Teknologiaavusteinen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio ahdistukseen ihmisillä, joilla on kognitiivinen häiriö (Tech-CBT)
sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: The University of Queensland
Teknologiaavusteinen ja etäohjattu kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio ahdistukseen ihmisillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) etänä toimitetusta, teknologia-avusteisesta psykoterapiaohjelmasta, jota tukee innovatiivinen ohjelmistoalusta ihmisille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta haitallisista terveydellisistä ja taloudellisista seurauksista, ahdistuneisuus on kiusallinen ongelma henkilöillä, joilla on kognitiivisia vammoja ja joilla ei ole riittäviä hoitovaihtoehtoja.
Tällä hetkellä tarvitaan digitaalista teknologiaa kognitiivisen vajaatoiminnan omaavien ahdistuneisuuden hoitoon, joka voidaan arvioida ja toteuttaa tarkasti.
Tutkimuksen tavoitteena on testata kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) menetelmiä sisältävän hiljattain muunnetun psykoterapiapaketin (Tech-CBT) tehokkuutta tekniikalla ja etäterveydellä kognitiivisista häiriöistä kärsiville ahdistuneille henkilöille.
Tässä hankkeessa tutkitaan myös Tech-CBT:n kustannustehokkuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä parantaakseen ahdistuneisuushoidon toimittamista kognitiivisista häiriöistä kärsiville.
Prosessin arviointi kertoo sen toteutuksesta yhteisössä ja muistiklinikoissa ja suosittelee strategista translaatiosuunnitelmaa, jolla tehostetaan ahdistuneisuuden hoitoa laaja-alaisissa terveyspalveluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Queensland University of Technology
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) tai mistä tahansa syystä johtuva dementia, joka perustuu kliikon aiempaan diagnoosiin tai jotka ylittivät kognitiivisen vajaatoiminnan kynnyksen (≤32; MCI ≤32 ja dementia ≤27) modifioidussa puhelinhaastattelussa Arvonalentumis (TICS-M).
- Henkilöt, jotka raportoivat subjektiivisista ahdistuneisuusvalituksista ja/tai testaavat positiivisen ahdistuneisuuden jommallakummalla tai kaikilla seuraavista mittareista: Geriatric Anxiety Inventory (GAI) ja Rating Axiety in Dementia Scale.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea dementia
- Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai täyttämään kyselylomakkeita
- Henkilöt, joilla on kohtalainen tai suuri itsemurhariski Queenslandin yliopiston itsemurhariskin arvioinnin mukaan, jota hallinnoi UQ Psychology -klinikalla, joka on muunnettu käytettäväksi Dementian ja neuron mielenterveyden tutkimusyksikön toimesta.
- Henkilöt, joilla on vakava masennus pääasiallisena valituksena ilman raportoituja ahdistuneisuusoireita
- Henkilöt, joilla on samanaikaisia psykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tech-CBT-interventio
Tech-CBT-interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat kuuteen etäterveysvideoneuvotteluun – 1 istunto viikossa kuuden viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 60–90 minuuttia, ja sitä ohjaa koulutettu terapeutti.
Jokaisen istunnon aikana osallistuja oppii ja harjoittelee erilaisia psykoterapiatekniikoita.
Osallistujaa rohkaistaan harjoittelemaan näitä taitoja istuntojen välillä tarjotun tekniikan avulla joko yksin tai tukihenkilönsä avulla.
|
Tech-CBT-interventio on manuaalinen paketti, joka sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian menetelmiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään jaetut osallistujat saavat normaalia hoitoa (eli ei hoitoa ahdistukseen) ja puolivälissä lähtöselvityspuhelun/videopuhelun/sähköpostin (heidän mieltymyksensä mukaan) tutkimusryhmältä noin 3 viikon kuluttua ensimmäisen tutkimuksen suorittamisesta. kyselylomakkeita.
Tämän puolivälin lähtöselvityksen tarkoituksena on selvittää, onko heidän tavallisessa hoidossa tapahtunut muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (ensisijainen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–54 (pienempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ahdistuksen tasossa, mitattuna Dementia-ahdistusasteikolla (RAID).
|
Jälkikartoitus (ensisijainen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–54 (pienempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–52 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna Alzheimerin tautiin liittyvällä elämänlaadun mittarilla (QoL-AD)
|
Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–52 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–20 (matalampi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Muutos lähtöarvosta ahdistuneisuudessa mitattuna Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -mittarilla
|
Jälkiarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–20 (matalampi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
|
Muutos huolessa
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 8–40 (matalampi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Muutos lähtötilanteen huolesta lyhennetyn Penn State Huolikyselyn (PSWQ-A) avulla mitattuna.
|
Seurantaarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 8–40 (matalampi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
|
Stressin muutos
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–56 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
Perustasoon verrattuna tapahtunut muutos stressissä, mitattuna Koetun stressin asteikolla (PSS-14).
|
Jälkiarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–56 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–15 (matalampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
Muutos masennusoireista lähtötilanteeseen verrattuna, mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.
|
Seurantaarviointi (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–15 (matalampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
|
Muutos huoltajataakan määrässä
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–88 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna hoitajan kuormittuneisuudessa Zarit Burden Inventory (ZBI) -mittarilla mitattuna.
|
Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–88 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
|
Hoitajan elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 20–99 (pienempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Muutos perustasosta hoitajan elämänlaatuun, mitattuna Elämänlaadun arvioinnilla (AQoL).
|
Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 20–99 (pienempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
|
Hoitavan henkilön masennus- ja ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Jälkiannostus (~viikko 8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–126 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna hoitajan masennus- ja ahdistusoireissa Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) -mittarilla mitattuna.
|
Jälkiannostus (~viikko 8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–126 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
|
Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille, muutos Parkinsonismin oireissa
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–3500 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
Perusarvosta tapahtunut muutos parkinsonismin oireilussa, mitattuna Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden raportoimien lopputulosten (PRO-PD) avulla.
|
Jälkikartoitus (~viikko 8), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–3500 (alempi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia).
|
|
Ihmisille, jotka elävät Parkinsonin taudin kanssa, ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (~viikko 8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–40 (alempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Muutos lähtötasosta ahdistukseen Parkinsonin taudin spesifisellä ahdistusinventaarilla (PDSAI) mitattuna.
|
Jälkikartoitus (~viikko 8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–40 (alempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
|
Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille, ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Jälkikartoitus (~viikko 8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–48 (alempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Muutos lähtöarvosta ahdistukseen Parkinsonin ahdistusasteikolla (PAS) mitattuna.
|
Jälkikartoitus (~viikko 8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–48 (alempi pistemäärä viittaa parempiin tuloksiin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC/2022/QRBW/83925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättyjä yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .