Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna wspomagana technologią w przypadku lęku u osób żyjących z zaburzeniami poznawczymi (Tech-CBT)

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Wspomagana technologia i prowadzona zdalnie terapia poznawczo-behawioralna Interwencja w przypadku lęku u osób żyjących z zaburzeniami poznawczymi: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) zdalnie realizowanego programu psychoterapii wspomaganej technologią, wspieranego przez innowacyjną platformę oprogramowania dla osób z zaburzeniami funkcji poznawczych doświadczających lęku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo szkodliwych konsekwencji zdrowotnych i ekonomicznych, lęk jest dokuczliwym problemem u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mają nieodpowiednie możliwości leczenia. Obecnie potrzebna jest opcja technologii cyfrowej do leczenia lęku u osób z zaburzeniami poznawczymi, którą można rygorystycznie ocenić i wdrożyć. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowo zmodyfikowanego pakietu psychoterapeutycznego (Tech-CBT), który obejmuje metody terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) wspomaganej technologią i telezdrowiem dla osób z zaburzeniami poznawczymi doświadczającymi lęku. W ramach tego projektu zbadana zostanie również opłacalność, użyteczność i akceptowalność Tech-CBT w celu usprawnienia leczenia lęku u osób z upośledzeniem funkcji poznawczych. Ocena procesu będzie informować o jego wdrażaniu w klinikach społecznościowych i klinikach pamięci oraz zaleci strategiczną translacyjną mapę drogową w celu usprawnienia leczenia lęku w usługach zdrowotnych o szerokim zasięgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tiffany Au, BBiomedSc
  • Numer telefonu: +61733465577
  • E-mail: t.au@uq.edu.au

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • Rekrutacyjny
        • The University of Queensland
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tiffany Au, BBiomedSc
          • Numer telefonu: +617 33465577
          • E-mail: t.au@uq.edu.au
        • Główny śledczy:
          • Nadeeka Dissanayaka
        • Pod-śledczy:
          • Deborah Brooks
        • Pod-śledczy:
          • Leander Mitchell
        • Pod-śledczy:
          • Nancy Pachana
        • Pod-śledczy:
          • Peter Worthy
        • Pod-śledczy:
          • Syed Keramat
        • Pod-śledczy:
          • Sally Bennett
        • Pod-śledczy:
          • Tracy Comans
        • Pod-śledczy:
          • Mark Chatfield
        • Pod-śledczy:
          • Jacki Liddle
        • Pod-śledczy:
          • Anthony Angwin
        • Pod-śledczy:
          • Kimberley Welsh
        • Pod-śledczy:
          • Teagan King
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Queensland University of Technology
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kanaganayagam Appadurai
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Annette Broome
        • Pod-śledczy:
          • Joanne Oram
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Lehn
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gerard Byrne
        • Pod-śledczy:
          • John O'Sullivan
        • Pod-śledczy:
          • Robert Adam
        • Pod-śledczy:
          • Rodney Marsh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Osoby z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub otępienia o dowolnej etiologii na podstawie wcześniejszej diagnozy klinicysty lub z wynikiem powyżej progu (≤32; MCI ≤32 i otępienie ≤27) dla zaburzeń poznawczych w zmodyfikowanym wywiadzie telefonicznym dla Utrata wartości (TICS-M).
  • Osoby, które zgłaszają subiektywne dolegliwości związane z lękiem i/lub wykazują pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem lęku w jednym lub wszystkich następujących pomiarach: Geriatryczny Inwentarz Lęku (GAI) i Ocena Lęku w Skali Otępienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężką demencją
  • Osoby niezdolne do komunikowania się lub wypełniania kwestionariuszy
  • Osoby, u których ryzyko samobójstwa jest umiarkowane do wysokiego, określone na podstawie oceny ryzyka samobójstwa przeprowadzonej przez University of Queensland przeprowadzonej w klinice psychologii UQ, która została zmodyfikowana do użytku przez jednostkę ds. badań nad demencją i neuropsychiatrycznym zdrowiem
  • Osoby z dużą depresją jako główną dolegliwością bez zgłaszanych objawów lęku
  • Osoby ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tech-CBT
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej Tech-CBT wezmą udział w sześciu sesjach wideokonferencji telezdrowotnych – 1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni. Każda sesja będzie trwała od 60 do 90 minut i będzie prowadzona przez wyszkolonego terapeutę. Podczas każdej sesji uczestnik pozna i przećwiczy różne techniki psychoterapeutyczne. Uczestnik będzie zachęcany do ćwiczenia tych umiejętności pomiędzy sesjami z dostarczoną technologią, samodzielnie lub z pomocą osoby wspierającej.
Inny: Interwencja Tech-CBT
Interwencja Tech-CBT to zręczny pakiet, który obejmuje metody terapii poznawczo-behawioralnej.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę (tj. brak leczenia lęku) oraz rozmowę telefoniczną/połączenie wideo/e-mail (w zależności od ich preferencji) od zespołu badawczego w połowie punktu kontrolnego po około 3 tygodniach od zakończenia wstępnego kwestionariusze. Ta środkowa kontrola ma na celu ustalenie, czy nastąpiły jakieś zmiany w ich zwykłej opiece.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 54 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana lęku w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Skali Oceny Lęku w Otępieniu (RAID).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 54 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 52 (wyższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD)
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 52 (wyższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 20 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie lęku mierzona za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI)
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 20 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana w zmartwieniu
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 8 do 40 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana poziomu zmartwień w stosunku do stanu wyjściowego mierzona za pomocą skróconej wersji kwestionariusza Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 8 do 40 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 56 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana poziomu stresu w stosunku do stanu wyjściowego mierzona Skalą odczuwanego stresu (PSS-14).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 56 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 15 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresyjnych mierzona Geriatryczną Skalą Depresji (GDS).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 15 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 88 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana obciążenia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Inwentarza Zarit Burden (ZBI).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 88 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana jakości życia opiekunów
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 20 do 99 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana jakości życia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Oceny Jakości Życia (AQoL).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 20 do 99 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana objawów depresji i lęku opiekuna
Ramy czasowe: Ocena post - tydzień 8 (podstawowy). Wynik w zakresie od 0 do 126 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach depresji i lęku opiekuna mierzona Skalą Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21).
Ocena post - tydzień 8 (podstawowy). Wynik w zakresie od 0 do 126 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Dla osób żyjących z chorobą Parkinsona, zmiana objawów parkinsonizmu
Ramy czasowe: Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 3500 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w symptomatologii parkinsonizmu, mierzona na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów w chorobie Parkinsona (PRO-PD).
Ocena końcowa - tydzień 8 (podstawowy), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja. Wynik w zakresie od 0 do 3500 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Dla osób żyjących z chorobą Parkinsona zmiana lęku
Ramy czasowe: Ocena post - tydzień 8 (podstawowy). Wynik w zakresie od 0 do 40 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana lęku w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Inwentarza Specyficznego Lęku w chorobie Parkinsona (PDSAI).
Ocena post - tydzień 8 (podstawowy). Wynik w zakresie od 0 do 40 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Dla osób żyjących z chorobą Parkinsona zmiana lęku
Ramy czasowe: Ocena post - tydzień 8 (podstawowy). Wynik w zakresie od 0 do 48 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).
Zmiana lęku w stosunku do wartości wyjściowych mierzona Skalą Lęku Parkinsona (PAS).
Ocena post - tydzień 8 (podstawowy). Wynik w zakresie od 0 do 48 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Współpracownicy

Queensland University of Technology
Medical Research Future Fund
Metro South Hospital and Health Services
Metro North Hospital and Health Services
TalkVia
Lions District 201Q3

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/2022/QRBW/83925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Interwencja Tech-CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj