post-évaluation (primaire), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 0 et 54 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie
Délai: Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 0 à 52 (un score plus élevé indique de meilleurs résultats).
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Changement par rapport à la valeur de base de la qualité de vie mesurée par le Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
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Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 0 à 52 (un score plus élevé indique de meilleurs résultats).
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Variation de l'anxiété
Délai: Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 0 et 20 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement par rapport à la valeur de base de l'anxiété mesurée par le Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
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Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 0 et 20 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement de l'inquiétude
Délai: Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 8 à 40 (un score inférieur indique de meilleurs résultats).
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'inquiétude mesurée par la version abrégée du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A).
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Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 8 à 40 (un score inférieur indique de meilleurs résultats).
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Changement du stress
Délai: Évaluation post-intervention (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 0 à 56 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement par rapport à la valeur initiale du stress mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS-14).
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Évaluation post-intervention (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 0 à 56 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Évolution des symptômes dépressifs
Délai: Évaluation post-intervention (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 0 et 15 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
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Évaluation post-intervention (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 0 et 15 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement de la charge de l'aidant
Délai: Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score variant entre 0 et 88 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Évolution par rapport à la valeur de base de la charge de l'aidant mesurée par l'Inventaire de la charge de Zarit (ZBI).
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Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score variant entre 0 et 88 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement de la qualité de vie de l'aidant
Délai: Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 20 et 99 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Changement par rapport à la valeur de base de la qualité de vie de l'aidant tel que mesuré par l'Assessment of Quality of Life (AQoL).
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Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score compris entre 20 et 99 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Évolution des symptômes de dépression et d'anxiété chez les aidants
Délai: Évaluation post-traitement (~semaine 8). Score compris entre 0 et 126 (un score inférieur indique de meilleurs résultats).
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Évolution par rapport à la ligne de base des symptômes de dépression et d'anxiété des aidants mesurés par les Échelles de Dépression, d'Anxiété et de Stress (DASS-21).
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Évaluation post-traitement (~semaine 8). Score compris entre 0 et 126 (un score inférieur indique de meilleurs résultats).
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Pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson, un changement dans la symptomatologie parkinsonienne
Délai: Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 0 à 3500 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Évolution par rapport à la ligne de base de la symptomatologie parkinsonienne mesurée par les Résultats Rapportés par les Patients dans la Maladie de Parkinson (PRO-PD).
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Post-évaluation (~semaine 8), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois. Score allant de 0 à 3500 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson, un changement dans l'anxiété
Délai: Évaluation postérieure (~semaine 8). Score allant de 0 à 40 (un score inférieur indique de meilleurs résultats).
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Variation par rapport à la valeur de base de l'anxiété mesurée par l'inventaire spécifique de l'anxiété dans la maladie de Parkinson (PDSAI).
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Évaluation postérieure (~semaine 8). Score allant de 0 à 40 (un score inférieur indique de meilleurs résultats).
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Pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson, un changement dans l'anxiété
Délai: Post-évaluation (~semaine 8). Score allant de 0 à 48 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Évolution par rapport à la valeur de base de l'anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété de Parkinson (PAS).
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Post-évaluation (~semaine 8). Score allant de 0 à 48 (un score plus bas indique de meilleurs résultats).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Première publication (Réel)
6 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC/2022/QRBW/83925
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) recueillies dans cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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